Qu'est-ce que ce certificat ?

La législation sur la sécurité des machines fixe les exigences essentielles en matière de santé et de sécurité à respecter lors de la conception et de la fabrication des machines mises sur le marché de l'UE. La directive 2006/42/CE était en vigueur depuis de nombreuses années ; il a été remplacé par le Règlement Machines (UE) 2023/1230 directement applicable, qui s'appliquera à partir du 20 janvier 2027. L'évaluation des risques est au centre de la législation : le fabricant doit évaluer et réduire les risques liés à l'utilisation prévisible et à la mauvaise utilisation raisonnablement prévisible de la machine.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants de machines, de lignes de machines et de machines interconnectées
Entreprises fabriquant des quasi-machines
Fabricants de composants de sécurité, d'accessoires de levage, de chaînes et de cordes
Importateurs qui importent des machines et les mettent sur le marché sous leur propre nom
Entreprises apportant une modification substantielle aux machines existantes

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les machines visées ; il ne peut pas être mis sur le marché de l'UE sans le marquage CE. L'intervention d'un organisme notifié n'est pas obligatoire pour chaque machine : un organisme notifié est impliqué pour les produits figurant sur la liste des machines à haut risque de la législation (par exemple certaines machines à bois, presses, équipements de levage de personnes) ; pour les machines ne figurant pas sur la liste, le fabricant peut effectuer une auto-déclaration via le contrôle interne de la production.

Domaine d'application de la norme

Champ d'application et définitions : machines, quasi-machines, composants de sécurité, accessoires de levage
Exigences essentielles de santé et de sécurité (Annexe III) : matériaux, éclairage, systèmes de contrôle, risques mécaniques, protections
La sécurité des systèmes de contrôle et le niveau de performance des fonctions de sécurité
Protection contre les pièces mobiles et les risques électriques et thermiques
Réduction du bruit, des vibrations et des émissions
Exigences supplémentaires concernant le levage, la portabilité et les catégories spécifiques de machines
Évaluation des risques et hiérarchie de réduction des risques : élimination dès la conception, protections et mesures, information de l'utilisateur
Instructions d'utilisation, avertissements et exigences de marquage
Modules d'évaluation de la conformité et liste des machines à haut risque
Le contenu du dossier technique et de la déclaration de conformité UE

Processus de certification

1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Durée de validité

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

Documents requis

La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
L'évaluation des risques
La liste des normes harmonisées appliquées
Les rapports d'essai
Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
Un projet de déclaration de conformité UE
Plans d'ensemble et schémas de commande
Le document d’évaluation des risques et les mesures prises
La liste des normes harmonisées appliquées (par exemple EN ISO 12100)
Calculs pour les fonctions de sécurité (PL/catégorie selon EN ISO 13849-1)
La notice d'utilisation et un échantillon de la plaque signalétique de la machine

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de textes législatifs applicables au produit
Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
La portée du test requis et le nombre d’échantillons
L'état actuel du dossier technique
Besoins en traduction et en documentation

Accréditation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Le marquage CE est-il apposé sur les quasi-machines ?

Non. Le marquage CE n’est pas apposé sur les quasi-machines ; à la place, une déclaration du fabricant (déclaration d'incorporation) est établie et des instructions de montage sont fournies. Le marquage CE est apposé par celui qui met la machine entière sur le marché une fois qu'elle atteint sa forme définitive.

Si j’importe des machines d’occasion, le CE est-il obligatoire ?

Les machines d'occasion importées de l'extérieur de l'UE et mises sur le marché de l'UE pour la première fois sont traitées comme un produit neuf et doivent être conformes à la législation. Pour les machines qui changent de mains au sein de l'UE, aucune nouvelle évaluation de la conformité n'est requise, sauf si une modification substantielle a été apportée.

Que se passe-t-il si je modifie la machine ?

Si la modification est considérée comme une « modification substantielle » (elle crée un nouveau danger ou augmente un risque existant), la partie qui l'effectue prend la position de fabricant, et une nouvelle évaluation des risques, un dossier technique et une nouvelle déclaration de conformité sont requis.

Qui appose le marquage CE ?

Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.

Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?

Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.

Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?

Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.

Sécurité des machines (CE) — certification