Management de la qualité en soudage (ISO 3834) — certification

L'ISO 3834 définit les exigences de qualité pour les organisations effectuant des fabrications par soudage par fusion. Le soudage est un « processus spécial » dont le résultat ne peut être entièrement vérifié sans contrôles non destructifs ; la norme garantit donc la capacité du processus produisant la soudure et de son personnel, et non le produit lui-même. Il existe trois niveaux : ISO 3834-2 complet, -3 standard, -4 exigences qualité élémentaires.

• Fabricants de structures métalliques et de construction (pour le marquage CE selon EN 1090)
• Fabricants d’appareils sous pression et de pipelines (sous la DESP)
• Fabricants de matériel roulant et de composants (sous EN 15085)
• Fabricants de grues, d’engins de construction et d’équipements lourds
• Constructeurs de navires et de structures marines

La norme elle-même n’est pas directement obligatoire ; mais de nombreux textes législatifs et normes de produits exigent la conformité à la norme ISO 3834. Le marquage CE pour l'acier de construction selon EN 1090 requiert la conformité ISO 3834-2 ou -3 selon la classe d'exécution ; des exigences similaires existent pour les équipements sous pression dans le cadre de la DESP et pour la fabrication des rails dans le cadre de la norme EN 15085. Dans ces cas, la conformité devient effectivement obligatoire.

• Revue des besoins et revue technique
• Recours et contrôle des sous-traitants
• Qualification de soudeur et opérateur de soudage (ISO 9606)
• Les tâches et responsabilités du personnel de coordination du soudage (ISO 14731)
• Qualification du personnel d'inspection et d'essai
• Équipement : adéquation, entretien et dossiers
• Planification de la production
• La spécification des procédures de soudage (WPS) et la qualification des procédures (WPQR)
• Enregistrements de lots, stockage des consommables et contrôle des matières premières
• Traitement thermique et opérations post-soudage
• Inspection et tests : avant, pendant et après le soudage
• Non-conformités et actions correctives ; étalonnage; traçabilité; enregistrements de qualité

1. 1DemandeLe domaine d'activité de l'organisation, ses effectifs, le nombre de sites et les limites du champ d'action sont déterminés. Le nombre de jours d'audit est calculé à partir de ces informations.
2. 2Examen des documents (étape 1)La documentation du système de gestion, la définition du champ d'application, l'évaluation des risques et les dossiers d'audit interne/d'examen par la direction sont examinés ; l’état de préparation à l’audit sur site est évalué.
3. 3Audit de certification (étape 2)On vérifie sur place que le système est mis en place et efficace. Les résultats sont classés en non-conformité majeure/mineure ou en observation.
4. 4Non-conformités de clôtureL'organisation soumet une analyse des causes profondes et un plan d'actions correctives. Le certificat n'est délivré qu'une fois les non-conformités majeures résolues.
5. 5Délivrance du certificatLe certificat est délivré après examen par un décideur indépendant. L'équipe d'audit ne peut pas prendre la décision de certification.
6. 6Audits de surveillanceUn audit de surveillance est réalisé au moins une fois par an pendant la durée de validité du certificat. La première surveillance ne peut excéder 12 mois à compter du dernier jour du stade 2.
7. 7RecertificationAu bout de trois ans, l'ensemble du système est réaudité ; il doit être complété avant l'expiration du certificat.

Les certificats de système de gestion sont valables trois ans. Au moins un audit de surveillance est réalisé par an pendant cette période ; le certificat est suspendu si une surveillance n'est pas effectuée. Un audit de recertification est réalisé à la fin de la troisième année.

• Registre du commerce et autorisation d'exploitation
• L'organigramme et les effectifs de l'organisation
• La liste des sites/branches concernés
• Le manuel du système de management ou la documentation des processus
• Enregistrements d'audit interne et de revue de direction
• Permis légaux, licences et documents d'exploitation, le cas échéant

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

• L'effectif concerné (détermine directement le nombre de jours d'audit)
• Le nombre de sites et d'agences ; si l'échantillonnage multisite s'applique
• Le niveau de risque de l’activité et la complexité des processus
• Le nombre de normes à certifier — un audit intégré réduit le nombre de jours
• Le cycle de trois ans : certification + deux audits de surveillance

La certification du système de gestion est réalisée dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1. L'organisme de certification est accrédité par un organisme d'accréditation partie à l'accord de reconnaissance multilatéral de l'IAF (IAF MLA) ; Cet accord établit une chaîne de reconnaissance internationale qui garantit qu'un document délivré dans un pays est accepté dans d'autres pays. EUROLAB dispose d'une accréditation internationalement reconnue par les organismes d'accréditation membres de l'IAF dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

• ISO 9001Système de gestion de la qualité
• ISO 10002Satisfaction client et gestion des réclamations
• ISO 10004Suivi et mesure de la satisfaction client
• ISO 10012Système de gestion des mesures
• ISO 13485Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
• ISO 15378Gestion de la qualité des emballages primaires pharmaceutiques
• ISO 17034Producteurs de matériaux de référence
• ISO/IEC 17025Laboratoires d'essais et d'étalonnage