Τι είναι το πιστοποιητικό;
Το ISO 29001 ορίζει τις απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας για οργανισμούς που προμηθεύουν προϊόντα και υπηρεσίες στη βιομηχανία πετρελαίου, πετροχημικών και φυσικού αερίου. Βασίζεται στο ISO 9001 και προσθέτει απαιτήσεις που επικεντρώνονται στην πρόληψη ελαττωμάτων, στη μείωση της διαφοροποίησης και στην εξάλειψη των αποβλήτων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Η τρέχουσα έκδοση είναι ISO 29001:2020.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Κατασκευαστές εξοπλισμού γεώτρησης, φρεατίων και σωληνώσεων
- Κατασκευαστές βαλβίδων, φλαντζών, συνδετήρων και εξοπλισμού υπό πίεση
- Εργολάβοι και εταιρείες παροχής υπηρεσιών που εξυπηρετούν εγκαταστάσεις πετροχημικών
- Συντήρηση διυλιστηρίων και πάροχοι επιτόπιων υπηρεσιών
Είναι υποχρεωτικό;
Δεν είναι υποχρεωτικό. ζητείται στον κλάδο ως κριτήριο έγκρισης προμηθευτή. Μπορούν επίσης να ισχύουν οι προδιαγραφές API και οι κανόνες προμηθευτή του ίδιου του φορέα.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Όλες οι απαιτήσεις του ISO 9001 αποτελούν τη βάση
- Προσδιορισμός κρίσιμου εξοπλισμού και υπηρεσιών
- Πρόσθετη διαχείριση κινδύνου και σχεδιασμός έκτακτης ανάγκης
- Η διαδικασία έγκρισης προμηθευτή και η επαλήθευση του αγορασμένου προϊόντος
- Επικύρωση ειδικών διεργασιών (συγκόλληση, θερμική επεξεργασία, NDT)
- Διαχείριση αλλαγών και διαμόρφωση προϊόντων
- Σχέδια επιθεώρησης και δοκιμών
- Έλεγχος μη συμμορφούμενου προϊόντος και ανάλυση αστοχίας κατά τη χρήση
- Περίοδοι τήρησης αρχείων και ιχνηλασιμότητα
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1ΑίτησηΚαθορίζονται το πεδίο δραστηριότητας του οργανισμού, ο αριθμός εργαζομένων, ο αριθμός των τοποθεσιών και τα όρια εμβέλειας. Ο αριθμός των ημερών ελέγχου υπολογίζεται από αυτές τις πληροφορίες.
- 2Έλεγχος εγγράφου (Στάδιο 1)Εξετάζονται η τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης, ο ορισμός του πεδίου εφαρμογής, η αξιολόγηση κινδύνου και τα αρχεία εσωτερικού ελέγχου/επισκόπησης της διαχείρισης. αξιολογείται η ετοιμότητα για τον επιτόπιο έλεγχο.
- 3Έλεγχος πιστοποίησης (Στάδιο 2)Επαληθεύεται επί τόπου ότι το σύστημα είναι εφαρμοσμένο και αποτελεσματικό. Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μείζονα/ελάσσονα μη συμμόρφωση ή παρατήρηση.
- 4Κλείσιμο μη συμμορφώσεωνΟ οργανισμός υποβάλλει μια ανάλυση της βασικής αιτίας και ένα σχέδιο διορθωτικής δράσης. Το πιστοποιητικό δεν εκδίδεται έως ότου κλείσουν σημαντικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
- 5Έκδοση του ΠιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό εκδίδεται μετά από έλεγχο από ανεξάρτητο υπεύθυνο λήψης αποφάσεων. Η ομάδα ελέγχου δεν μπορεί να λάβει την απόφαση πιστοποίησης.
- 6Έλεγχοι επιτήρησηςΔιενεργείται έλεγχος επιτήρησης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Η πρώτη επιτήρηση δεν μπορεί να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την τελευταία ημέρα του Σταδίου 2.
- 7ΕπαναπιστοποίησηΣτο τέλος της τριετίας, ολόκληρο το σύστημα ελέγχεται εκ νέου. πρέπει να συμπληρωθεί πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού.
Διάρκεια ισχύος
Τα πιστοποιητικά του συστήματος διαχείρισης ισχύουν για τρία χρόνια. Τουλάχιστον ένας έλεγχος επιτήρησης διενεργείται ετησίως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. το πιστοποιητικό αναστέλλεται εάν δεν πραγματοποιηθεί επιτήρηση. Ο έλεγχος επαναπιστοποίησης ολοκληρώνεται στο τέλος του τρίτου έτους.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Αρχείο εμπορικού μητρώου και άδεια λειτουργίας
- Οργανόγραμμα του οργανισμού και αριθμός προσωπικού
- Η λίστα των τοποθεσιών/παραρτημάτων εντός πεδίου εφαρμογής
- Το εγχειρίδιο του συστήματος διαχείρισης ή η τεκμηρίωση της διαδικασίας
- Αρχεία εσωτερικού ελέγχου και ανασκόπησης διοίκησης
- Νόμιμες άδειες, άδειες και έγγραφα λειτουργίας, εάν υπάρχουν
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός ατόμων εντός του πεδίου εφαρμογής (καθορίζει άμεσα τον αριθμό των ημερών ελέγχου)
- Ο αριθμός των τοποθεσιών και των υποκαταστημάτων. εάν ισχύει δειγματοληψία σε πολλούς χώρους
- Το επίπεδο κινδύνου της δραστηριότητας και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας
- Ο αριθμός των προτύπων που πρέπει να πιστοποιηθούν — ένας ολοκληρωμένος έλεγχος μειώνει τον αριθμό των ημερών
- Ο τριετής κύκλος: πιστοποίηση + δύο έλεγχοι επιτήρησης
Διαπίστευση
Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης πραγματοποιείται εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1. Ο οργανισμός πιστοποίησης είναι διαπιστευμένος από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στην πολυμερή συμφωνία αναγνώρισης της IAF (IAF MLA). Αυτή η συμφωνία δημιουργεί μια αλυσίδα διεθνούς αναγνώρισης που διασφαλίζει ότι ένα έγγραφο που εκδίδεται σε μια χώρα γίνεται αποδεκτό σε άλλες χώρες. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση από φορείς διαπίστευσης μέλη της IAF εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
ISO 9001Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
ISO 10002Ικανοποίηση πελατών και διαχείριση παραπόνων
ISO 10004Παρακολούθηση και Μέτρηση Ικανοποίησης Πελατών
ISO 10012Σύστημα Διαχείρισης Μετρήσεων
ISO 13485Διαχείριση Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών
ISO 15378Διαχείριση Ποιότητας Φαρμακευτικής Πρωτοβάθμιας Συσκευασίας
ISO 17034Παραγωγοί Υλικού Αναφοράς
ISO/IEC 17025Εργαστήρια Δοκιμών και Βαθμονόμησης
Συχνές ερωτήσεις
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του ISO 29001 και του API Q1;
Και τα δύο είναι τομεακά συστήματα διαχείρισης ποιότητας και αλληλεπικαλύπτονται ουσιαστικά. Το API Q1 είναι το σχέδιο του ίδιου του Αμερικανικού Ινστιτούτου Πετρελαίου και χρησιμοποιείται μαζί με την άδεια μονογράμματος API. Το ISO 29001 είναι το διεθνές πρότυπο που δημοσιεύεται από το ISO. Ποιο απαιτείται εξαρτάται από τις προδιαγραφές του πελάτη.
