Έλεγχος ποιότητας

Ο έλεγχος ποιότητας είναι η συστηματική αξιολόγηση ότι το σύστημα διαχείρισης ποιότητας εφαρμόζεται όπως ορίστηκε και αποδίδει τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα. Μπορεί να είναι πρώτου, δεύτερου ή τρίτου μέρους· το μέρος καθορίζει ποιο θα είναι το αποτέλεσμα.

Στόχος είναι να επαληθευθεί ότι το σύστημα ποιότητας λειτουργεί στην πράξη και όχι στα χαρτιά και να αναδειχθούν πεδία βελτίωσης.

• Οργανισμοί που καθιερώνουν και διατηρούν σύστημα διαχείρισης
• Εταιρείες που προετοιμάζονται πριν την πιστοποίηση
• Αγοραστές που αξιολογούν το σύστημα ποιότητας του προμηθευτή τους
• Επιχειρήσεις που αντιμετωπίζουν πτώση στην ποιοτική απόδοση
• Ανώτερη διοίκηση που πρέπει να παρουσιάσει διασφάλιση στο διοικητικό συμβούλιο

Τα κριτήρια είναι το εφαρμοζόμενο πρότυπο συστήματος διαχείρισης ποιότητας (ISO 9001 και οι κλαδικές παραλλαγές του), οι δικές του διαδικασίες του οργανισμού, οι απαιτήσεις πελατών και η ισχύουσα νομοθεσία.

• Ανάπτυξη της πολιτικής και των στόχων ποιότητας
• Ορισμοί διεργασιών και ιδιοκτησία διεργασίας
• Τεκμηριωμένη πληροφορία και διαχείριση αρχείων
• Έλεγχος σχεδιασμού και ανάπτυξης (όπου εφαρμόζεται)
• Προμήθειες και έλεγχος εξωτερικών προμηθευτών
• Έλεγχος παραγωγής και παροχής υπηρεσίας
• Καταλληλότητα των πόρων παρακολούθησης και μέτρησης
• Έλεγχος μη συμμορφούμενης εξόδου
• Ικανοποίηση πελατών και διαχείριση παραπόνων
• Εσωτερικός έλεγχος και ανασκόπηση από τη διοίκηση
• Η αποτελεσματικότητα των διορθωτικών ενεργειών
• Αποδεικτικά στοιχεία συνεχούς βελτίωσης

• ISO 9001
• ISO 19011
• IATF 16949
• AS9100
• ISO 13485

1. 1Καθορισμός εύρους και κριτηρίωνΚαταγράφεται εγγράφως τι ελέγχεται και βάσει ποιου κριτηρίου: κώδικας δεοντολογίας πελάτη, προδιαγραφή, πρότυπο ή ερωτηματολόγιο.
2. 2Συλλογή προκαταρκτικών στοιχείωνΕξετάζονται το μέγεθος και η δραστηριότητα του ελεγχόμενου, το ιστορικό ελέγχων και τυχόν ανοιχτές μη συμμορφώσεις.
3. 3Σχέδιο ελέγχουΕτοιμάζονται η ημερομηνία, η ομάδα και το χρονοδιάγραμμα· προγραμματίζονται οι χώροι επίσκεψης και οι ρόλοι προς συνέντευξη.
4. 4Εναρκτήρια σύσκεψηΠαρουσιάζονται σκοπός, εύρος, μέθοδος και μορφή αναφοράς· επιβεβαιώνονται οι αρχές εμπιστευτικότητας και αμεροληψίας.
5. 5Επιτόπιος έλεγχοςΔιασχίζονται οι χώροι παραγωγής ή υπηρεσιών, εξετάζονται αρχεία και γίνονται συνεντεύξεις εργαζομένων. Τα ευρήματα καταγράφονται επιτόπου.
6. 6Ταξινόμηση ευρημάτωνΤα ευρήματα βαθμολογούνται κατά την ταξινόμηση του εφαρμοζόμενου σχήματος (κρίσιμο / μείζον / έλασσον / παρατήρηση).
7. 7Καταληκτική σύσκεψηΤα ευρήματα παρουσιάζονται στη διοίκηση, αιτιολογούνται και τίθεται η προσδοκία διορθωτικών ενεργειών.
8. 8Έκθεση και παρακολούθησηΕκδίδεται η έκθεση ελέγχου· λαμβάνεται σχέδιο διορθωτικών ενεργειών και παρακολουθείται το κλείσιμό του. Εφόσον απαιτείται, διενεργείται επανέλεγχος.

Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μη συμμόρφωση (σημαντική/δευτερεύουσα) ή ευκαιρία βελτίωσης, καθεμία στηριζόμενη σε αντικειμενικά στοιχεία. Ευρήματα με ευρεία εξάπλωση που δείχνουν ότι μια απαίτηση του συστήματος δεν πληρούται καθόλου, ή ότι η αποτελεσματικότητα έχει καταρρεύσει, εμπίπτουν στη σημαντική κατηγορία.

• Στοιχεία φορέα, ελεγκτή και ελεγχόμενου
• Ημερομηνία, διάρκεια και εύρος ελέγχου
• Εφαρμοζόμενα κριτήρια ή ερωτηματολόγιο
• Ελεγχθέντες τομείς και διεργασίες
• Ευρήματα και ταξινόμησή τους
• Τεκμήρια και φωτογραφίες που στηρίζουν τα ευρήματα
• Βαθμολόγηση ή κατάταξη, εφόσον το απαιτεί το σχήμα
• Σχέδιο διορθωτικών ενεργειών και κατάσταση κλεισίματος

Ο έλεγχος αυτός τεκμηριώνει την κατάσταση που παρατηρήθηκε κατά τον χρόνο και εντός του εύρους του ελέγχου. Ο έλεγχος βασίζεται σε δειγματοληψία: τα αρχεία που εξετάστηκαν και οι χώροι που επισκέφθηκαν επιλέγονται ως αντιπροσωπευτικά, χωρίς αυτό να σημαίνει ότι ελέγχθηκε κάθε αρχείο. Η έκθεση δεν είναι εγγύηση ούτε πιστοποιητικό και δεν αίρει την ευθύνη του ελεγχόμενου.

Η διαπίστευση διαφέρει ανάλογα με τον τύπο του ελέγχου. Οι έλεγχοι τρίτου μέρους που στηρίζουν την πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης διενεργούνται κατά ISO/IEC 17021-1 και όσοι στηρίζουν την πιστοποίηση προϊόντος κατά ISO/IEC 17065· τα πεδία αυτά υπόκεινται σε διαπίστευση. Οι έλεγχοι πρώτου και δεύτερου μέρους, καθώς και όσοι διέπονται από τους κανόνες του ιδιοκτήτη ενός σχήματος (SMETA, amfori BSCI), δεν εμπίπτουν στη διαπιστευμένη πιστοποίηση· ακολουθούν το ISO 19011 και παράγουν έκθεση. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση κατά ISO/IEC 17021-1 και ISO/IEC 17065 από φορείς της συμφωνίας IAF· ποιοι έλεγχοι προσφέρονται εντός διαπιστευμένου πεδίου επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.

• Έλεγχος προμηθευτή
• Έλεγχος εργοστασίου
• Έλεγχος διεργασίας
• Έλεγχος προϊόντος
• Έλεγχος συμμόρφωσης
• Τεχνικός έλεγχος
• Έλεγχος εφοδιαστικής αλυσίδας