Τι είναι το πιστοποιητικό;
Το ISO 3834 ορίζει απαιτήσεις ποιότητας για οργανισμούς που πραγματοποιούν την κατασκευή συγκόλλησης σύντηξης. Η συγκόλληση είναι μια «ειδική διαδικασία» της οποίας το αποτέλεσμα δεν μπορεί να επαληθευτεί πλήρως χωρίς μη καταστροφικές δοκιμές. Επομένως, το πρότυπο διασφαλίζει την ικανότητα της διαδικασίας παραγωγής της συγκόλλησης και του προσωπικού της, όχι το ίδιο το προϊόν. Υπάρχουν τρία επίπεδα: ολοκληρωμένο ISO 3834-2, -3 πρότυπο, -4 στοιχειώδεις απαιτήσεις ποιότητας.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Κατασκευαστές μεταλλικών κατασκευών και κατασκευών (για το σήμα CE σύμφωνα με το EN 1090)
- Κατασκευαστές δοχείων πίεσης και αγωγών (σύμφωνα με το PED)
- Κατασκευαστές τροχαίου υλικού και εξαρτημάτων (σύμφωνα με το EN 15085)
- Κατασκευαστές γερανών, μηχανημάτων κατασκευής και βαρέως εξοπλισμού
- Κατασκευαστές πλοίων και θαλάσσιων κατασκευών
Είναι υποχρεωτικό;
Το ίδιο το πρότυπο δεν είναι άμεσα υποχρεωτικό. αλλά πολλές νομοθεσίες προϊόντων και πρότυπα προϊόντων απαιτούν συμμόρφωση με το ISO 3834. Η σήμανση CE για δομικό χάλυβα σύμφωνα με το EN 1090 απαιτεί συμμόρφωση ISO 3834-2 ή -3 ανάλογα με την κατηγορία εκτέλεσης. παρόμοιες απαιτήσεις υπάρχουν για εξοπλισμό υπό πίεση σύμφωνα με το PED και για την κατασκευή σιδηροτροχιών σύμφωνα με το EN 15085. Σε αυτές τις περιπτώσεις η συμμόρφωση γίνεται ουσιαστικά υποχρεωτική.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Ανασκόπηση απαιτήσεων και τεχνική αξιολόγηση
- Χρήση και έλεγχος υπεργολάβων
- Προσόντα συγκολλητή και χειριστή συγκόλλησης (ISO 9606)
- Τα καθήκοντα και οι αρμοδιότητες του προσωπικού συντονισμού συγκόλλησης (ISO 14731)
- Προσόντα προσωπικού επιθεώρησης και δοκιμών
- Εξοπλισμός: καταλληλότητα, συντήρηση και αρχεία
- Σχεδιασμός παραγωγής
- Προδιαγραφές διαδικασίας συγκόλλησης (WPS) και πιστοποίηση διαδικασίας (WPQR)
- Αρχεία παρτίδων, αποθήκευση αναλώσιμων και έλεγχος γονικού υλικού
- Θερμική επεξεργασία και εργασίες μετά τη συγκόλληση
- Επιθεώρηση και δοκιμή: πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη συγκόλληση
- Μη συμμόρφωση και διορθωτικές ενέργειες. διαμέτρηση; ιχνηλασιμότητα· ρεκόρ ποιότητας
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1ΑίτησηΚαθορίζονται το πεδίο δραστηριότητας του οργανισμού, ο αριθμός εργαζομένων, ο αριθμός των τοποθεσιών και τα όρια εμβέλειας. Ο αριθμός των ημερών ελέγχου υπολογίζεται από αυτές τις πληροφορίες.
- 2Έλεγχος εγγράφου (Στάδιο 1)Εξετάζονται η τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης, ο ορισμός του πεδίου εφαρμογής, η αξιολόγηση κινδύνου και τα αρχεία εσωτερικού ελέγχου/επισκόπησης της διαχείρισης. αξιολογείται η ετοιμότητα για τον επιτόπιο έλεγχο.
- 3Έλεγχος πιστοποίησης (Στάδιο 2)Επαληθεύεται επί τόπου ότι το σύστημα είναι εφαρμοσμένο και αποτελεσματικό. Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μείζονα/ελάσσονα μη συμμόρφωση ή παρατήρηση.
- 4Κλείσιμο μη συμμορφώσεωνΟ οργανισμός υποβάλλει μια ανάλυση της βασικής αιτίας και ένα σχέδιο διορθωτικής δράσης. Το πιστοποιητικό δεν εκδίδεται έως ότου κλείσουν σημαντικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
- 5Έκδοση του ΠιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό εκδίδεται μετά από έλεγχο από ανεξάρτητο υπεύθυνο λήψης αποφάσεων. Η ομάδα ελέγχου δεν μπορεί να λάβει την απόφαση πιστοποίησης.
- 6Έλεγχοι επιτήρησηςΔιενεργείται έλεγχος επιτήρησης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Η πρώτη επιτήρηση δεν μπορεί να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την τελευταία ημέρα του Σταδίου 2.
- 7ΕπαναπιστοποίησηΣτο τέλος της τριετίας, ολόκληρο το σύστημα ελέγχεται εκ νέου. πρέπει να συμπληρωθεί πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού.
Διάρκεια ισχύος
Τα πιστοποιητικά του συστήματος διαχείρισης ισχύουν για τρία χρόνια. Τουλάχιστον ένας έλεγχος επιτήρησης διενεργείται ετησίως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. το πιστοποιητικό αναστέλλεται εάν δεν πραγματοποιηθεί επιτήρηση. Ο έλεγχος επαναπιστοποίησης ολοκληρώνεται στο τέλος του τρίτου έτους.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Αρχείο εμπορικού μητρώου και άδεια λειτουργίας
- Οργανόγραμμα του οργανισμού και αριθμός προσωπικού
- Η λίστα των τοποθεσιών/παραρτημάτων εντός πεδίου εφαρμογής
- Το εγχειρίδιο του συστήματος διαχείρισης ή η τεκμηρίωση της διαδικασίας
- Αρχεία εσωτερικού ελέγχου και ανασκόπησης διοίκησης
- Νόμιμες άδειες, άδειες και έγγραφα λειτουργίας, εάν υπάρχουν
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός ατόμων εντός του πεδίου εφαρμογής (καθορίζει άμεσα τον αριθμό των ημερών ελέγχου)
- Ο αριθμός των τοποθεσιών και των υποκαταστημάτων. εάν ισχύει δειγματοληψία σε πολλούς χώρους
- Το επίπεδο κινδύνου της δραστηριότητας και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας
- Ο αριθμός των προτύπων που πρέπει να πιστοποιηθούν — ένας ολοκληρωμένος έλεγχος μειώνει τον αριθμό των ημερών
- Ο τριετής κύκλος: πιστοποίηση + δύο έλεγχοι επιτήρησης
Διαπίστευση
Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης πραγματοποιείται εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1. Ο οργανισμός πιστοποίησης είναι διαπιστευμένος από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στην πολυμερή συμφωνία αναγνώρισης της IAF (IAF MLA). Αυτή η συμφωνία δημιουργεί μια αλυσίδα διεθνούς αναγνώρισης που διασφαλίζει ότι ένα έγγραφο που εκδίδεται σε μια χώρα γίνεται αποδεκτό σε άλλες χώρες. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση από φορείς διαπίστευσης μέλη της IAF εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
ISO 9001Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
ISO 10002Ικανοποίηση πελατών και διαχείριση παραπόνων
ISO 10004Παρακολούθηση και Μέτρηση Ικανοποίησης Πελατών
ISO 10012Σύστημα Διαχείρισης Μετρήσεων
ISO 13485Διαχείριση Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών
ISO 15378Διαχείριση Ποιότητας Φαρμακευτικής Πρωτοβάθμιας Συσκευασίας
ISO 17034Παραγωγοί Υλικού Αναφοράς
ISO/IEC 17025Εργαστήρια Δοκιμών και Βαθμονόμησης
Συχνές ερωτήσεις
Ποιο επίπεδο να επιλέξω: 3834-2, -3 ή -4;
Η επιλογή δεν είναι η προτίμηση του οργανισμού αλλά το αποτέλεσμα του ισχύοντος προτύπου προϊόντος και της κρισιμότητας της κατασκευής. Για παράδειγμα, σύμφωνα με το EN 1090 η κλάση εκτέλεσης (EXC) καθορίζει το επίπεδο. Η επιλογή λανθασμένου επιπέδου επιστρέφει ως μη συμμόρφωση στην πιστοποίηση προϊόντων.
Αρκεί ένα πιστοποιητικό ISO 3834 για το σήμα EN 1090 CE;
Όχι. Το σήμα CE σύμφωνα με το EN 1090-1 απαιτεί πιστοποίηση εργοστασιακού ελέγχου παραγωγής (FPC), που πραγματοποιείται από κοινοποιημένο οργανισμό. Η συμμόρφωση με το ISO 3834 αποτελεί μέρος αυτής της διαδικασίας, όχι το σύνολο της.
