¿Qué es una auditoría?
La auditoría de producto evalúa muestras tomadas de productos listos para expedición, con independencia del flujo productivo y desde la óptica del cliente. Esa es su diferencia con la inspección final: la inspección final forma parte de la producción, mientras que la auditoría de producto cuestiona además su eficacia.
¿Por qué se realiza?
El objetivo es detectar desviaciones que parecen técnicamente conformes con la especificación pero resultan inaceptables para el cliente. Buena parte de las reclamaciones proviene de productos con medidas correctas pero con problemas de aspecto, montaje o sensación de uso.
¿Quién la solicita?
- OEM de automoción y electrodomésticos
- Propietarios de marcas y cadenas minoristas
- Fabricantes que experimentan reclamaciones de clientes
- Compradores que desean una verificación previa al envío
- Organizaciones con obligación de auditoría de producto conforme a IATF 16949
Criterios de auditoría
Los criterios son el plano técnico y la especificación junto con los requisitos específicos del cliente; a estos se añaden muestras límite (limit sample) y normas de aspecto. Concretar los criterios de aceptación visual con una muestra reduce la evaluación subjetiva.
Alcance de la auditoría
- Control dimensional y comparación con el plano técnico
- Inspección visual: superficie, color, rebabas, marcas, recubrimiento
- Prueba de función y montaje
- Control de etiqueta, marcado y documentación
- Adecuación del embalaje y la protección
- Comparación con muestras límite
- Clasificación de defectos (crítico / mayor / menor)
- Coherencia con los registros de inspección final
- Conformidad con el plan de muestreo
- Análisis de tendencias de los hallazgos
Normas relacionadas
- VDA 6.5
- IATF 16949
- ISO 2859-1
- ISO 19011
Proceso de auditoría
- 1Definición del alcance y los criteriosSe aclara por escrito qué se audita y conforme a qué criterio: código de conducta del cliente, especificación, norma o lista de verificación.
- 2Recopilación de información previaSe revisan el tamaño y la actividad del auditado, su historial de auditorías y las no conformidades abiertas.
- 3Plan de auditoríaSe preparan la fecha, el equipo y el cronograma de la auditoría; se planifican las áreas a visitar y los roles a entrevistar.
- 4Reunión de aperturaSe exponen el objeto, alcance, método y formato del informe; se confirman los principios de confidencialidad e imparcialidad.
- 5Auditoría in situSe recorren las áreas de producción o servicio, se examinan registros y se entrevista a los trabajadores. Los hallazgos se registran en el acto.
- 6Clasificación de los hallazgosLos hallazgos se gradúan según la clasificación del esquema empleado (crítico / mayor / menor / observación).
- 7Reunión de cierreLos hallazgos se presentan a la dirección, se explican sus fundamentos y se expone la expectativa de acciones correctivas.
- 8Informe y seguimientoSe emite el informe de auditoría; se recibe un plan de acciones correctivas y se sigue su cierre. Si procede, se realiza una auditoría de seguimiento.
Hallazgos
Los hallazgos se evalúan por clase de defecto. Un lote se rechaza si se encuentra aunque sea un solo defecto crítico (con impacto en seguridad o normativa); para defectos mayores y menores se aplican los números de aceptación del plan de muestreo.
Informe de auditoría
- Datos del organismo, del auditor y del auditado
- Fecha, duración y alcance de la auditoría
- Criterios o lista de verificación aplicados
- Áreas y procesos auditados
- Hallazgos y su clasificación
- Evidencias y fotografías que sustentan los hallazgos
- Puntuación o calificación, si el esquema lo exige
- Plan de acciones correctivas y estado de cierre
Límites del resultado
Esta auditoría documenta la situación observada en el momento de la auditoría y dentro del alcance auditado. La auditoría se basa en muestreo: los registros examinados y las áreas visitadas se eligen para representar el conjunto, lo que no significa que se haya comprobado cada registro. El informe no es garantía ni certificado y no exime al auditado de su responsabilidad.
Acreditación
La acreditación varía según el tipo de auditoría. Las auditorías de tercera parte que sustentan la certificación de sistemas de gestión se realizan conforme a ISO/IEC 17021-1 y las que sustentan la certificación de producto conforme a ISO/IEC 17065; estos alcances están sujetos a acreditación. Las auditorías de primera y segunda parte, y las regidas por las reglas propias del titular de un esquema (SMETA, amfori BSCI), no forman parte de la certificación acreditada; se realizan siguiendo la guía ISO 19011 y producen un informe. EUROLAB cuenta con acreditación internacionalmente reconocida conforme a ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065, otorgada por organismos firmantes del acuerdo IAF; qué auditorías pueden ofrecerse dentro del alcance acreditado se confirma por escrito en la fase de oferta.
Alcance y habilitacionesAuditorías relacionadas
Preguntas frecuentes
¿Quién debe realizar la auditoría de producto?
Debe realizarlo personal independiente de la producción; la persona que hace la inspección final estaría auditando su propio trabajo. Se espera que el auditor esté formado para representar el punto de vista del cliente.
¿Qué es una muestra límite?
Es una muestra física que muestra el límite entre aceptable e inaceptable. Una descripción escrita suele ser insuficiente para los defectos de aspecto; una muestra límite elimina esta disputa y se conserva tras ser aprobada con el cliente.
¿La auditoría se basa en muestreo?
Sí. El auditor no puede examinar todos los registros y todos los productos; se realiza un muestreo para representar el conjunto. Que una auditoría no arroje hallazgos no significa, por tanto, que no exista ninguna no conformidad; una auditoría proporciona garantía, no prueba absoluta.
¿Se anuncia la fecha de la auditoría con antelación?
Depende del esquema y de la política del comprador. Se pueden aplicar auditorías anunciadas, semianunciadas (con una ventana de tiempo) y no anunciadas. Una auditoría no anunciada busca evitar que se preparen los registros para la auditoría y es cada vez más común.