ممیزی چیست؟
ممیزی فرآیند، ممیزی‌ای عمیق است که به‌جای کل سیستم بر یک فرآیند تولید یا توسعه متمرکز می‌شود. در صنعت خودرو، روش‌شناسی VDA 6.3 ابزار استاندارد آن است و نتیجه، امتیازی درصدی همراه با طبقه‌بندی A/B/C است.
چرا انجام می‌شود؟
هدف، سنجش توان فرآیند در تولید خروجی یکنواخت و تکرارپذیر است. ممیزی سیستم می‌پرسد «آیا قواعد وجود دارد؟»؛ ممیزی فرآیند می‌پرسد «آیا این قواعد در این فرآیند واقعاً کار می‌کند؟»
چه کسی درخواست می‌کند؟
- OEMهای خودرو و تأمین‌کنندگان لایه یک
- خریدارانی که پیش از پروژه جدید تحلیل پتانسیل سفارش می‌دهند
- سازمان‌های به‌دنبال ریشه‌یابی پس از مشکل میدانی
- شرکت‌های اجراکننده برنامه توسعه تأمین‌کننده
- تولیدکنندگانی که فرآیندهای خود را تحت ارزیابی داخلی قرار می‌دهند
معیارهای ممیزی
در صنعت خودرو، کاتالوگ سؤالات VDA 6.3 معیار رایج است. در سایر صنایع، الزامات فرآیندی IATF 16949، مشخصات مشتری یا استانداردهای فرآیندی خود سازمان استفاده می‌شود. قواعد امتیازدهی و کاهش امتیاز بخش جدایی‌ناپذیر معیار است.
دامنه ممیزی
- ورودی‌های فرآیند: ماده، اطلاعات، مشخصات
- شایستگی پرسنل و سوابق آموزش
- توانمندی ماشین‌آلات، تجهیزات و ابزارآلات
- تعریف و کنترل پارامترهای فرآیند
- تطابق با طرح کنترل و FMEA
- سیستم‌های اندازه‌گیری و MSA
- اعمال کنترل آماری فرآیند (SPC)
- کنترل و جداسازی محصول نامنطبق
- ردیابی و برچسب‌گذاری
- جریان مواد، جابجایی و انبارداری
- تأیید خروجی فرآیند
- بهبود مستمر و اثربخشی اقدام اصلاحی
استانداردهای مرتبط
- VDA 6.3
- IATF 16949
- ISO 19011
- ISO 9001
فرآیند ممیزی
- 1تعیین دامنه و معیاربه‌صورت کتبی روشن می‌شود چه چیزی و بر پایه چه معیاری ممیزی می‌شود: آیین‌نامه رفتاری مشتری، مشخصات فنی، استاندارد یا چک‌لیست.
- 2گردآوری اطلاعات اولیهاندازه و فعالیت طرف ممیزی‌شونده، سابقه ممیزی و عدم انطباق‌های باز بررسی می‌شود.
- 3طرح ممیزیتاریخ ممیزی، تیم و جدول زمانی تهیه و حوزه‌های مورد بازدید و نقش‌های مورد مصاحبه برنامه‌ریزی می‌شود.
- 4جلسه افتتاحیههدف، دامنه، روش و قالب گزارش ممیزی تشریح و اصول محرمانگی و بی‌طرفی تأیید می‌شود.
- 5ممیزی در محلحوزه‌های تولید یا خدمت بازدید، سوابق بررسی و با کارکنان مصاحبه می‌شود. یافته‌ها بی‌درنگ ثبت می‌گردد.
- 6طبقه‌بندی یافته‌هایافته‌ها بر پایه طبقه‌بندی طرح مورد استفاده (بحرانی / عمده / جزئی / مشاهده) درجه‌بندی می‌شود.
- 7جلسه اختتامیهیافته‌ها به مدیریت ارائه، مبانی آن‌ها تشریح و انتظار از اقدام اصلاحی بیان می‌شود.
- 8گزارش و پیگیریگزارش ممیزی صادر، برنامه اقدام اصلاحی دریافت و رفع آن پیگیری می‌شود. در صورت لزوم ممیزی پیگیری انجام می‌گردد.
یافته‌ها
نتیجه، مجموع درصدی امتیازهای داده‌شده بر اساس سؤال و طبقه‌بندی A/B/C است. امتیاز پایین در برخی سؤالات مشمول قواعدی است که امتیاز کل را کاهش می‌دهد؛ بنابراین امتیاز کل بالا به‌تنهایی ممکن است کافی نباشد.
گزارش ممیزی
- اطلاعات نهاد ممیزی، ممیز و طرف ممیزی‌شونده
- تاریخ، مدت و دامنه ممیزی
- معیار یا چک‌لیست اعمال‌شده
- حوزه‌ها و فرآیندهای ممیزی‌شده
- یافته‌ها و طبقه‌بندی آن‌ها
- شواهد و عکس‌های پشتیبان یافته‌ها
- امتیازدهی یا درجه‌بندی، اگر طرح الزام کند
- برنامه اقدام اصلاحی و وضعیت رفع
محدودیت خروجی
ممیزی فرآیند صدور گواهی نیست؛ در نتیجه آن گواهی صادر نمی‌شود. خروجی یک گزارش ارزیابی امتیازدهی‌شده است. همچنین امتیاز فقط مربوط به فرآیند ممیزی‌شده است؛ درباره سایر فرآیندهای همان تأسیسات چیزی نمی‌گوید.
تأیید صلاحیت
تأیید صلاحیت بسته به نوع ممیزی متفاوت است. ممیزی‌های طرف سوم که مبنای صدور گواهی سیستم مدیریت‌اند بر پایه ISO/IEC 17021-1 و آن‌ها که مبنای گواهی محصول‌اند بر پایه ISO/IEC 17065 انجام می‌شوند و این دامنه‌ها مشمول تأیید صلاحیت‌اند. ممیزی‌های طرف اول و دوم و ممیزی‌های تابع قواعد صاحب طرح (مانند SMETA و amfori BSCI) در دامنه گواهی تأییدصلاحیت‌شده نیستند؛ این‌ها بر پایه راهنمای ISO 19011 اجرا و گزارش تولید می‌کنند. EUROLAB دارای تأیید صلاحیت بین‌المللی در دامنه ISO/IEC 17021-1 و ISO/IEC 17065 از نهادهای عضو توافق‌نامه IAF است؛ اینکه کدام ممیزی در دامنه تأییدصلاحیت‌شده ارائه می‌شود در مرحله پیشنهاد قیمت کتباً تأیید می‌گردد.
دامنه و اختیاراتممیزیهای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا از ممیزی فرآیند گواهی دریافت می‌کنم؟
دریافت نمی‌کنید. VDA 6.3 و ممیزی‌های فرآیندی مشابه، روش‌شناسی هستند نه طرح صدور گواهی. نتیجه یک گزارش امتیاز و یافته است؛ مشتری شما از این امتیاز برای تعیین وضعیت تأمین‌کننده شما استفاده می‌کند.
تحلیل پتانسیل (P1) چیست؟
این یک ارزیابی مقدماتی است که پیش از شروع کار با تأمین‌کننده جدید یا پروژه جدید انجام می‌شود. هدف آن دیدن این است که آیا تأمین‌کننده زیرساخت لازم برای انجام آن کار را دارد یا نه، پیش از ثبت سفارش؛ نتیجه می‌تواند مستقیماً بر گرفتن یا نگرفتن آن کار تأثیر بگذارد.
آیا تدقیق مبتنی بر نمونه‌گیری است؟
بله. ممیز نمی‌تواند همه سوابق و همه محصولات را بررسی کند؛ نمونه‌گیری به‌گونه‌ای انجام می‌شود که کل را نمایندگی کند. بنابراین نبود یافته در تدقیق به معنای نبود هیچ عدم انطباقی نیست؛ تدقیق اطمینان می‌دهد، نه اثبات مطلق.
آیا تاریخ تدقیق از پیش اعلام می‌شود؟
به طرح و سیاست خریدار بستگی دارد. تدقیق اعلام‌شده، نیمه‌اعلام‌شده (با یک بازه زمانی) و بدون اعلام قابل‌اجرا هستند. تدقیق بدون اعلام هدفش جلوگیری از آماده‌سازی سوابق برای تدقیق است و به‌طور فزاینده رایج می‌شود.