Qu'est-ce que ce certificat ?

ISO 22163 est la norme du système de gestion de la qualité pour le secteur ferroviaire et constitue la base technique du système de certification IRIS. Elle s'appuie sur la norme ISO 9001 et ajoute des exigences spécifiques au secteur ferroviaire : gestion de projet, gestion de la configuration, RAMS/LCC (fiabilité, disponibilité, maintenabilité, sécurité et coût du cycle de vie), approbation du premier article et gestion de l'obsolescence.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants de matériel roulant et intégrateurs de systèmes
Fournisseurs de composants tels que bogies, systèmes de traction, freins, portes et sièges
Fournisseurs de systèmes de signalisation et de communication
Organisations fournissant des services de maintenance, de réparation et de révision (MRO)

Est-il obligatoire ?

Pas légalement obligatoire ; contractuellement obligatoire. Les principaux équipementiers et opérateurs ferroviaires exigent de leurs fournisseurs un certificat IRIS/ISO 22163, et le certificat est inscrit dans le cahier des charges comme condition préalable aux appels d'offres.

Domaine d'application de la norme

L'ensemble de la structure ISO 9001 (clauses 4 à 10) constitue la base
Gestion de projet : le plan du projet, les jalons, les étapes de révision
Gestion des offres et revue des contrats
Gestion de la configuration et contrôle des modifications
Refléter les exigences RAMS et LCC dans la conception
Inspection du premier article (FAI) et approbation du processus de production
Gestion des obsolescences
Développement fournisseurs, procédés spéciaux et traçabilité
KPI et évaluation du niveau de maturité

Processus de certification

1DemandeLe domaine d'activité de l'organisation, ses effectifs, le nombre de sites et les limites du champ d'action sont déterminés. Le nombre de jours d'audit est calculé à partir de ces informations.
2Examen des documents (étape 1)La documentation du système de gestion, la définition du champ d'application, l'évaluation des risques et les dossiers d'audit interne/d'examen par la direction sont examinés ; l’état de préparation à l’audit sur site est évalué.
3Audit de certification (étape 2)On vérifie sur place que le système est mis en place et efficace. Les résultats sont classés en non-conformité majeure/mineure ou en observation.
4Non-conformités de clôtureL'organisation soumet une analyse des causes profondes et un plan d'actions correctives. Le certificat n'est délivré qu'une fois les non-conformités majeures résolues.
5Délivrance du certificatLe certificat est délivré après examen par un décideur indépendant. L'équipe d'audit ne peut pas prendre la décision de certification.
6Audits de surveillanceUn audit de surveillance est réalisé au moins une fois par an pendant la durée de validité du certificat. La première surveillance ne peut excéder 12 mois à compter du dernier jour du stade 2.
7RecertificationAu bout de trois ans, l'ensemble du système est réaudité ; il doit être complété avant l'expiration du certificat.

Durée de validité

Les certificats de système de gestion sont valables trois ans. Au moins un audit de surveillance est réalisé par an pendant cette période ; le certificat est suspendu si une surveillance n'est pas effectuée. Un audit de recertification est réalisé à la fin de la troisième année.

Documents requis

Registre du commerce et autorisation d'exploitation
L'organigramme et les effectifs de l'organisation
La liste des sites/branches concernés
Le manuel du système de management ou la documentation des processus
Enregistrements d'audit interne et de revue de direction
Permis légaux, licences et documents d'exploitation, le cas échéant

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

L'effectif concerné (détermine directement le nombre de jours d'audit)
Le nombre de sites et d'agences ; si l'échantillonnage multisite s'applique
Le niveau de risque de l’activité et la complexité des processus
Le nombre de normes à certifier — un audit intégré réduit le nombre de jours
Le cycle de trois ans : certification + deux audits de surveillance

Accréditation

La certification du système de gestion est réalisée dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1. L'organisme de certification est accrédité par un organisme d'accréditation partie à l'accord de reconnaissance multilatéral de l'IAF (IAF MLA) ; Cet accord établit une chaîne de reconnaissance internationale qui garantit qu'un document délivré dans un pays est accepté dans d'autres pays. EUROLAB dispose d'une accréditation internationalement reconnue par les organismes d'accréditation membres de l'IAF dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Quelle est la différence entre IRIS et ISO 22163 ?

L'ISO 22163 est la norme elle-même ; IRIS est le système, géré par l'UNIFE, qui définit les modalités de certification selon cette norme (compétence de l'auditeur, notation, enregistrement dans la base de données). Le certificat est enregistré via le portail IRIS.

Management de la qualité ferroviaire (ISO 22163) — certification