Τι είναι το πιστοποιητικό;

Το ISO 17034 ορίζει γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των παραγωγών υλικών αναφοράς. Αυτό είναι πεδίο ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ, όχι πιστοποίηση: ο παραγωγός αξιολογείται από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο στο ILAC MRA. Ένα υλικό αναφοράς είναι ένα υλικό με ιδιότητες επαρκώς ομοιογενείς και σταθερές ώστε να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των αποτελεσμάτων των μετρήσεων και η συγκρισιμότητα μεταξύ εργαστηρίων.

Ποιοι το χρειάζονται;

Οργανισμοί που παράγουν πιστοποιημένο υλικό αναφοράς (CRM)
Πάροχοι που προετοιμάζουν δείγματα δοκιμών επάρκειας (PT).
Παραγωγοί διαλυμάτων βαθμονόμησης και τυπικών αερίων
Μεγάλοι οργανισμοί που παράγουν το δικό τους εσωτερικό υλικό αναφοράς και το διανέμουν στα εργαστήριά τους

Είναι υποχρεωτικό;

Δεν είναι υποχρεωτικό. αλλά επειδή τα διαπιστευμένα εργαστήρια πρέπει να διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των μετρήσεων σύμφωνα με το ISO/IEC 17025, προτιμούν να λαμβάνουν υλικό από παραγωγούς διαπιστευμένους κατά ISO 17034. Αυτό καθιστά τη διαπίστευση ουσιαστικά προϋπόθεση εισόδου στην αγορά.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Αμεροληψία, εμπιστευτικότητα και διαρθρωτικές απαιτήσεις
Απαιτήσεις πόρων: ικανότητα προσωπικού, εγκαταστάσεις και περιβαλλοντικές συνθήκες, εξοπλισμός
Σχεδιασμός παραγωγής και έλεγχος παραγωγής
Επεξεργασία υλικού, αξιολόγηση ομοιογένειας και σταθερότητας
Χαρακτηρισμός και εκχώρηση αξιών ακινήτων
Υπολογισμός αβεβαιότητας μέτρησης και μετρολογικής ιχνηλασιμότητας
Το πιστοποιητικό υλικού αναφοράς και το περιεχόμενο τεκμηρίωσης
Απαιτήσεις συστήματος διαχείρισης

Διαδικασία πιστοποίησης

1Προετοιμασία και Ορισμός ΠεδίουΠαρατίθενται οι μέθοδοι δοκιμής/βαθμονόμησης για τις οποίες ζητείται η πιστοποίηση και οι αβεβαιότητες μέτρησής τους.
2Καθιέρωση Συστήματος ΠοιότηταςΗ τεκμηρίωση, τα αρχεία ικανοτήτων προσωπικού, η ιχνηλασιμότητα του εξοπλισμού και τα αρχεία επικύρωσης μεθόδου καταρτίζονται σε σχέση με τις διαχειριστικές και τεχνικές απαιτήσεις του προτύπου.
3Δοκιμές επάρκειας και συγκρίσειςΗ συμμετοχή αποδεικνύεται σε δοκιμές επάρκειας (PT) ή διεργαστηριακή σύγκριση για τις μεθόδους που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής.
4Υποβολή αίτησης στον Φορέα ΔιαπίστευσηςΗ αίτηση υποβάλλεται σε φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στο ILAC MRA. έχει προγραμματιστεί μια επιτόπια αξιολόγηση μετά την εξέταση του εγγράφου.
5Επιτόπια αξιολόγησηΜια ομάδα από επικεφαλής αξιολογητή και τεχνικούς εμπειρογνώμονες αξιολογεί κάθε μέθοδο εντός του πεδίου εφαρμογής σε επίπεδο τεχνικής επάρκειας.
6Απόφαση διαπίστευσης και δημοσίευση του πεδίου εφαρμογήςΗ διαπίστευση χορηγείται μόλις κλείσουν οι μη συμμορφώσεις και το πεδίο εφαρμογής δημοσιεύεται στη δημόσια λίστα του φορέα διαπίστευσης.
7Ενδιάμεσες ΑξιολογήσειςΚατά τη διάρκεια του κύκλου διαπίστευσης πραγματοποιείται περιοδική επιτήρηση και στο τέλος του κύκλου επαναξιολόγηση.

Διάρκεια ισχύος

Ο κύκλος διαπίστευσης εκτελείται σύμφωνα με τους κανόνες του φορέα διαπίστευσης που εφαρμόζεται. κοινή πρακτική είναι οι περιοδικές αξιολογήσεις επιτήρησης εντός τετραετούς κύκλου. Μια αλλαγή πεδίου (προσθήκη νέας μεθόδου) απαιτεί ξεχωριστή εφαρμογή.

Απαιτούμενα έγγραφα

Ο κατάλογος των μεθόδων και του πεδίου εφαρμογής για τις οποίες ζητείται η διαπίστευση
Υπολογισμοί μέτρησης-αβεβαιότητας
Αρχεία ικανότητας και κατάρτισης προσωπικού
Τα αρχεία απογραφής εξοπλισμού και βαθμονόμησης-ιχνηλασιμότητας
Εγγραφές επαλήθευσης/επικύρωσης μεθόδου
Αποτελέσματα συμμετοχής στο Proficiency-Test (PT).

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των μεθόδων εντός του πεδίου εφαρμογής
Ο αριθμός των τεχνικών-ειδικών πεδίων που απαιτούνται για την αξιολόγηση
Ο αριθμός των τοποθεσιών και των εργαστηρίων
Έξοδα συμμετοχής σε τεστ ικανότητας
Πρόγραμμα τελών του ίδιου του φορέα διαπίστευσης

Διαπίστευση

Αυτό το πρότυπο δεν είναι μια πιστοποίηση, αλλά ένα πεδίο ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ: ένας οργανισμός διαπίστευσης αξιολογεί το εργαστήριο, όχι ένας οργανισμός πιστοποίησης. Η αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ των φορέων διαπίστευσης επιτυγχάνεται μέσω του ILAC MRA. Η διαπιστευμένη κάλυψη μπορεί να επαληθευτεί από τη δημόσια διαθέσιμη λίστα του φορέα διαπίστευσης.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Είναι το ISO 17034 πιστοποιητικό ή διαπίστευση;

Είναι μια διαπίστευση. Η αξιολόγηση δεν πραγματοποιείται από φορέα πιστοποίησης αλλά από φορέα διαπίστευσης και το χορηγούμενο πεδίο δημοσιοποιείται στον δημόσιο κατάλογο του φορέα.

Εάν έχω διαπίστευση ISO/IEC 17025, χρειάζομαι και το ISO 17034;

Ναι, εάν ΠΑΡΑΓΕΤΕ υλικό αναφοράς. Το ISO/IEC 17025 καλύπτει τη δραστηριότητα δοκιμών και βαθμονόμησης, ενώ το ISO 17034 καλύπτει την παραγωγή υλικών αναφοράς. τα δύο πεδία είναι χωριστά.

Παραγωγοί υλικών αναφοράς (ISO 17034) — διαπίστευση