Qu'est-ce que ce certificat ?

La directive sur les équipements sous pression (DESP — 2014/68/UE) régit la conception, la fabrication et l'évaluation de la conformité des équipements et ensembles sous pression avec une pression maximale admissible supérieure à 0,5 bar. Les équipements sont répartis en catégories I à IV selon le groupe de danger du fluide (groupe 1 dangereux, groupe 2 autres), le type d'équipement (cuve, tuyauterie, accessoire de sécurité, accessoire sous pression) et le produit pression-volume ; le rôle de l'organisme notifié s'accroît à mesure que la catégorie s'élève.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants d'appareils sous pression, de chaudières et de générateurs de vapeur
Fabricants de canalisations et de collecteurs sous pression
Fabricants de soupapes de sécurité et de disques de rupture
Fabricants d'échangeurs de chaleur et d'autoclaves
Entreprises qui assemblent des équipements sous pression et mettent des ensembles sur le marché

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les équipements visés. Dans la catégorie I, le fabricant peut s'auto-déclarer ; un organisme notifié intervient dans les catégories II, III et IV et, à mesure que la catégorie s'élève, l'agrément du personnel permanent et chargé des contrôles non destructifs est également effectué par un organisme notifié ou un organisme tiers reconnu. Les équipements à faible risque au sens de l'article 4, paragraphe 3, ne portent pas le marquage CE ; il est fabriqué selon de saines pratiques d’ingénierie.

Domaine d'application de la norme

Tableaux de portée, de regroupement de fluides et de détermination des catégories (Annexe II)
Exigences essentielles de sécurité (Annexe I) : conception, fabrication, matériau
Conception : résistance à la pression, stabilité, remplissage et ventilation sûrs, précautions contre l'incendie
Exigences matérielles et approbation européenne des matériaux
Approbation des procédures et du personnel d'assemblage permanent (soudage)
Qualification du personnel chargé des contrôles non destructifs
Bilan final : contrôle final, essai périodique (essai hydrostatique), examen des dispositifs de sécurité
Marquage et mode d'emploi
Modules d'évaluation de la conformité (Annexe III) et leur sélection par catégorie
Évaluation des assemblées dans leur ensemble

Processus de certification

1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Durée de validité

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

Documents requis

La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
L'évaluation des risques
La liste des normes harmonisées appliquées
Les rapports d'essai
Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
Un projet de déclaration de conformité UE
Calculs de conception et calcul de résistance
Plans de fabrication et d'assemblage
Certificats matériaux (EN 10204 3.1 / 3.2)
La spécification du mode opératoire de soudage (WPS) et son approbation (WPQR), ainsi que les certificats de soudeur
Le plan de contrôles non destructifs, les certificats et rapports du personnel
Le rapport d'essai hydrostatique
Calculs de consigne et de capacité pour les accessoires de sécurité
Mode d'emploi et plaque signalétique de l'équipement

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de textes législatifs applicables au produit
Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
La portée du test requis et le nombre d’échantillons
L'état actuel du dossier technique
Besoins en traduction et en documentation

Accréditation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Les équipements en dessous de 0,5 bar sont-ils hors de portée ?

Oui, les équipements dont la pression maximale admissible ne dépasse pas 0,5 bar ne relèvent pas du champ d'application de la DESP. Les groupes de produits exclus par la législation (par exemple les récipients sous pression simples, les aérosols, les équipements sous pression transportables) sont également soumis à leur propre législation.

Comment est déterminée la catégorie ?

Elle se trouve dans les tableaux de l'annexe II, en fonction de l'état du fluide (gaz/liquide), du groupe de danger, du type d'équipement et de la valeur PS×V (pression × volume) ou PS×DN. La catégorie détermine directement quels modules d'évaluation de la conformité peuvent être appliqués.

Un CE distinct est-il requis pour un assemblage ?

Oui. Celui qui combine individuellement un équipement marqué CE et le met sur le marché sous forme d'ensemble doit évaluer séparément l'ensemble dans son ensemble et apposer son propre marquage CE ; Le marquage CE des composants ne remplace pas cela.

Qui appose le marquage CE ?

Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.

Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?

Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.

Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?

Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.

PED (CE) — certification