¿Qué es Food Contact?
La evaluación del cumplimiento del contacto con alimentos no es una prueba única, sino un programa elaborado en torno al tipo de material. Se aplican la migración general y específica para plásticos, la liberación de elementos para metales y revestimientos, la liberación de plomo-cadmio para cerámica y vidrio, análisis de sustancias específicas para papel y cartón, y disposiciones separadas para elastómeros. El resultado del programa es la base para la declaración de cumplimiento emitida a lo largo de la cadena de suministro.
Objetivo de Food Contact
El objetivo es demostrar que el material no transfiere sustancias que pondrían en peligro la composición de los alimentos, dañarían la salud o cambiarían inaceptablemente sus propiedades organolépticas. Este es el requisito fundamental de la (CE) 1935/2004.
¿A qué productos se aplica Food Contact?
- Envases y contenedores de plástico
- Latas de metal y sus revestimientos.
- Menaje de cocina de cerámica, vidrio y esmalte.
- Envases de alimentos de papel y cartón
- Juntas, espátulas y moldes de silicona y caucho
¿En qué sectores se utiliza Food Contact?
Normas relacionadas con Food Contact
- Serie TS EN 1186 (migración general)
- Serie TS EN 13130 (migración específica)
- TS EN 1388-1/-2 (superficies cerámicas — liberación de plomo y cadmio)
- TS EN 601/602 (aleaciones de aluminio)
- Directrices técnicas del Consejo de Europa (para metales, papel y revestimientos)
Condiciones de Food Contact
- tipo de material
- La legislación aplicable y el programa de pruebas varían según el material.
- Condición de uso
- La temperatura, el tiempo y el uso repetido se toman en el peor de los casos.
- Mercado objetivo
- 1935/2004 y 10/2011 para la UE; Disposiciones FDA 21 CFR para EE. UU.
Equipo para Food Contact
- Celdas y hornos de migración
- GC-MS, LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- Instalaciones del panel de evaluación sensorial
- Balanza analítica
Requisitos de muestra para Food Contact
- Producto terminado tal como se ofrece a la venta.
- Composición de materiales, lista de aditivos y declaraciones de proveedores.
- Tipo de alimento previsto y condiciones de uso.
- Información sobre cualquier impresión o recubrimiento aplicado.
Duración de Food Contact
La duración depende del alcance del programa. Las pruebas de migración imponen su propia duración; la duración total se extiende notablemente cuando se agregan ciclos consecutivos para materiales de uso repetido y evaluación sensorial.
Procedimiento de Food Contact
- 1Se determinan el tipo de material y el mercado objetivo.
- 2Se definen el tipo de alimento previsto y las condiciones de uso.
- 3Se elaboran las disposiciones reglamentarias aplicables y la lista de pruebas.
- 4Se realizan pruebas de migración y liberación.
- 5Si es necesario, se realiza una evaluación sensorial.
- 6Los resultados se comparan con los límites reglamentarios y forman la base para la declaración de cumplimiento.
Criterios de aceptación de Food Contact
El criterio de aceptación es que no se superen los límites de migración y liberación establecidos en la legislación aplicada. (CE) 1935/2004 tampoco exige cambios inaceptables en las propiedades organolépticas de los alimentos; esto se demuestra mediante una evaluación sensorial, no un límite numérico.
Evaluación de resultados
El cumplimiento no son solo los resultados de las pruebas: (UE) 10/2011 también exige que las sustancias utilizadas estén en la lista autorizada, que se apliquen buenas prácticas de fabricación y que se emita una declaración escrita de cumplimiento. Incluso si los resultados son conformes, el material no es conforme si faltan estos pasos.
Informe de Food Contact
- Identificación de materiales, composición y superficie de contacto con alimentos.
- Tipos de alimentos previstos y condiciones de uso.
- Legislación aplicada y lista de pruebas.
- Resultado, límite de cuantificación y límite comparado, para cada prueba
- Evaluación de cumplimiento
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- (CE) Reglamento 1935/2004 sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
- (UE) Reglamento 10/2011 sobre Materiales y Artículos Plásticos
- (CE) Reglamento sobre buenas prácticas de fabricación 2023/2006
- FDA 21 CFR 170–199 (mercado de EE. UU.)
Ensayos de alimentos — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo Food Contact; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos alimentarios muestran que un producto es seguro para el consumo y contiene lo que indica su etiqueta. La familia trabaja en tres ejes: seguridad microbiológica, seguridad química y composición nutricional. Los tres requieren infraestructura de laboratorio distinta, un cuerpo de métodos distinto y un plazo de respuesta distinto.
El rasgo más distintivo del ámbito es la PRESIÓN TEMPORAL. Una probeta de acero puede esperar en un estante; una muestra de leche cruda o carne fresca no puede. La hora de toma de la muestra, la temperatura de transporte y el tiempo hasta llegar al laboratorio determinan directamente la validez del resultado. Por ello, en microbiología alimentaria el registro de la cadena de frío es parte inseparable del informe de ensayo.
En el lado microbiológico hay dos preguntas distintas que no deben confundirse. La DETECCIÓN de un patógeno es una pregunta cualitativa: ¿está presente la Salmonella en la muestra o no? El RECUENTO de organismos indicadores es una pregunta cuantitativa e indicador de la higiene de producción. La ausencia de un patógeno en un producto no demuestra que la higiene sea buena; si el recuento total de aerobios mesófilos es alto, hay un problema en el proceso.
En el lado químico se miden residuos de plaguicidas, micotoxinas, metales pesados, aditivos, residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes de proceso (acrilamida, furano, HAP). Los métodos multirresiduo en este ámbito (LC-MS/MS y GC-MS/MS basados en QuEChERS) pueden cribar cientos de sustancias activas en un solo análisis; los límites se definen por separado para cada par producto-sustancia.
En el lado de la composición se determinan proteína, grasa, humedad, cenizas, fibra, perfil de azúcares, composición de ácidos grasos y contenido de vitaminas y minerales. Estos valores son la base de la declaración nutricional de la etiqueta y los rangos de tolerancia están definidos en la legislación — la diferencia entre el valor declarado y el medido debe mantenerse dentro de esa tolerancia.
NO existe el marcado CE en alimentos, y esto determina cómo funciona el ámbito. La conformidad se demuestra mediante el funcionamiento de un sistema de seguridad alimentaria basado en el APPCC, el cumplimiento de las normas de etiquetado y el no superar los límites de contaminantes, residuos y microbiológicos. Un resultado de ensayo aporta evidencia no para un certificado, sino para un sistema en funcionamiento.
La gestión de alérgenos tiene un peso especial. La presencia de un alérgeno no declarado en un producto es una de las causas más frecuentes de retiradas de alimentos. El análisis aquí va junto con la validación de limpieza: se demuestra que la línea se ha limpiado adecuadamente tras una producción que contenía un alérgeno y que el riesgo de contaminación cruzada está bajo control.
Los esquemas voluntarios se han vuelto de facto obligatorios en este ámbito. Las cadenas minoristas exigen a sus proveedores un certificado bajo un esquema reconocido por GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); sin él, llegar a la estantería es prácticamente imposible.
Grupos de métodos en este campo
Detección de patógenos
Detección de Salmonella, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter y E. coli productor de toxina Shiga; métodos basados en cultivo y moleculares.
Recuentos de indicadores
Recuento aerobio mesófilo total, Enterobacteriaceae, coliformes y E. coli, estafilococos coagulasa positivos, levaduras y mohos, bacterias del ácido láctico, Clostridia sulfito-reductores.
Residuos de plaguicidas y veterinarios
Cribado multirresiduo mediante LC-MS/MS y GC-MS/MS con extracción QuEChERS.
Micotoxinas y contaminantes
Aflatoxinas, ocratoxina A, desoxinivalenol, patulina; metales pesados (ICP-MS), acrilamida y compuestos HAP.
Composición nutricional
Proteína Kjeldahl, perfil de grasa y ácidos grasos, humedad, cenizas, fibra dietética, perfil de azúcares, análisis de vitaminas y minerales.
Alérgenos y autenticidad
Análisis de alérgenos de gluten, leche, huevo, frutos secos y soja; métodos moleculares para identificación de especies y detección de adulteración.
Confusiones frecuentes en este campo
- El muestreo es la mitad del resultado. Una muestra transportada a temperatura incorrecta o con retraso da un resultado inválido aunque se analice correctamente en el laboratorio.
- La ausencia de un patógeno no demuestra que la higiene sea buena; los recuentos de indicadores dan información distinta y ambos se interpretan juntos.
- Un resultado de una muestra tomada de un lote solo puede generalizarse a todo el lote si el plan de muestreo se estableció de forma estadística.
- Los límites se definen en reglamentos separados por grupo de producto y se actualizan periódicamente; una decisión de conformidad basada en una tabla de límites obsoleta puede ser errónea.
- En las exportaciones, los límites del país de destino pueden diferir de los límites de la UE; el mismo producto puede ser conforme en un mercado y no conforme en otro.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- Verificación del plan APPCC y seguimiento del proceso
- La base de la declaración nutricional y la información de alérgenos en la etiqueta
- Certificados sanitarios antes de la exportación y cumplimiento de los límites del mercado de destino
- Control de aceptación por proveedor y por lote
- Estudios de vida útil y determinación de las condiciones de almacenamiento
- Generación de evidencias para auditorías bajo esquemas reconocidos por GFSI
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre Food Contact
¿Quién emite la declaración de cumplimiento?
El operador que comercializa el material lo emite, respaldado por los resultados de las pruebas. La declaración debe indicar claramente para qué tipos de alimentos y condiciones de uso es adecuado el material; No se acepta una declaración de cumplimiento ilimitada.
¿Un informe de la UE también es válido para EE.UU.?
No. La FDA utiliza un marco diferente: autorización sustancia por sustancia, usos preaprobados y diferentes definiciones de simulantes/condiciones. Se requiere una evaluación separada para los dos mercados.
¿Puedo utilizar material reciclado?
Existe un régimen de autorización independiente para el plástico reciclado en contacto con alimentos, y el proceso de reciclaje debe ser aprobado. El cumplimiento obtenido para material virgen no se aplica al contenido reciclado.