Qu'est-ce que ce certificat ?
La directive sur la sécurité des jouets (2009/48/CE) régit la sécurité des produits conçus ou destinés à être utilisés dans le jeu par des enfants de moins de 14 ans. Son champ d'application est large : propriétés mécaniques et physiques, inflammabilité, propriétés chimiques (migration de métaux lourds et substances interdites), propriétés électriques, hygiène et radioactivité. Ses exigences chimiques sont particulièrement strictes et sont régulièrement mises à jour.
À qui s'adresse-t-il ?
- Fabricants et créateurs de jouets
- Importateurs et détaillants de jouets vendant sous leur propre marque
- Entreprises distribuant des jouets comme articles promotionnels ou cadeaux
- Fabricants d'équipements de jeux et de jouets d'activité pour enfants
Est-il obligatoire ?
Obligatoire pour tous les jouets concernés. L'implication de l'organisme notifié est conditionnelle : lorsque le fabricant applique pleinement les normes harmonisées, il peut s'auto-déclarer via le contrôle interne de production (Module A) ; un organisme notifié intervient via l'examen UE de type (module B) lorsqu'il n'existe pas de norme, qu'elle n'est que partiellement appliquée ou que l'autorité compétente le juge nécessaire.
Domaine d'application de la norme
- Champ d'application et liste des produits non considérés comme des jouets (Annexe I)
- Exigences essentielles de sécurité et exigences spécifiques de sécurité (Annexe II)
- Propriétés physiques et mécaniques : petites pièces, arêtes et pointes coupantes, cordons, risque d'étouffement et d'ingestion
- Exigences d'inflammabilité
- Propriétés chimiques : limites de migration pour 19 éléments, substances CMR, parfums allergènes, nitrosamines
- Propriétés électriques et limites de tension
- Hygiène et nettoyabilité
- Radioactivité
- Avertissements et restrictions d'utilisation (par exemple, ne convient pas aux enfants de moins de 36 mois)
- L’obligation de procéder à une évaluation de la sécurité
- Parcours d'évaluation de la conformité : Module A ou Module B+C
Processus de certification
- 1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
- 2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
- 3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
- 4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
- 5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
- 6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
- 7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.
Durée de validité
Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.
Documents requis
- La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
- L'évaluation des risques
- La liste des normes harmonisées appliquées
- Les rapports d'essai
- Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
- Un projet de déclaration de conformité UE
- La description du produit, la tranche d'âge cible et le scénario d'utilisation
- Les dessins de conception et de fabrication, la liste des matériaux et composants
- L'évaluation de la sécurité (chimique, physique, mécanique, électrique, inflammabilité)
- Rapports d'essais (série EN 71 ; EN IEC 62115 pour les jouets électriques)
- Rapports d'analyses chimiques et déclarations des fournisseurs
- Échantillons de l'emballage, texte d'avertissement et mode d'emploi
Coût de la certification
Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.
- Le nombre de textes législatifs applicables au produit
- Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
- La portée du test requis et le nombre d’échantillons
- L'état actuel du dossier technique
- Besoins en traduction et en documentation
Accréditation
Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.
Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsCertifications associées
Questions fréquentes
Si j'ajoute l'avertissement « Ne convient pas aux moins de 36 mois », suis-je exempté du test des petites pièces ?
Non. Cet avertissement est utilisé lorsque le produit n'est véritablement pas conçu pour ce groupe d'âge, et sa justification est indiquée dans l'évaluation de la sécurité. Si le produit est effectivement destiné aux jeunes enfants, l'avertissement ne peut pas justifier le non-respect de l'exigence relative aux petites pièces.
Un jouet fourni avec un produit alimentaire entre-t-il dans le champ d'application ?
Oui, et cela est soumis à des exigences supplémentaires. Les jouets placés à l’intérieur des aliments doivent être évalués séparément quant au risque d’ingestion ; la directive contient des dispositions spécifiques pour ces produits.
Qui appose le marquage CE ?
Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.
Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?
Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.
Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?
Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.



