Τι είναι η Food Contact;
Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τα τρόφιμα δεν είναι μια ενιαία δοκιμή αλλά ένα πρόγραμμα που βασίζεται στον τύπο του υλικού. Γενική και ειδική μετανάστευση για πλαστικά, απελευθέρωση στοιχείων για μέταλλο και επιστρώσεις, απελευθέρωση μολύβδου-καδμίου για κεραμικά και γυαλί, αναλύσεις ειδικών ουσιών για χαρτί και χαρτόνι, και ξεχωριστές διατάξεις για τα ελαστομερή εφαρμόζονται όλα. Τα αποτελέσματα του προγράμματος είναι η βάση για τη δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται στην αλυσίδα εφοδιασμού.
Σκοπός της Food Contact
Ο σκοπός είναι να δείξουμε ότι το υλικό δεν μεταφέρει ουσίες που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη σύνθεση των τροφίμων, να βλάψουν την υγεία ή να αλλάξουν απαράδεκτα τις οργανοληπτικές του ιδιότητες. Αυτή είναι η θεμελιώδης απαίτηση του (ΕΚ) 1935/2004.
Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Food Contact;
- Πλαστικές συσκευασίες και δοχεία
- Μεταλλικά δοχεία και οι επιστρώσεις τους
- Μαγειρικά σκεύη από κεραμικά, γυάλινα και εμαγιέ
- Συσκευασίες τροφίμων από χαρτί και χαρτόνι
- Φλάντζες σιλικόνης και καουτσούκ, σπάτουλες και καλούπια
Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Food Contact;
Πρότυπα σχετικά με τη Food Contact
- Σειρά TS EN 1186 (συνολική μετεγκατάσταση)
- Σειρά TS EN 13130 (ειδική μετεγκατάσταση)
- TS EN 1388-1/-2 (κεραμικές επιφάνειες — απελευθέρωση μολύβδου και καδμίου)
- TS EN 601 / 602 (κράματα αλουμινίου)
- Τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές του Συμβουλίου της Ευρώπης (για μέταλλα, χαρτί και επιστρώσεις)
Συνθήκες της Food Contact
- Τύπος υλικού
- Η ισχύουσα νομοθεσία και το πρόγραμμα δοκιμών διαφέρουν ανάλογα με το υλικό
- Συνθήκη χρήσης
- Η θερμοκρασία, ο χρόνος και η επαναλαμβανόμενη χρήση λαμβάνονται στη χειρότερη περίπτωση
- Αγορά-στόχος
- 1935/2004 και 10/2011 για την Ε.Ε. FDA 21 CFR διατάξεις για τις Η.Π.Α
Εξοπλισμός για τη Food Contact
- Κυψέλες και φούρνοι μετανάστευσης
- GC-MS, LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- Εγκαταστάσεις πάνελ αισθητηριακής αξιολόγησης
- Αναλυτική ισορροπία
Απαιτήσεις δείγματος για τη Food Contact
- Τελικό προϊόν όπως προσφέρεται προς πώληση
- Σύνθεση υλικού, κατάλογος προσθέτων και δηλώσεις προμηθευτών
- Προβλεπόμενος τύπος τροφίμου και συνθήκες χρήσης
- Πληροφορίες για κάθε εκτύπωση ή επίστρωση που εφαρμόζεται
Διάρκεια της Food Contact
Η διάρκεια εξαρτάται από το εύρος του προγράμματος. Οι δοκιμές μετανάστευσης επιβάλλουν τη δική τους διάρκεια. Η συνολική διάρκεια επεκτείνεται σημαντικά όταν προστίθενται διαδοχικοί κύκλοι για υλικά επαναλαμβανόμενης χρήσης και αισθητηριακή αξιολόγηση.
Διαδικασία της Food Contact
- 1Καθορίζεται ο τύπος υλικού και η αγορά-στόχος.
- 2Καθορίζονται ο προβλεπόμενος τύπος τροφίμου και οι συνθήκες χρήσης.
- 3Καταρτίζονται οι ισχύουσες κανονιστικές διατάξεις και ο κατάλογος δοκιμών.
- 4Πραγματοποιούνται δοκιμές μετανάστευσης και απελευθέρωσης.
- 5Εάν απαιτείται, πραγματοποιείται αισθητηριακή αξιολόγηση.
- 6Τα αποτελέσματα συγκρίνονται με τα ρυθμιστικά όρια και αποτελούν τη βάση για τη δήλωση συμμόρφωσης.
Κριτήρια αποδοχής της Food Contact
Το κριτήριο αποδοχής είναι να μην γίνεται υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης και απελευθέρωσης στην ισχύουσα νομοθεσία. (ΕΚ) 1935/2004 επίσης δεν απαιτείται απαράδεκτη αλλαγή στις οργανοληπτικές ιδιότητες του τροφίμου. Αυτό φαίνεται από την αισθητηριακή αξιολόγηση, όχι ένα αριθμητικό όριο.
Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων
Η συμμόρφωση δεν είναι μόνο αποτελέσματα δοκιμών: (ΕΕ) 10/2011 απαιτεί επίσης να περιλαμβάνονται οι ουσίες που χρησιμοποιούνται στον κατάλογο εξουσιοδοτήσεων, να εφαρμόζεται ορθή πρακτική παρασκευής και να εκδίδεται γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Ακόμα κι αν τα αποτελέσματα είναι συμβατά, το υλικό δεν είναι συμβατό εάν λείπουν αυτά τα βήματα.
Έκθεση της Food Contact
- Αναγνώριση υλικού, σύνθεση και επιφάνεια επαφής με τρόφιμα
- Προβλεπόμενοι τύποι τροφίμων και συνθήκες χρήσης
- Εφαρμοσμένη νομοθεσία και κατάλογος δοκιμών
- Αποτέλεσμα, όριο ποσοτικού προσδιορισμού και το όριο σε σύγκριση με, για κάθε δοκιμή
- Αξιολόγηση συμμόρφωσης
Διαπίστευση
Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.
Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικοί Κανονισμοί
- (ΕΚ) 1935/2004 Κανονισμός για τα υλικά και τα είδη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
- (ΕΕ) 10/2011 Κανονισμός για τα Πλαστικά Υλικά και Είδη
- (ΕΚ) 2023/2006 Κανονισμός Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής
- FDA 21 CFR 170–199 (αγορά ΗΠΑ)
Δοκιμές Τροφίμων — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;
Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Food Contact· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.
Οι δοκιμές τροφίμων δείχνουν ότι ένα προϊόν είναι ασφαλές για κατανάλωση και περιέχει ό,τι αναγράφει η ετικέτα του. Η οικογένεια λειτουργεί σε τρεις άξονες: μικροβιολογική ασφάλεια, χημική ασφάλεια και διατροφική σύνθεση. Και οι τρεις απαιτούν διαφορετική εργαστηριακή υποδομή, διαφορετικό σώμα μεθόδων και διαφορετικό χρόνο απόκρισης.
Το πιο χαρακτηριστικό γνώρισμα του τομέα είναι η ΠΙΕΣΗ ΧΡΟΝΟΥ. Ένα δείγμα χάλυβα μπορεί να περιμένει σε ένα ράφι· ένα δείγμα ωμού γάλακτος ή φρέσκου κρέατος όχι. Η ώρα λήψης του δείγματος, η θερμοκρασία μεταφοράς και ο χρόνος άφιξης στο εργαστήριο καθορίζουν άμεσα την εγκυρότητα του αποτελέσματος. Γι' αυτό, στη μικροβιολογία τροφίμων, η καταγραφή της αλυσίδας ψύξης είναι αναπόσπαστο μέρος της έκθεσης δοκιμής.
Στη μικροβιολογική πλευρά υπάρχουν δύο διαφορετικά ερωτήματα που δεν πρέπει να συγχέονται. Η ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ενός παθογόνου είναι ποιοτικό ερώτημα: υπάρχει Σαλμονέλα στο δείγμα ή όχι; Η ΚΑΤΑΜΕΤΡΗΣΗ δεικτών μικροοργανισμών είναι ποσοτικό ερώτημα και δείκτης υγιεινής παραγωγής. Η απουσία παθογόνου σε ένα προϊόν δεν αποδεικνύει καλή υγιεινή· αν ο συνολικός αριθμός μεσόφιλων αερόβιων είναι υψηλός, υπάρχει πρόβλημα στη διεργασία.
Στη χημική πλευρά μετρώνται υπολείμματα φυτοφαρμάκων, μυκοτοξίνες, βαρέα μέταλλα, πρόσθετα, υπολείμματα κτηνιατρικών φαρμάκων και ρύποι διεργασίας (ακρυλαμίδιο, φουράνιο, PAH). Οι μέθοδοι πολλαπλών υπολειμμάτων σε αυτόν τον τομέα (LC-MS/MS και GC-MS/MS με βάση QuEChERS) μπορούν να ανιχνεύσουν εκατοντάδες δραστικές ουσίες σε μία ανάλυση· τα όρια ορίζονται ξεχωριστά για κάθε ζεύγος προϊόντος-ουσίας.
Στην πλευρά της σύστασης προσδιορίζονται πρωτεΐνη, λίπος, υγρασία, τέφρα, ίνες, προφίλ σακχάρων, σύσταση λιπαρών οξέων και περιεκτικότητα σε βιταμίνες και μέταλλα. Αυτές οι τιμές αποτελούν τη βάση της διατροφικής δήλωσης στην ετικέτα και τα εύρη ανοχής ορίζονται από τη νομοθεσία — η διαφορά μεταξύ δηλωμένης και μετρημένης τιμής πρέπει να παραμένει εντός αυτής της ανοχής.
ΔΕΝ υπάρχει σήμανση CE στα τρόφιμα, και αυτό διαμορφώνει τον τρόπο λειτουργίας του τομέα. Η συμμόρφωση αποδεικνύεται μέσω της λειτουργίας ενός συστήματος ασφάλειας τροφίμων βάσει HACCP, της τήρησης των κανόνων επισήμανσης και της μη υπέρβασης ορίων ρύπων, υπολειμμάτων και μικροβιολογικών παραμέτρων. Ένα αποτέλεσμα δοκιμής παράγει απόδειξη όχι για πιστοποιητικό αλλά για ένα λειτουργικό σύστημα.
Η διαχείριση αλλεργιογόνων έχει ιδιαίτερη βαρύτητα. Η παρουσία μη δηλωμένου αλλεργιογόνου σε ένα προϊόν είναι μία από τις πιο συχνές αιτίες ανάκλησης τροφίμων. Η ανάλυση εδώ συνοδεύεται από επικύρωση καθαρισμού: αποδεικνύεται ότι η γραμμή έχει καθαριστεί επαρκώς μετά από παραγωγή που περιείχε αλλεργιογόνο και ότι ο κίνδυνος διασταυρούμενης επιμόλυνσης είναι υπό έλεγχο.
Τα εθελοντικά σχήματα έχουν καταστεί ουσιαστικά υποχρεωτικά σε αυτόν τον τομέα. Οι αλυσίδες λιανικής απαιτούν από τους προμηθευτές τους πιστοποιητικό βάσει σχήματος αναγνωρισμένου από τη GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000)· χωρίς αυτό, η είσοδος στο ράφι είναι πρακτικά αδύνατη.
Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα
Ανίχνευση παθογόνων
Ανίχνευση Σαλμονέλας, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter και E. coli παραγωγού τοξίνης Shiga· μέθοδοι καλλιέργειας και μοριακές μέθοδοι.
Καταμετρήσεις δεικτών
Συνολική μεσόφιλη αερόβια καταμέτρηση, Enterobacteriaceae, κολοβακτηριοειδή και E. coli, θετικοί σε κοαγκουλάση σταφυλόκοκκοι, ζύμες και μύκητες, γαλακτικά βακτήρια, θειοαναγωγικά Clostridia.
Υπολείμματα φυτοφαρμάκων και κτηνιατρικών
Ανίχνευση πολλαπλών υπολειμμάτων με LC-MS/MS και GC-MS/MS με εκχύλιση QuEChERS.
Μυκοτοξίνες και ρύποι
Αφλατοξίνες, ωχρατοξίνη Α, δεοξυνιβαλενόλη, πατουλίνη· βαρέα μέταλλα (ICP-MS), ακρυλαμίδιο και ενώσεις PAH.
Διατροφική σύνθεση
Πρωτεΐνη Kjeldahl, προφίλ λίπους και λιπαρών οξέων, υγρασία, τέφρα, διαιτητικές ίνες, προφίλ σακχάρων, αναλύσεις βιταμινών και μετάλλων.
Αλλεργιογόνα και αυθεντικότητα
Αναλύσεις αλλεργιογόνων γλουτένης, γάλακτος, αυγού, ξηρών καρπών και σόγιας· μοριακές μέθοδοι για ταυτοποίηση είδους και ανίχνευση νοθείας.
Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα
- Η δειγματοληψία είναι το μισό του αποτελέσματος. Ένα δείγμα που μεταφέρθηκε σε λάθος θερμοκρασία ή καθυστέρησε δίνει άκυρο αποτέλεσμα ακόμη κι αν αναλυθεί σωστά στο εργαστήριο.
- Η απουσία παθογόνου δεν αποδεικνύει καλή υγιεινή· οι καταμετρήσεις δεικτών δίνουν ξεχωριστή πληροφορία και οι δύο διαβάζονται μαζί.
- Ένα αποτέλεσμα από δείγμα που λήφθηκε από παρτίδα μπορεί να γενικευτεί σε ολόκληρη την παρτίδα μόνο αν το σχέδιο δειγματοληψίας έχει καταρτιστεί στατιστικά.
- Τα όρια ορίζονται σε ξεχωριστούς κανονισμούς ανά ομάδα προϊόντων και ενημερώνονται τακτικά· μια απόφαση συμμόρφωσης βασισμένη σε παρωχημένο πίνακα ορίων ενδέχεται να είναι λανθασμένη.
- Στις εξαγωγές, τα όρια της χώρας προορισμού ενδέχεται να διαφέρουν από τα όρια της ΕΕ· το ίδιο προϊόν μπορεί να είναι συμμορφούμενο σε μία αγορά και μη συμμορφούμενο σε άλλη.
Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα
- Επαλήθευση του σχεδίου HACCP και παρακολούθηση διεργασίας
- Η βάση της διατροφικής δήλωσης και των πληροφοριών αλλεργιογόνων στην ετικέτα
- Πιστοποιητικά υγείας πριν την εξαγωγή και συμμόρφωση με τα όρια της αγοράς προορισμού
- Έλεγχος αποδοχής βάσει προμηθευτή και παρτίδας
- Μελέτες διάρκειας ζωής και καθορισμός συνθηκών αποθήκευσης
- Παραγωγή αποδεικτικών στοιχείων για ελέγχους βάσει σχημάτων αναγνωρισμένων από τη GFSI
Σχετικά τεστ
Συχνές ερωτήσεις για τη Food Contact
Ποιος εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης;
Ο χειριστής που διαθέτει το υλικό στην αγορά το εκδίδει, με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών. Η δήλωση πρέπει να αναφέρει ξεκάθαρα για ποιους τύπους τροφίμων και για ποιες συνθήκες χρήσης είναι κατάλληλο το υλικό. απεριόριστη δήλωση συμμόρφωσης δεν γίνεται αποδεκτή.
Ισχύει μια έκθεση της ΕΕ και για τις ΗΠΑ;
Όχι. Ο FDA χρησιμοποιεί διαφορετικό πλαίσιο: έγκριση ουσίας ουσίας, προεγκεκριμένες χρήσεις και διαφορετικούς ορισμούς προσομοιωτή/κατάστασης. Απαιτείται χωριστή αξιολόγηση για τις δύο αγορές.
Μπορώ να χρησιμοποιήσω ανακυκλωμένο υλικό;
Υπάρχει ξεχωριστό καθεστώς έγκρισης για το ανακυκλωμένο πλαστικό σε επαφή με τρόφιμα και η διαδικασία ανακύκλωσης πρέπει να εγκριθεί. Η συμμόρφωση που επιτυγχάνεται για το παρθένο υλικό δεν ισχύει για το ανακυκλωμένο περιεχόμενο.