Τι είναι το πιστοποιητικό;

Η Οδηγία RoHS (2011/65/ΕΕ) περιορίζει τη χρήση ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό. Δέκα ουσίες είναι επί του παρόντος περιορισμένοι: μόλυβδος, υδράργυρος, κάδμιο, εξασθενές χρώμιο, PBB, PBDE και τέσσερις φθαλικές ενώσεις (DEHP, BBP, DBP, DIBP). Τα όρια καθορίζονται ανά ομοιογενές υλικό — δεν υπολογίζονται σε ολόκληρο το προϊόν αλλά για κάθε υλικό που μπορεί να διαχωριστεί μηχανικά από τα άλλα. Αυτή η διάκριση είναι η πηγή του πιο συνηθισμένου λάθους στην πράξη.

Ποιοι το χρειάζονται;

Κατασκευαστές κάθε είδους ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού
Προμηθευτές καλωδίων, συνδέσμων, πλακών και εξαρτημάτων
Εισαγωγείς και διανομείς ηλεκτρολογικού υλικού
Εταιρείες που πωλούν ηλεκτρονικά προϊόντα με τη δική τους επωνυμία

Είναι υποχρεωτικό;

Υποχρεωτικό για εξοπλισμό εντός του πεδίου εφαρμογής, χωρίς πρόβλεψη για συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού. Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης πραγματοποιείται μέσω εσωτερικού ελέγχου παραγωγής (Ενότητα Α). Το RoHS παρατίθεται χωριστά στη δήλωση συμμόρφωσης. Οι χρονικά περιορισμένες εξαιρέσεις για συγκεκριμένες εφαρμογές ορίζονται στα παραρτήματα III και IV. Εάν γίνεται επίκληση εξαίρεσης, αυτό πρέπει να εμφανίζεται στον τεχνικό φάκελο.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Πεδίο εφαρμογής: 11 κατηγορίες εξοπλισμού και εξαιρούμενα προϊόντα
Περιορισμένες ουσίες και οι μέγιστες τιμές συγκέντρωσης κατά βάρος σε ένα ομοιογενές υλικό
Η έννοια του ομοιογενούς υλικού και η λογική αποσυναρμολόγησης
Οι εξαιρέσεις του παραρτήματος III και του παραρτήματος IV. είναι χρονικά περιορισμένη
Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης: τεχνική τεκμηρίωση σύμφωνα με το EN IEC 63000
Συλλογή πληροφοριών για την αλυσίδα εφοδιασμού και δηλώσεις υλικού
Υποχρεώσεις κατασκευαστή, εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, εισαγωγέα και διανομέα
Σήμανση και δήλωση RoHS στη Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ

Διαδικασία πιστοποίησης

1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Διάρκεια ισχύος

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

Απαιτούμενα έγγραφα

Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
Εκτίμηση κινδύνου
Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
Οι εκθέσεις δοκιμών
Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
Ο λογαριασμός υλικών (BOM) και η κατανομή ομοιογενούς υλικού
Δηλώσεις συμμόρφωσης προμηθευτή RoHS και δηλώσεις υλικού
Αναφορές ανάλυσης για κρίσιμα υλικά (διαλογή XRF και υγρή χημεία όπου χρειάζεται)
Ο κατάλογος των εξαιρέσεων στις οποίες βασίστηκε και η αιτιολόγησή τους
Τεχνική τεκμηρίωση καταρτισμένη σύμφωνα με το EN IEC 63000

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Διαπίστευση

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Αρκεί μια δήλωση προμηθευτή ή πρέπει να γίνει δοκιμή;

Το EN IEC 63000 επιτρέπει μια προσέγγιση τεκμηρίωσης που βασίζεται σε δηλώσεις προμηθευτών. αλλά η αξιολόγηση της αξιοπιστίας της δήλωσης είναι ευθύνη του κατασκευαστή. Η διενέργεια αναλύσεων επαλήθευσης σε υλικά υψηλότερου κινδύνου (συγκόλληση, επιμετάλλωση, πλαστικά, μόνωση καλωδίων) είναι μια κοινή και αξιόπιστη πρακτική.

Εάν το προϊόν μου στο σύνολό του είναι κάτω από το όριο, συμμορφώνομαι;

Όχι. Τα όρια είναι ανά ομοιογενές υλικό. Ο υπολογισμός της αναλογίας έναντι του συνολικού βάρους του προϊόντος είναι λάθος. μια υπέρβαση ακόμη και σε ένα μόνο μικρό παρέμβυσμα δημιουργεί μη συμμόρφωση.

Είναι το RoHS και το REACH το ίδιο πράγμα;

Όχι. Η RoHS είναι μια οδηγία προϊόντος που περιορίζει συγκεκριμένες ουσίες στον ηλεκτρικό εξοπλισμό και εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής CE. Το REACH είναι ένας οριζόντιος κανονισμός που καλύπτει όλες τις χημικές ουσίες. δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του σήματος CE, αλλά επιβάλλει ξεχωριστές υποχρεώσεις όπως η κοινοποίηση SVHC.

Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;

Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.

Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;

Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.

Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;

Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

RoHS (CE) — πιστοποίηση