Système de management environnemental (ISO 14001) — certification

La norme ISO 14001 définit les exigences permettant à une organisation de gérer systématiquement les impacts environnementaux découlant de ses activités. Une perspective du cycle de vie, l’identification des obligations de conformité et la mesure de la performance environnementale sont essentielles. Le certificat ne démontre pas que l'organisation ne cause aucun dommage à l'environnement, mais qu'elle a identifié et maîtrisé ses impacts. La version actuelle est la norme ISO 14001:2015.

• Des installations industrielles et énergétiques à fort impact environnemental
• Organisations dont le certificat environnemental est demandé dans les appels d'offres publics et les critères ESG des grands acheteurs
• Installations qui doivent suivre régulièrement leurs obligations en matière de déchets, d’émissions et de rejets
• Organisations réalisant des rapports de développement durable

Pas légalement obligatoire. Le respect de la législation environnementale est obligatoire ; La norme ISO 14001 établit un cadre qui suit et prouve cette conformité. Les appels d’offres publics et les contrats de chaîne d’approvisionnement nécessitent souvent le certificat.

• Article 4 — Contexte de l'organisation : conditions environnementales, besoins des parties intéressées, champ d'application du SME
• Article 5 — Leadership : la politique environnementale, les rôles et les responsabilités
• Article 6 — Planification : identification des aspects et des impacts environnementaux (dans une perspective de cycle de vie), des obligations de conformité, des risques et des opportunités, des objectifs environnementaux
• Article 7 — Support : ressources, compétence, sensibilisation, communication interne et externe, informations documentées
• Article 8 — Exploitation : planification et contrôle opérationnels, processus externalisés, préparation et réponse aux situations d'urgence
• Article 9 — Évaluation des performances : suivi et mesure, évaluation de la conformité, audit interne, revue de direction
• Article 10 — Amélioration : non-conformité, action corrective, amélioration continue

1. 1DemandeLe domaine d'activité de l'organisation, ses effectifs, le nombre de sites et les limites du champ d'action sont déterminés. Le nombre de jours d'audit est calculé à partir de ces informations.
2. 2Examen des documents (étape 1)La documentation du système de gestion, la définition du champ d'application, l'évaluation des risques et les dossiers d'audit interne/d'examen par la direction sont examinés ; l’état de préparation à l’audit sur site est évalué.
3. 3Audit de certification (étape 2)On vérifie sur place que le système est mis en place et efficace. Les résultats sont classés en non-conformité majeure/mineure ou en observation.
4. 4Non-conformités de clôtureL'organisation soumet une analyse des causes profondes et un plan d'actions correctives. Le certificat n'est délivré qu'une fois les non-conformités majeures résolues.
5. 5Délivrance du certificatLe certificat est délivré après examen par un décideur indépendant. L'équipe d'audit ne peut pas prendre la décision de certification.
6. 6Audits de surveillanceUn audit de surveillance est réalisé au moins une fois par an pendant la durée de validité du certificat. La première surveillance ne peut excéder 12 mois à compter du dernier jour du stade 2.
7. 7RecertificationAu bout de trois ans, l'ensemble du système est réaudité ; il doit être complété avant l'expiration du certificat.

Les certificats de système de gestion sont valables trois ans. Au moins un audit de surveillance est réalisé par an pendant cette période ; le certificat est suspendu si une surveillance n'est pas effectuée. Un audit de recertification est réalisé à la fin de la troisième année.

• Registre du commerce et autorisation d'exploitation
• L'organigramme et les effectifs de l'organisation
• La liste des sites/branches concernés
• Le manuel du système de management ou la documentation des processus
• Enregistrements d'audit interne et de revue de direction
• Permis légaux, licences et documents d'exploitation, le cas échéant

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

• L'effectif concerné (détermine directement le nombre de jours d'audit)
• Le nombre de sites et d'agences ; si l'échantillonnage multisite s'applique
• Le niveau de risque de l’activité et la complexité des processus
• Le nombre de normes à certifier — un audit intégré réduit le nombre de jours
• Le cycle de trois ans : certification + deux audits de surveillance

La certification du système de gestion est réalisée dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1. L'organisme de certification est accrédité par un organisme d'accréditation partie à l'accord de reconnaissance multilatéral de l'IAF (IAF MLA) ; Cet accord établit une chaîne de reconnaissance internationale qui garantit qu'un document délivré dans un pays est accepté dans d'autres pays. EUROLAB dispose d'une accréditation internationalement reconnue par les organismes d'accréditation membres de l'IAF dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

• ISO 50001Système de gestion de l'énergie
• ISO 9001Système de gestion de la qualité
• ISO 10002Satisfaction client et gestion des réclamations
• ISO 10004Suivi et mesure de la satisfaction client
• ISO 10012Système de gestion des mesures
• ISO 13485Gestion de la qualité des dispositifs médicaux
• ISO 15378Gestion de la qualité des emballages primaires pharmaceutiques
• ISO 17034Producteurs de matériaux de référence