Instruments de mesure (CE) — certification

La directive sur les instruments de mesure (MID — 2014/32/UE) régit les instruments de mesure utilisés dans les transactions commerciales et les mesures d'intérêt public. Son objectif est que les mesures soient fiables et précises entre les parties. La directive couvre dix catégories d'instruments, avec une annexe distincte (MI-001 à MI-010) définissant des exigences spécifiques pour chacune. En plus du marquage CE, le marquage métrologique supplémentaire (M et les deux derniers chiffres de l'année) est apposé.

• Fabricants de compteurs d'eau, de gaz, d'électricité et de chaleur
• Fabricants de distributeurs de carburant et de systèmes de mesure de liquides
• Fabricants d'instruments de pesage automatiques
• Fabricants de taximètres
• Fabricants d'analyseurs de gaz d'échappement et d'instruments de mesure dimensionnelle

Obligatoire pour les instruments relevant du champ d’application, avec la participation des organismes notifiés sans exception. Le fabricant sélectionne la combinaison de modules adaptée à son produit (par exemple B+D, B+F ou H1). La marque métrologique supplémentaire et le numéro d'identification de l'organisme notifié sont apposés à côté du marquage CE. L'inspection périodique en service des instruments est soumise à la législation nationale en matière de métrologie et ne relève pas du champ d'application de MID.

• Portée : dix catégories d'instruments (compteurs d'eau MI-001 ... analyseurs de gaz d'échappement MI-010)
• Exigences essentielles (Annexe I) : limites d'erreur tolérées, répétabilité, seuil de sélectivité
• Conditions de fonctionnement assignées et grandeurs d'influence (température, humidité, tension, perturbations électromagnétiques)
• Durabilité et stabilité face aux changements dans le temps
• Classes de conformité et classes de précision
• Protection contre la fraude et les interventions non autorisées ; scellage
• Affichage et enregistrement du résultat de la mesure
• Protection des logiciels et identification des logiciels
• Marquage : CE, la marque métrologique supplémentaire (M), le numéro de l'organisme notifié
• Modules d'évaluation de la conformité (Annexe II) et leur sélection par l'annexe produit

1. 1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2. 2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3. 3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4. 4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5. 5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6. 6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7. 7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

• La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
• L'évaluation des risques
• La liste des normes harmonisées appliquées
• Les rapports d'essai
• Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
• Un projet de déclaration de conformité UE
• La description de l'instrument, la classe de précision et la plage de mesure
• Dessins de conception et de fabrication
• Rapports d'essais de performances métrologiques
• Rapports d'essais d'influence-quantité et de durabilité
• L'identification du logiciel, les informations sur la version et les mesures de protection
• Le plan d'étanchéité
• Mode d'emploi et exemple d'étiquette

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

• Le nombre de textes législatifs applicables au produit
• Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
• La portée du test requis et le nombre d’échantillons
• L'état actuel du dossier technique
• Besoins en traduction et en documentation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

• CEInstruments de pesage non automatiques
• CESécurité des jouets
• CESécurité des machines
• CELVD
• CECEM
• CEROUGE
• CEMDR
• CEDRIV