Che cos'è Food Contact?
La valutazione della conformità al contatto alimentare non è un singolo test ma un programma costruito attorno al tipo di materiale. Vengono applicati la migrazione complessiva e specifica per la plastica, il rilascio di elementi per metalli e rivestimenti, il rilascio di piombo-cadmio per ceramica e vetro, analisi di sostanze specifiche per carta e cartone e disposizioni separate per gli elastomeri. I risultati del programma costituiscono la base per la dichiarazione di conformità rilasciata lungo la catena di fornitura.
Scopo di Food Contact
Lo scopo è dimostrare che il materiale non trasferisce sostanze che metterebbero a repentaglio la composizione del cibo, danneggerebbero la salute o modificherebbero in modo inaccettabile le sue proprietà organolettiche. Questo è il requisito fondamentale del (CE) 1935/2004.
A quali prodotti si applica Food Contact?
- Imballaggi e contenitori in plastica
- Lattine metalliche e loro rivestimenti
- Stoviglie in ceramica, vetro e smalto
- Imballaggi alimentari in carta e cartone
- Guarnizioni, spatole e stampi in silicone e gomma
In quali settori si utilizza Food Contact?
Norme relative a Food Contact
- Serie TS EN 1186 (migrazione complessiva)
- Serie TS EN 13130 (migrazione specifica)
- TS EN 1388-1/-2 (superfici ceramiche — rilascio di piombo e cadmio)
- TS EN 601 / 602 (leghe di alluminio)
- Linee guida tecniche del Consiglio d’Europa (per metalli, carta e rivestimenti)
- ISTAserie di test sulle prestazioni di trasporto degli imballaggi test
Condizioni di Food Contact
- Tipo di materiale
- La legislazione applicabile e il programma di test variano in base al materiale
- Condizioni d'uso
- La temperatura, il tempo e l'uso ripetuto vengono presi nel caso peggiore
- Mercato di riferimento
- 1935/2004 e 10/2011 per la UE; Disposizioni FDA 21 CFR per gli Stati Uniti
Apparecchiatura per Food Contact
- Celle e forni di migrazione
- GC-MS, LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- Strutture del pannello di valutazione sensoriale
- Bilancio analitico
Requisiti del campione per Food Contact
- Prodotto finito come offerto in vendita
- Composizione dei materiali, elenco degli additivi e dichiarazioni dei fornitori
- Tipo di alimento previsto e condizioni d'uso
- Informazioni su eventuali stampe o rivestimenti applicati
Durata di Food Contact
La durata dipende dalla portata del programma. I test di migrazione impongono una propria durata; la durata totale si estende notevolmente quando vengono aggiunti cicli consecutivi per materiali ad uso ripetuto e valutazione sensoriale.
Procedura di Food Contact
- 1Vengono determinati il tipo di materiale e il mercato di destinazione.
- 2Sono definiti il tipo di alimento previsto e le condizioni d'uso.
- 3Vengono redatte le disposizioni normative applicabili e l'elenco dei test.
- 4Vengono effettuati test di migrazione e rilascio.
- 5Se necessario, viene effettuata una valutazione sensoriale.
- 6I risultati vengono confrontati con i limiti normativi e costituiscono la base per la dichiarazione di conformità.
Criteri di accettazione di Food Contact
Il criterio di accettazione è che i limiti di migrazione e rilascio previsti dalla legislazione applicata non vengano superati. (CE) 1935/2004 inoltre non richiede alcuna modifica inaccettabile delle proprietà organolettiche dell'alimento; questo è dimostrato dalla valutazione sensoriale, non da un limite numerico.
Valutazione dei risultati
La conformità non è solo risultati dei test: (UE) 10/2011 richiede anche che le sostanze utilizzate siano presenti nell'elenco autorizzato, che siano applicate buone pratiche di fabbricazione e che sia rilasciata una dichiarazione scritta di conformità. Anche se i risultati sono conformi, il materiale è non conforme se mancano questi passaggi.
Rapporto di Food Contact
- Identificazione dei materiali, composizione e superficie a contatto con gli alimenti
- Tipi di alimenti previsti e condizioni d'uso
- Legislazione applicata ed elenco dei test
- Risultato, limite di quantificazione e limite di confronto per ciascun test
- Valutazione della conformità
Accreditamento
EUROLAB detiene un accreditamento riconosciuto a livello internazionale ottenuto da organismi di accreditamento parte degli accordi di riconoscimento multilaterale IAF e ILAC, secondo ISO / IEC 17025 per prove di laboratorio, ISO / IEC 17020 per ispezione e sorveglianza e ISO / IEC 17021-1 e ISO / IEC 17065 per certificazione di sistema e prodotto. Questa catena garantisce che i rapporti e i certificati emessi siano accettati in tutto il mondo.
Se questo test può essere offerto nell'ambito accreditato dipende dal prodotto e dallo standard applicato; poiché l'accreditamento è basato sul metodo, l'ambito viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Ambito e autorizzazioniRegolamenti correlati
- Regolamento (CE) 1935/2004 sui materiali e articoli destinati a venire a contatto con gli alimenti
- (UE) 10/2011 Regolamento sulle materie e manufatti di materia plastica
- (CE) 2023/2006 Regolamento sulle buone pratiche di fabbricazione
- FDA 21 CFR 170–199 (mercato statunitense)
Ambalaj Testleri — Cosa copre questo ambito di prova?
La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene la prova Food Contact; le condizioni e i criteri di accettazione di questa prova specifica sono riportati nelle sezioni precedenti. L'ambito specifico del vostro prodotto viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Le prove sugli imballaggi esaminano separatamente due funzioni diverse: l'imballaggio protegge il prodotto durante il trasporto, e il materiale di imballaggio trasferisce sostanze nocive al suo contenuto? Queste due domande richiedono infrastrutture di laboratorio diverse e non devono essere confuse.
Sul lato della protezione viene eseguita la simulazione di distribuzione: prove di caduta, vibrazione, compressione, impilamento e, se necessario, bassa pressione vengono applicate in sequenze che rappresentano la reale catena di spedizione. Queste prove hanno significato come SEQUENZA piuttosto che singolarmente; anche nella vita reale l'imballaggio è esposto a carichi successivi e ogni carico si aggiunge al danno lasciato dal precedente. Specifiche come ISTA e ASTM D4169 definiscono queste sequenze in base al tipo di spedizione.
Il tipo di spedizione determina la sequenza stessa. L'esposizione di un carico pallettizzato differisce da quella di un pacco spedito singolarmente: quest'ultimo subisce molta più movimentazione, più cadute e urti in una varietà più ampia di orientamenti. La crescita dell'e-commerce ha portato in primo piano questo secondo scenario e ha trasformato la simulazione di spedizione di pacchi in un proprio gruppo di specifiche.
Sul lato del contatto alimentare, ciò che conta è la MIGRAZIONE: la quantità di sostanza che passa dal materiale di imballaggio all'alimento viene confrontata con i limiti di migrazione globale e specifica. Per gli imballaggi in plastica, l'elenco delle sostanze consentite e i limiti sono definiti in una normativa separata; la dichiarazione di conformità (DoC) si basa su questa valutazione ed è un documento che ogni anello della catena di fornitura deve possedere.
In una prova di migrazione, la scelta del SIMULANTE è critica. Poiché testare con alimento reale non è pratico, si usano liquidi che rappresentano l'alimento: simulanti diversi per alimenti acquosi, grassi e acidi. Scegliere il simulante sbagliato invalida il risultato; la scelta dipende dal tipo di alimento con cui l'imballaggio entrerà in contatto e a quale temperatura.
Le proprietà barriera sono un terzo asse. La permeabilità all'ossigeno e al vapore acqueo determina direttamente la shelf-life del prodotto; nell'imballaggio farmaceutico e alimentare questi valori sono un dato di progettazione. Le prestazioni barriera sono sensibili a temperatura e umidità relativa, quindi le condizioni di misura fanno parte del rapporto.
L'imballaggio di dispositivi medici sterili è il sotto-ambito più rigorosamente regolamentato di questa famiglia. Qui l'imballaggio è una barriera che mantiene la sterilità; resistenza della saldatura, prova di tenuta, simulazione di distribuzione e studi di shelf-life procedono insieme come pacchetto di convalida.
Il lato normativo dell'imballaggio sta diventando rapidamente più esigente. Riciclabilità, percentuale di contenuto riciclato, riduzione dell'imballaggio e obiettivi di riutilizzo devono ora essere misurabili e dichiarabili; ciò trasforma la progettazione dell'imballaggio da un esercizio di selezione dei materiali a un esercizio di conformità.
Gruppi di metodi in questo ambito
Simulazione di distribuzione
Caduta, vibrazione casuale e a frequenza fissa, compressione, impilamento, bassa pressione; come sequenze ISTA e ASTM D4169.
Resistenza meccanica
Resistenza allo schiacciamento del bordo (ECT) nel cartone ondulato, resistenza allo scoppio, resistenza alla compressione della scatola, adesione al distacco del nastro.
Misurazioni barriera
Tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR), tasso di trasmissione del vapore acqueo (WVTR), permeabilità in materiali a film e foglio.
Migrazione
Prove di migrazione globale e specifica; simulante e condizioni di temperatura sono scelti in base allo scenario d'uso.
Saldatura e integrità
Resistenza al distacco della saldatura, rilevamento di perdite mediante penetrazione di colorante, prova delle bolle, analisi dello spazio di testa.
Shelf-life
Invecchiamento in tempo reale e accelerato; parte del pacchetto di convalida nell'imballaggio sterile.
Confusioni frequenti in questo ambito
- Una singola prova di caduta non è una simulazione di distribuzione; le prove sono applicate come la sequenza definita nella specifica.
- Una prova di migrazione eseguita con il simulante sbagliato o la temperatura di contatto sbagliata non è valida.
- L’invecchiamento accelerato non sostituisce l’invecchiamento in tempo reale; una dichiarazione sulla durata di conservazione è supportata da dati in tempo reale.
- I valori barriera sono validi solo insieme alla temperatura di misura e all'umidità relativa; un valore OTR/WVTR fornito senza condizioni non può essere confrontato.
- Una modifica dell'imballaggio (fornitore di film, parametri di tenuta, design della scatola) può richiedere la ripetizione della convalida.
- Una dichiarazione di conformità per il contatto alimentare non è un rapporto di prova; è un documento che si basa su rapporti ma riassume una valutazione più ampia.
Quali decisioni supportano questi risultati
- Riduzione dei danni da spedizione e verifica della progettazione dell'imballaggio
- Dichiarazione di conformità per imballaggi a contatto con alimenti
- Supportare la dichiarazione di shelf-life
- Convalida dell'imballaggio di dispositivi sterili
- Dichiarazioni di riciclabilità e contenuto ai sensi della normativa sull'imballaggio
Test correlati
Domande frequenti su Food Contact
Chi rilascia la dichiarazione di conformità?
L'operatore che immette il materiale sul mercato lo rilascia, supportato dai risultati dei test. La dichiarazione deve indicare chiaramente a quali tipologie alimentari e condizioni d'uso il materiale è idoneo; non è accettata una dichiarazione di conformità illimitata.
Un rapporto dell’UE è valido anche per gli Stati Uniti?
No. La FDA utilizza un quadro diverso: autorizzazione sostanza per sostanza, usi pre-approvati e diverse definizioni di simulanti/condizioni. Per i due mercati è necessaria una valutazione separata.
Posso utilizzare materiale riciclato?
Esiste un regime di autorizzazione separato per la plastica riciclata a contatto con gli alimenti e il processo di riciclaggio deve essere approvato. La conformità ottenuta per il materiale vergine non si applica al contenuto riciclato.