pH چیست؟
تعیین pH درجه اسیدی یا قلیایی بودن یک محصول آرایشی را در یک محیط آبی اندازه گیری می کند. برای محصولات قابل اندازه‌گیری مستقیم، نمونه به همین صورت استفاده می‌شود. برای محصولات جامد یا چسبناک، اندازه گیری بر روی محلول یا سوسپانسیون تهیه شده با آب به نسبت تعریف شده در استاندارد انجام می شود.
هدف pH
هدف این است که اطمینان حاصل شود که محصول در محدوده pH هدف برای سازگاری، ثبات و اثر نگهدارنده پوست است. pH مستقیماً اثربخشی نگهدارنده را تعیین می کند و اولین شاخص تخریب فرمولاسیون است.
pH بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- کرم ها، لوسیون ها و امولسیون ها
- شامپو و ژل دوش
- محصولات پاک کننده صورت
- محصولات رنگ مو و حالت دهنده
- محصولات مراقبت از دهان
pH در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با pH
- TS EN ISO 4316 (مواد فعال سطحی — تعیین pH محلول های آبی)
- ISO 18811 (پارامترهای پایش شده در مطالعات پایداری)
- TS EN ISO 22716 (روش های تولید خوب)
شرایط pH
- دما
- دمای اندازه گیری ثبت می شود. pH به دما بستگی دارد
- آماده سازی نمونه
- به طور مستقیم یا به صورت محلول/سوسپانسیون آبی به نسبت تعریف شده در استاندارد
- کالیبراسیون
- کالیبراسیون چند نقطه ای با محلول های بافر قابل ردیابی قبل از اندازه گیری
تجهیزات pH
- PH متر و الکترود مناسب
- محلول های بافر تایید شده
- پروب دما
- همزن مغناطیسی و تعادل تحلیلی
الزامات نمونه برای pH
- یک نمونه نماینده؛ همگن سازی برای محصولات چند فازی مورد نیاز است
- دمای نمونه باید قبل از اندازه گیری متعادل شود
- روش اندازه گیری (مستقیم / محلول) توسط فرمول تعیین می شود
- یک نمونه جداگانه برای هر نقطه زمانی در یک مطالعه پایداری
مدت pH
اندازه گیری خود کوتاه است و معمولاً در همان روز کامل می شود. اگر به عنوان بخشی از مطالعه پایداری نظارت شود، مدت زمان به برنامه مطالعه بستگی دارد.
روش اجرای pH
- 1PH متر با محلول های بافر قابل ردیابی کالیبره شده است.
- 2نمونه همگن شده و دمای آن متعادل می شود.
- 3برای محصولاتی که به طور مستقیم قابل اندازه گیری نیستند، محلول یا سوسپانسیون با نسبت تعریف شده تهیه می شود.
- 4الکترود در نمونه غوطه ور می شود و تا زمانی که قرائت تثبیت شود نگه داشته می شود.
- 5pH و دمای اندازه گیری با هم ثبت می شوند.
- 6اندازه گیری تکرار و میانگین می شود.
معیارهای پذیرش pH
معیار پذیرش محدوده pH در مشخصات محصول است. (EC) 1223/2009 همچنین محدودیت ها و الزامات هشدار را تحت ضمیمه III برای انواع خاصی از محصولات با pH بالا یا پایین، مانند صاف کننده های مو و محصولات قبل از اپیلاسیون، تعریف می کند.
ارزیابی نتایج
مقدار pH داده شده بدون دمای اندازه گیری ناقص است. یک محصول مشابه در دمای متفاوت به طور متفاوت خوانده می شود. در یک مطالعه پایداری، روند pH بیشتر از یک مقدار منفرد است: کاهش پیوسته pH به تغییر شیمیایی در فرمول اشاره می کند.
گزارش pH
- روش شناسایی و آماده سازی نمونه
- دمای اندازه گیری
- اطلاعات کالیبراسیون
- اندازه گیری های فردی و میانگین pH
- مقایسه با محدوده مشخصات
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EC) 1223/2009 مقررات محصولات آرایشی و بهداشتی پیوست III
Kozmetik Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون pH به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون‌های آرایشی-بهداشتی نشان می‌دهد محصول در طول مدت مصرف از نظر میکروبی ایمن می‌ماند، عملکرد ادعاشده را ارائه می‌دهد و حاوی مواد محدودشده نیست. در این حوزه هیچ تأیید محصولی وجود ندارد: هیچ مرجعی محصول آرایشی را تأیید نمی‌کند؛ مسئولیت کاملاً بر عهده تولیدکننده و شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا است.
این مدل مسئولیت شیوه کار حوزه را تعیین می‌کند. پیش از عرضه محصول به بازار، پرونده اطلاعات محصول (PIF) تهیه می‌شود، ارزیابی ایمنی (CPSR) انجام می‌گیرد و اطلاع‌رسانی تکمیل می‌شود. بازرسی بعداً می‌آید و پرونده را می‌خواهد؛ اگر پرونده ناقص باشد، محصول از بازار جمع‌آوری می‌شود. گزارش‌های آزمون پایه مستندات این پرونده را تشکیل می‌دهند.
در سمت میکروبی، دو پرسش متفاوت وجود دارد که هرکدام با آزمونی جداگانه پاسخ داده می‌شود. کیفیت میکروبی فعلی محصول با شمارش و جست‌وجوی میکروارگانیسم‌های مشخص سنجیده می‌شود. اثربخشی سیستم نگهدارنده با تلقیح عمدی میکروارگانیسم به محصول (آزمون چالش) بررسی می‌شود: آیا محصول می‌تواند در برابر آلودگی مکرر طی مصرف مقاومت کند؟ ظرف کرم در هر بار استفاده با انگشت لمس می‌شود؛ سیستم نگهدارنده باید از پس آن برآید.
در جانب عملکرد، مطالعات اثبات ادعا انجام می‌شود. برای ضدآفتاب‌ها، تعیین SPF و حفاظت UVA و اندازه‌گیری مقاومت در برابر آب اجباری است و مبنای مقدار اعلام‌شده روی برچسب است. برای ادعاهایی مانند آبرسانی، ظاهر چین‌وچروک، مراقبت از مو و ماندگاری رنگ نیز با روش‌های درون‌تنی یا برون‌تنی مدرک تولید می‌شود.
در جانب شیمیایی، مواد ممنوعه و محدودشده بررسی می‌شود: فلزات سنگین، رنگ‌های ممنوعه، غلظت نگهدارنده‌ها، میزان فیلترهای UV و آلاینده‌هایی مانند نیتروزآمین‌ها. محصولات دارای مواد نانو تعهد اطلاع‌رسانی جداگانه دارند.
ممنوعیت آزمایش حیوانی، مهم‌ترین محدودیت این حوزه است. آزمایش حیوانی روی محصول نهایی یا مواد اولیه مجاز نیست و محصولی که روی حیوان آزموده شده باشد نمی‌تواند به بازار عرضه شود. بنابراین روش‌های جایگزین برون‌تنی (مدل‌های بازسازی‌شده پوست انسان، آزمون‌های مبتنی بر کشت سلولی) در مرکز این حوزه قرار دارند و ارزیابی سم‌شناسی تا حد زیادی بر داده‌های موجود، رویکردهای مقایسه‌ای (read-across) و نتایج برون‌تنی تکیه دارد.
مطالعات پایداری و سازگاری با بسته‌بندی، ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن (PAO) را تعیین می‌کنند. برهم‌کنش محصول با بسته‌بندی نیز ارزیابی می‌شود: ماده فعال ممکن است به بسته‌بندی مهاجرت کند و موادی که نباید در محصول وجود داشته باشند ممکن است از بسته‌بندی به محصول منتقل شوند.
در سمت فرآیند، شیوه‌های خوب تولید از طریق ISO 22716 اثبات می‌شود؛ این جدا از آزمون محصول است اما بخشی الزامی از پرونده است.
گروه‌های روش در این حوزه
کیفیت میکروبی
شمارش باکتری‌های هوازی مزوفیل، مخمر و کپک؛ جست‌وجوی Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus، Candida albicans و E. coli.
اثربخشی نگهدارنده
مقاومت سیستم نگهدارنده در برابر آلودگی مکرر با آزمون چالش (ISO 11930).
حفاظت در برابر آفتاب
تعیین درون‌تنی SPF، تعیین برون‌تنی حفاظت UVA، مقاومت در برابر آب و اندازه‌گیری طول موج بحرانی.
تجزیه شیمیایی
فلزات سنگین، مواد ممنوعه و محدودشده، تعیین مقدار نگهدارنده‌ها و فیلترهای UV، غربالگری آلاینده‌ها.
ارزیابی ایمنی
روش‌های برون‌تنی تحریک و حساسیت‌زایی، ارزیابی خطر سم‌شناسی، محاسبات مواجهه.
پایداری و سازگاری
پایداری بلادرنگ و تسریع‌شده، سازگاری با بسته‌بندی، تعیین PAO، پایش حسی و فیزیکوشیمیایی.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- روی محصولات آرایشی نشان CE وجود ندارد؛ انطباق از طریق PIF، ارزیابی ایمنی و اطلاع‌رسانی نشان داده می‌شود.
- شخص مسئول باید در اتحادیه اروپا مستقر باشد؛ مگر آنکه صادرکننده این کار را برعهده بگیرد، محصول نمی‌تواند به بازار عرضه شود.
- کیفیت میکروبی و اثربخشی نگهدارنده آزمون‌های متفاوتی‌اند؛ محصولی که پاک نشان می‌دهد ممکن است همچنان سیستم نگهدارنده ضعیفی داشته باشد.
- ممنوعیت آزمایش حیوانی مواد اولیه را نیز در بر می‌گیرد؛ داده‌های آزمایش حیوانی تولیدشده برای بازاری دیگر مشکل استفاده ایجاد می‌کند.
- ادعای SPF باید با اندازه‌گیری پشتیبانی شود؛ تغییر فرمولاسیون به اندازه‌گیری جدید نیاز دارد.
- تغییر بسته‌بندی ممکن است نیازمند تکرار مطالعات پایداری و سازگاری باشد.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- پرونده اطلاعات محصول و ارزیابی ایمنی
- بررسی طراحی سیستم نگهدارنده
- اثبات ادعاهای SPF و اثربخشی
- تعیین ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن
- انطباق با محدودیت‌های بازار هدف در صادرات
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره pH
ما شنیدیم که pH پوست 5.5 است - آیا محصول ما باید با آن مطابقت داشته باشد؟
نه لزوما. سطح پوست اسیدی است و بسیاری از محصولات مراقبتی نزدیک به آن فرموله می شوند، اما پاک کننده ها، محصولات مو و برخی محصولات با مواد فعال، بر اساس عملکرد، دارای pH متفاوتی هستند. آنچه اهمیت دارد ایمنی و پایداری محصول است.
آیا pH در محصولات روغنی اندازه گیری می شود؟
pH یک پارامتر معنی دار در محصولات بدون آب نیست و اندازه گیری نمی شود. در آن صورت ذکر دلیل عدم سنجش آن در پرونده کافی است.