Qu'est-ce que ce certificat ?
La directive sur les équipements radio (RED — 2014/53/UE) couvre tous les équipements qui émettent ou reçoivent des ondes radio. Il s'agit d'une directive globale : elle rassemble sous un même toit la sécurité (correspondant aux exigences du LVD), la compatibilité électromagnétique et l'utilisation efficace du spectre radioélectrique. Avec le règlement délégué entré en vigueur en 2022, des exigences essentielles supplémentaires en matière de cybersécurité, de protection des données personnelles et de prévention de la fraude (article 3.3 d, e, f) s'appliquent également.
À qui s'adresse-t-il ?
- Fabricants d'appareils dotés d'un module Wi-Fi, Bluetooth, NFC ou RFID
- Fabricants de produits connectés au cellulaire (2G/4G/5G) et d'appareils IoT
- Fabricants de télécommandes, radios et systèmes d'alarme
- Fabricants d’équipements de recharge sans fil, de radar et de télémétrie
- Ceux qui importent ces produits dans l’UE
Est-il obligatoire ?
Obligatoire pour les équipements radio. Le parcours d'évaluation de la conformité dépend de la pleine application des normes harmonisées : lorsqu'elles le sont, le fabricant peut s'auto-déclarer via le contrôle interne de la production (Module A) ; lorsqu’ils ne sont pas appliqués, ou seulement partiellement, l’implication des organismes notifiés (Module B+C ou Module H) devient obligatoire. Cette distinction est particulièrement importante pour les nouvelles bandes de fréquences et technologies sans norme.
Domaine d'application de la norme
- Article 3.1, point a) — Santé et sécurité : exigences correspondant au LVD, appliqué sans limite de tension, et à l'exposition aux champs électromagnétiques (SAR)
- Article 3.1, point b) — Compatibilité électromagnétique : émission et immunité
- Article 3.2 — Utilisation efficace du spectre radioélectrique : fréquence, puissance, largeur de bande, espacement des canaux, émissions non désirées en dehors des bandes attribuées
- Article 3.3(d) — Ne pas nuire au réseau ni utiliser de manière abusive les ressources du réseau
- Article 3.3(e) — Protection des données personnelles et de la vie privée
- Article 3.3(f) — Protection contre la fraude
- Présentation des informations sur la bande de fréquence et la puissance à l'utilisateur, ainsi que le marquage de restriction d'utilisation
- Modules d'évaluation de la conformité : A, B+C, H
- Le dossier technique, la déclaration UE de conformité et le marquage sur le produit
Processus de certification
- 1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
- 2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
- 3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
- 4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
- 5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
- 6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
- 7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.
Durée de validité
Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.
Documents requis
- La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
- L'évaluation des risques
- La liste des normes harmonisées appliquées
- Les rapports d'essai
- Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
- Un projet de déclaration de conformité UE
- Informations sur le module radio : bande de fréquence, puissance de sortie, modulation, gain d'antenne
- Placement de l'antenne et schéma fonctionnel
- Rapport de test radio (spectre) — par ex. EN 300 328, EN 301 511, la série EN 301 908
- Rapport de test CEM — par ex. la série EN 301 489
- Rapport de test de sécurité — par ex. EN IEC 62368-1
- Rapport d'évaluation de l'exposition au DAS ou aux CEM — par ex. EN 62479, EN 50566
- Évaluation par rapport aux exigences de cybersécurité (si l'article 3.3 d/e/f s'applique)
Coût de la certification
Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.
- Le nombre de textes législatifs applicables au produit
- Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
- La portée du test requis et le nombre d’échantillons
- L'état actuel du dossier technique
- Besoins en traduction et en documentation
Accréditation
Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.
Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsCertifications associées
Questions fréquentes
J'utilise un module radio approuvé. Des tests sont-ils toujours nécessaires ?
Oui. Le certificat du module ne démontre pas la conformité du produit final ; les performances de l’antenne, du boîtier, de l’alimentation et de la disposition changent. Il est prévu de répéter au moins les tests radio et CEM pertinents sur le produit final. Le respect des instructions d'intégration du fabricant du module doit également être démontré.
Un produit relevant du champ d'application de RED a-t-il également besoin d'EMC et de LVD ?
Non. RED répond aux exigences de sécurité et de CEM dans le cadre de ses propres exigences essentielles ; les législations CEM et LVD ne s'appliquent pas en outre à ces produits.
À quels produits les exigences en matière de cybersécurité s’appliquent-elles ?
Le règlement délégué couvre les équipements radio pouvant se connecter à Internet et les équipements radio traitant des données personnelles ou des données de paiement ; certains groupes de produits sont exclus. La question de savoir si votre produit entre dans le champ d'application est évaluée par sa fonction.
Qui appose le marquage CE ?
Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.
Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?
Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.
Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?
Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.




