¿Qué es GMO?
El análisis de OGM es la determinación de si hay un organismo genéticamente modificado en el producto y, de ser así, su tasa, utilizando métodos basados en PCR. En primer lugar, se seleccionan elementos genéticos comunes (como el promotor 35S, el terminador NOS); En caso de resultados positivos, la identificación y cuantificación específica del evento se realizan con PCR en tiempo real.
Objetivo de GMO
El objetivo es demostrar el cumplimiento de las obligaciones de permisos y etiquetado según (CE) 1829/2003 y (CE) 1830/2003. También se utiliza para verificar afirmaciones de "no OGM".
¿A qué productos se aplica GMO?
- Soja, maíz y derivados
- Productos de canola y semillas de algodón.
- Piensos y materias primas para piensos
- Productos de almidón y proteínas vegetales.
- alimentos procesados
¿En qué sectores se utiliza GMO?
Normas relacionadas con GMO
- TS EN ISO 21569 (métodos cualitativos basados en ácidos nucleicos)
- TS EN ISO 21570 (métodos cuantitativos basados en ácidos nucleicos)
- TS EN ISO 21571 (extracción de ácido nucleico)
- TS EN ISO 24276 (condiciones generales y definiciones)
Condiciones de GMO
- Cribado
- Cribado de elementos genéticos comunes mediante PCR.
- Identificación
- Determinar qué OGM es positivo con PCR basada en eventos
- Miktar
- Determinación de porcentaje en masa con PCR en tiempo real
- DNA kalitesi
- El ADN puede estar fragmentado en productos procesados; extracción crítica
Equipo para GMO
- Sistema de PCR en tiempo real
- Configuraciones de extracción y purificación de ADN.
- Espectrofotómetro/sistema de medición de ADN por fluorescencia
- Separe las áreas de laboratorio para evitar la contaminación.
Requisitos de muestra para GMO
- Partiyi temsil eden numune
- Suficiente; Los productos procesados pueden requerir más muestras.
- Debe declararse el tipo de producto y el grado de procesamiento.
- La muestra debe protegerse de la contaminación cruzada.
Duración de GMO
La extracción de ADN, el cribado y, si es necesario, la identificación y cuantificación basada en eventos, llevan varios días laborables. Para obtener resultados positivos, la verificación lleva más tiempo.
Procedimiento de GMO
- 1La muestra se homogeneiza.
- 2Se extrae el ADN y se evalúa su calidad.
- 3Se realiza un control genético de referencia específico de cada especie.
- 4La PCR de detección se aplica para elementos genéticos comunes.
- 5En caso de resultados positivos, se realiza una identificación basada en eventos.
- 6La relación en masa se calcula con PCR en tiempo real.
Criterios de aceptación de GMO
(CE) 1829/2003 y (CE) 1830/2003 imponen obligaciones de etiquetado a los OMG autorizados si se encuentran por encima de un determinado umbral; Se aplican umbrales definidos para la contaminación incidental o técnicamente inevitable. La presencia de un OGM no autorizado constituye un incumplimiento, independientemente del nivel. Los umbrales están confirmados por la legislación aplicable.
Evaluación de resultados
Debido a que el ADN está fragmentado en los productos procesados, un resultado negativo no necesariamente demuestra que no contienen OGM; Es posible que productos como el aceite refinado y el jarabe no contengan ADN analizable. En este caso, la cadena documental y las declaraciones de los proveedores son decisivas.
Informe de GMO
- Descripción de la muestra y tipo de producto.
- Resultados de extracción de ADN y control de calidad.
- Taranan genetik elemanlar
- Eventos de OGM detectados
- Resultados de la relación de masas y límite de detección.
- Comparación del umbral de legislación
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- Reglamento (CE) 1829/2003 sobre alimentos y piensos modificados genéticamente
- Reglamento de Trazabilidad y Etiquetado (CE) 1830/2003
Ensayos de alimentos — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo GMO; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos alimentarios muestran que un producto es seguro para el consumo y contiene lo que indica su etiqueta. La familia trabaja en tres ejes: seguridad microbiológica, seguridad química y composición nutricional. Los tres requieren infraestructura de laboratorio distinta, un cuerpo de métodos distinto y un plazo de respuesta distinto.
El rasgo más distintivo del ámbito es la PRESIÓN TEMPORAL. Una probeta de acero puede esperar en un estante; una muestra de leche cruda o carne fresca no puede. La hora de toma de la muestra, la temperatura de transporte y el tiempo hasta llegar al laboratorio determinan directamente la validez del resultado. Por ello, en microbiología alimentaria el registro de la cadena de frío es parte inseparable del informe de ensayo.
En el lado microbiológico hay dos preguntas distintas que no deben confundirse. La DETECCIÓN de un patógeno es una pregunta cualitativa: ¿está presente la Salmonella en la muestra o no? El RECUENTO de organismos indicadores es una pregunta cuantitativa e indicador de la higiene de producción. La ausencia de un patógeno en un producto no demuestra que la higiene sea buena; si el recuento total de aerobios mesófilos es alto, hay un problema en el proceso.
En el lado químico se miden residuos de plaguicidas, micotoxinas, metales pesados, aditivos, residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes de proceso (acrilamida, furano, HAP). Los métodos multirresiduo en este ámbito (LC-MS/MS y GC-MS/MS basados en QuEChERS) pueden cribar cientos de sustancias activas en un solo análisis; los límites se definen por separado para cada par producto-sustancia.
En el lado de la composición se determinan proteína, grasa, humedad, cenizas, fibra, perfil de azúcares, composición de ácidos grasos y contenido de vitaminas y minerales. Estos valores son la base de la declaración nutricional de la etiqueta y los rangos de tolerancia están definidos en la legislación — la diferencia entre el valor declarado y el medido debe mantenerse dentro de esa tolerancia.
NO existe el marcado CE en alimentos, y esto determina cómo funciona el ámbito. La conformidad se demuestra mediante el funcionamiento de un sistema de seguridad alimentaria basado en el APPCC, el cumplimiento de las normas de etiquetado y el no superar los límites de contaminantes, residuos y microbiológicos. Un resultado de ensayo aporta evidencia no para un certificado, sino para un sistema en funcionamiento.
La gestión de alérgenos tiene un peso especial. La presencia de un alérgeno no declarado en un producto es una de las causas más frecuentes de retiradas de alimentos. El análisis aquí va junto con la validación de limpieza: se demuestra que la línea se ha limpiado adecuadamente tras una producción que contenía un alérgeno y que el riesgo de contaminación cruzada está bajo control.
Los esquemas voluntarios se han vuelto de facto obligatorios en este ámbito. Las cadenas minoristas exigen a sus proveedores un certificado bajo un esquema reconocido por GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); sin él, llegar a la estantería es prácticamente imposible.
Grupos de métodos en este campo
Detección de patógenos
Detección de Salmonella, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter y E. coli productor de toxina Shiga; métodos basados en cultivo y moleculares.
Recuentos de indicadores
Recuento aerobio mesófilo total, Enterobacteriaceae, coliformes y E. coli, estafilococos coagulasa positivos, levaduras y mohos, bacterias del ácido láctico, Clostridia sulfito-reductores.
Residuos de plaguicidas y veterinarios
Cribado multirresiduo mediante LC-MS/MS y GC-MS/MS con extracción QuEChERS.
Micotoxinas y contaminantes
Aflatoxinas, ocratoxina A, desoxinivalenol, patulina; metales pesados (ICP-MS), acrilamida y compuestos HAP.
Composición nutricional
Proteína Kjeldahl, perfil de grasa y ácidos grasos, humedad, cenizas, fibra dietética, perfil de azúcares, análisis de vitaminas y minerales.
Alérgenos y autenticidad
Análisis de alérgenos de gluten, leche, huevo, frutos secos y soja; métodos moleculares para identificación de especies y detección de adulteración.
Confusiones frecuentes en este campo
- El muestreo es la mitad del resultado. Una muestra transportada a temperatura incorrecta o con retraso da un resultado inválido aunque se analice correctamente en el laboratorio.
- La ausencia de un patógeno no demuestra que la higiene sea buena; los recuentos de indicadores dan información distinta y ambos se interpretan juntos.
- Un resultado de una muestra tomada de un lote solo puede generalizarse a todo el lote si el plan de muestreo se estableció de forma estadística.
- Los límites se definen en reglamentos separados por grupo de producto y se actualizan periódicamente; una decisión de conformidad basada en una tabla de límites obsoleta puede ser errónea.
- En las exportaciones, los límites del país de destino pueden diferir de los límites de la UE; el mismo producto puede ser conforme en un mercado y no conforme en otro.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- Verificación del plan APPCC y seguimiento del proceso
- La base de la declaración nutricional y la información de alérgenos en la etiqueta
- Certificados sanitarios antes de la exportación y cumplimiento de los límites del mercado de destino
- Control de aceptación por proveedor y por lote
- Estudios de vida útil y determinación de las condiciones de almacenamiento
- Generación de evidencias para auditorías bajo esquemas reconocidos por GFSI
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre GMO
¿Puedo escribir 'libre de OGM'?
El reclamo debe ser verificable y en algunos mercados su uso está aún más regulado. El análisis por sí solo no es suficiente; También se requiere un sistema de segregación y documentación a lo largo de toda la cadena de suministro.
¿Se pueden realizar análisis de OGM en aceite de soja refinado?
El refinado destruye en gran medida el ADN y los análisis a menudo no son concluyentes. En estos productos, la conformidad no se demuestra mediante análisis, sino mediante documentos de materias primas y registros de trazabilidad.