Density چیست؟
تعیین چگالی اندازه گیری است که در آن نسبت جرم نمونه به حجم آن با روش های غوطه وری (ارشمیدس)، پیکنومتر یا فلوتاسیون (لوله گرادیان) تعیین می شود.
هدف Density
هدف انجام تایید هویت، کنترل نرخ پر شدن و ارزیابی تخلخل با تعیین چگالی مواد است.
Density بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- قطعات پلاستیکی و لاستیکی
- کامپوزیت ها با افزودنی های پرکننده
- پوشش و رنگ آمیزی (ISO 2811)
- نمونه های فلزی و سرامیک
Density در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با Density
- ISO 1183-1
- ISO 1183-2
- ASTM D792
- ISO 2811-1
شرایط Density
- روش
- غوطه وری (A)، پیکنومتر (B)، یا لوله گرادیان چگالی
- دما
- تعریف شده در استاندارد؛ معمولاً 2 ± 23 درجه سانتیگراد
- مایع غوطه وری
- آب مقطر یا مایعی که با نمونه برهمکنش ندارد
- تعداد نمونه ها
- تعریف شده در استاندارد؛ میانگین و توزیع داده شده است
تجهیزات Density
- تعادل تحلیلی و صفحه غوطه وری
- مجموعه پیکنومتر
- لوله گرادیان چگالی
- حمام با دمای کنترل شده
الزامات نمونه برای Density
- روی سطح نمونه نباید حباب هوا وجود داشته باشد.
- اگر نمونه متخلخل باشد، روش باید بر این اساس انتخاب شود
- دمای نمونه باید تثبیت شود
- نمونه نباید در مایع غوطه وری متورم شود
مدت Density
به طور معمول 1 روز.
روش اجرای Density
- 1نمونه تهویه شده و در هوا وزن می شود.
- 2در مایع غوطه وری وزن می شود (یا با پیکنومتر اندازه گیری می شود).
- 3دما و چگالی مایع ثبت می شود.
- 4چگالی محاسبه می شود.
- 5تکرار و میانگین برای تعداد معینی از نمونه ها.
معیارهای پذیرش Density
معیار پذیرش، محدوده چگالی ارائه شده در استاندارد مواد است.
ارزیابی نتایج
روش غوطه وری نتایج نادرستی در نمونه های با منافذ باز می دهد. اگر تخلخل وجود داشته باشد، انتخاب روش و نیاز پوشش نمونه باید بر اساس استاندارد ارزیابی شود.
گزارش Density
- استاندارد و روش اعمال شده
- دما و مایع غوطه وری
- ارزش های توزین
- چگالی و توزیع محاسبه شده
- ارزیابی بر اساس استاندارد مواد
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- استانداردهای محصول مواد
Kozmetik Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون Density به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون‌های آرایشی-بهداشتی نشان می‌دهد محصول در طول مدت مصرف از نظر میکروبی ایمن می‌ماند، عملکرد ادعاشده را ارائه می‌دهد و حاوی مواد محدودشده نیست. در این حوزه هیچ تأیید محصولی وجود ندارد: هیچ مرجعی محصول آرایشی را تأیید نمی‌کند؛ مسئولیت کاملاً بر عهده تولیدکننده و شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا است.
این مدل مسئولیت شیوه کار حوزه را تعیین می‌کند. پیش از عرضه محصول به بازار، پرونده اطلاعات محصول (PIF) تهیه می‌شود، ارزیابی ایمنی (CPSR) انجام می‌گیرد و اطلاع‌رسانی تکمیل می‌شود. بازرسی بعداً می‌آید و پرونده را می‌خواهد؛ اگر پرونده ناقص باشد، محصول از بازار جمع‌آوری می‌شود. گزارش‌های آزمون پایه مستندات این پرونده را تشکیل می‌دهند.
در سمت میکروبی، دو پرسش متفاوت وجود دارد که هرکدام با آزمونی جداگانه پاسخ داده می‌شود. کیفیت میکروبی فعلی محصول با شمارش و جست‌وجوی میکروارگانیسم‌های مشخص سنجیده می‌شود. اثربخشی سیستم نگهدارنده با تلقیح عمدی میکروارگانیسم به محصول (آزمون چالش) بررسی می‌شود: آیا محصول می‌تواند در برابر آلودگی مکرر طی مصرف مقاومت کند؟ ظرف کرم در هر بار استفاده با انگشت لمس می‌شود؛ سیستم نگهدارنده باید از پس آن برآید.
در جانب عملکرد، مطالعات اثبات ادعا انجام می‌شود. برای ضدآفتاب‌ها، تعیین SPF و حفاظت UVA و اندازه‌گیری مقاومت در برابر آب اجباری است و مبنای مقدار اعلام‌شده روی برچسب است. برای ادعاهایی مانند آبرسانی، ظاهر چین‌وچروک، مراقبت از مو و ماندگاری رنگ نیز با روش‌های درون‌تنی یا برون‌تنی مدرک تولید می‌شود.
در جانب شیمیایی، مواد ممنوعه و محدودشده بررسی می‌شود: فلزات سنگین، رنگ‌های ممنوعه، غلظت نگهدارنده‌ها، میزان فیلترهای UV و آلاینده‌هایی مانند نیتروزآمین‌ها. محصولات دارای مواد نانو تعهد اطلاع‌رسانی جداگانه دارند.
ممنوعیت آزمایش حیوانی، مهم‌ترین محدودیت این حوزه است. آزمایش حیوانی روی محصول نهایی یا مواد اولیه مجاز نیست و محصولی که روی حیوان آزموده شده باشد نمی‌تواند به بازار عرضه شود. بنابراین روش‌های جایگزین برون‌تنی (مدل‌های بازسازی‌شده پوست انسان، آزمون‌های مبتنی بر کشت سلولی) در مرکز این حوزه قرار دارند و ارزیابی سم‌شناسی تا حد زیادی بر داده‌های موجود، رویکردهای مقایسه‌ای (read-across) و نتایج برون‌تنی تکیه دارد.
مطالعات پایداری و سازگاری با بسته‌بندی، ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن (PAO) را تعیین می‌کنند. برهمکنش محصول با بسته‌بندی نیز ارزیابی می‌شود: ماده فعال ممکن است به بسته‌بندی مهاجرت کند و موادی که نباید در محصول وجود داشته باشند ممکن است از بسته‌بندی به محصول منتقل شوند.
در سمت فرآیند، شیوه‌های خوب تولید از طریق ISO 22716 اثبات می‌شود؛ این جدا از آزمون محصول است اما بخشی الزامی از پرونده است.
گروه‌های روش در این حوزه
کیفیت میکروبی
شمارش باکتری‌های هوازی مزوفیل، مخمر و کپک؛ جست‌وجوی Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus، Candida albicans و E. coli.
اثربخشی نگهدارنده
مقاومت سیستم نگهدارنده در برابر آلودگی مکرر با آزمون چالش (ISO 11930).
حفاظت در برابر آفتاب
تعیین درون‌تنی SPF، تعیین برون‌تنی حفاظت UVA، مقاومت در برابر آب و اندازه‌گیری طول موج بحرانی.
تجزیه شیمیایی
فلزات سنگین، مواد ممنوعه و محدودشده، تعیین مقدار نگهدارنده‌ها و فیلترهای UV، غربالگری آلاینده‌ها.
ارزیابی ایمنی
روش‌های برون‌تنی تحریک و حساسیت‌زایی، ارزیابی خطر سم‌شناسی، محاسبات مواجهه.
پایداری و سازگاری
پایداری بلادرنگ و تسریع‌شده، سازگاری با بسته‌بندی، تعیین PAO، پایش حسی و فیزیکوشیمیایی.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- روی محصولات آرایشی نشان CE وجود ندارد؛ انطباق از طریق PIF، ارزیابی ایمنی و اطلاع‌رسانی نشان داده می‌شود.
- شخص مسئول باید در اتحادیه اروپا مستقر باشد؛ مگر آنکه صادرکننده این کار را برعهده بگیرد، محصول نمی‌تواند به بازار عرضه شود.
- کیفیت میکروبی و اثربخشی نگهدارنده آزمون‌های متفاوتی‌اند؛ محصولی که پاک نشان می‌دهد ممکن است همچنان سیستم نگهدارنده ضعیفی داشته باشد.
- ممنوعیت آزمایش حیوانی مواد اولیه را نیز در بر می‌گیرد؛ داده‌های آزمایش حیوانی تولیدشده برای بازاری دیگر مشکل استفاده ایجاد می‌کند.
- ادعای SPF باید با اندازه‌گیری پشتیبانی شود؛ تغییر فرمولاسیون به اندازه‌گیری جدید نیاز دارد.
- تغییر بسته‌بندی ممکن است نیازمند تکرار مطالعات پایداری و سازگاری باشد.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- پرونده اطلاعات محصول و ارزیابی ایمنی
- بررسی طراحی سیستم نگهدارنده
- اثبات ادعاهای SPF و اثربخشی
- تعیین ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن
- انطباق با محدودیت‌های بازار هدف در صادرات
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره Density
Density بر اساس کدام استاندارد ساخته شده است؟
Density در محدوده ISO 1183-1, ISO 1183-2, ASTM D792 و ISO 2811-1 اجرا می شود. مقادیر حدی و معیارهای پذیرشی که باید اعمال شوند در استاندارد محصول تعریف شده است. نسخه معتبر برای محصول شما در مرحله پیشنهاد به صورت کتبی تایید می شود.
Density برای کدام محصولات کاربرد دارد؟
عمدتاً برای قطعات پلاستیکی و لاستیکی, کامپوزیت ها با افزودنی های پرکننده, پوشش و رنگ آمیزی (ISO 2811) و نمونه های فلزی و سرامیک اعمال می شود. اینکه آیا محصول شما در محدوده گنجانده شده است یا خیر، با بررسی مشخصات فنی و کاربرد مورد نظر آن مشخص می شود.
تحت چه شرایطی Density انجام می شود؟
پارامترهای تعیین کننده عبارتند از: روش — غوطه وری (A)، پیکنومتر (B)، یا لوله گرادیان چگالی, دما — تعریف شده در استاندارد؛ معمولاً 2 ± 23 درجه سانتیگراد و مایع غوطه وری — آب مقطر یا مایعی که با نمونه برهمکنش ندارد. شرایط کامل در بخش "شرایط تست" در صفحه موجود است و بسته به استاندارد محصول متفاوت است.
چه نوع نمونه ای برای Density مورد نیاز است؟
روی سطح نمونه نباید حباب هوا وجود داشته باشد., اگر نمونه متخلخل باشد، روش باید بر این اساس انتخاب شود و دمای نمونه باید تثبیت شود. تعداد نمونه ها با توجه به استاندارد محصول و محدوده ای که باید گزارش شود تعیین می شود.
مدت زمان Density چقدر است؟
به طور معمول 1 روز. این مدت به خود آزمایش تعلق دارد. آماده سازی نمونه، صف بندی و گزارش نیز ارزیابی می شود. یک برنامه زمانی واقعی برای محصول شما در پیشنهاد ارائه شده است.
نتیجه Density به نام "مناسب" چیست؟
معیار پذیرش، محدوده چگالی ارائه شده در استاندارد مواد است.