Was ist das Zertifikat?
ISO 29001 definiert branchenspezifische Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Organisationen, die Produkte und Dienstleistungen für die Erdöl-, Petrochemie- und Erdgasindustrie liefern. Es baut auf ISO 9001 auf und fügt Anforderungen hinzu, die sich auf die Fehlervermeidung, die Reduzierung von Abweichungen und die Beseitigung von Verschwendung in der Lieferkette konzentrieren. Die aktuelle Version ist ISO 29001:2020.
Für wen ist es erforderlich?
- Hersteller von Bohr-, Brunnen- und Pipelineausrüstungen
- Hersteller von Ventilen, Flanschen, Verbindungselementen und Druckgeräten
- Auftragnehmer und Dienstleistungsunternehmen, die petrochemische Anlagen bedienen
- Raffineriewartungs- und Außendienstanbieter
Ist es verpflichtend?
Nicht erforderlich; es wird in der Branche als Lieferantenfreigabekriterium gefordert. Es können auch API-Spezifikationen und die eigenen Lieferantenregeln des Betreibers gelten.
Geltungsbereich der Norm
- Grundlage bilden sämtliche Anforderungen der ISO 9001
- Identifizierung kritischer Geräte und Dienste
- Zusätzliches Risikomanagement und Notfallplanung
- Der Lieferantengenehmigungsprozess und die Überprüfung des gekauften Produkts
- Validierung spezieller Prozesse (Schweißen, Wärmebehandlung, ZfP)
- Änderungsmanagement und Produktkonfiguration
- Inspektions- und Testpläne
- Kontrolle fehlerhafter Produkte und Fehleranalyse während des Betriebs
- Aufbewahrungsfristen und Rückverfolgbarkeit von Aufzeichnungen
Zertifizierungsablauf
- 1AntragEs werden der Tätigkeitsbereich, die Mitarbeiterzahl, die Anzahl der Standorte und die Grenzen des Wirkungsbereichs der Organisation festgelegt. Aus diesen Informationen wird die Anzahl der Audittage berechnet.
- 2Dokumentenprüfung (Stufe 1)Die Dokumentation des Managementsystems, die Definition des Geltungsbereichs, die Risikobewertung und die Aufzeichnungen zu internen Audits/Managementbewertungen werden geprüft. Die Bereitschaft für das Vor-Ort-Audit wird beurteilt.
- 3Zertifizierungsaudit (Stufe 2)Vor Ort wird überprüft, ob das System implementiert und wirksam ist. Feststellungen werden als größere/geringfügige Nichtkonformität oder Beobachtung klassifiziert.
- 4Nichtkonformitäten schließenDie Organisation legt eine Ursachenanalyse und einen Korrekturmaßnahmenplan vor. Das Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn größere Abweichungen behoben sind.
- 5Ausstellung des ZertifikatsDas Zertifikat wird nach Prüfung durch einen unabhängigen Entscheidungsträger ausgestellt. Das Auditteam kann die Zertifizierungsentscheidung nicht treffen.
- 6ÜberwachungsauditsWährend der Gültigkeitsdauer des Zertifikats wird mindestens einmal jährlich ein Überwachungsaudit durchgeführt. Die erste Überwachung darf 12 Monate ab dem letzten Tag von Stufe 2 nicht überschreiten.
- 7RezertifizierungNach Ablauf von drei Jahren wird das gesamte System erneut auditiert; Es muss vor Ablauf des Zertifikats abgeschlossen sein.
Gültigkeitsdauer
Managementsystemzertifikate haben eine Gültigkeit von drei Jahren. In diesem Zeitraum wird mindestens ein Überwachungsaudit pro Jahr durchgeführt; das Zertifikat wird ausgesetzt, wenn keine Überwachung durchgeführt wird. Am Ende des dritten Jahres wird ein Rezertifizierungsaudit abgeschlossen.
Erforderliche Unterlagen
- Handelsregistereintrag und Betriebslizenz
- Das Organigramm und die Mitarbeiterzahl der Organisation
- Die Liste der Sites/Zweigstellen innerhalb des Geltungsbereichs
- Das Managementsystemhandbuch oder die Prozessdokumentation
- Aufzeichnungen zu internem Audit und Managementbewertung
- Sofern vorhanden, gesetzliche Genehmigungen, Lizenzen und Betriebsunterlagen
Zertifizierungskosten
Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.
- Die Mitarbeiterzahl innerhalb des Geltungsbereichs (bestimmt direkt die Anzahl der Audittage)
- Die Anzahl der Standorte und Filialen; ob die Probenahme an mehreren Standorten gilt
- Das Risikoniveau und die Prozesskomplexität der Aktivität
- Die Anzahl der zu zertifizierenden Standards — ein integriertes Audit reduziert die Anzahl der Tage
- Der Dreijahreszyklus: Zertifizierung + zwei Überwachungsaudits
Akkreditierung
Die Zertifizierung des Managementsystems erfolgt im Rahmen der ISO/IEC 17021-1. Die Zertifizierungsstelle ist von einer Akkreditierungsstelle akkreditiert, die Vertragspartei des IAF Multilateral Recognition Agreement (IAF MLA) ist; Dieses Abkommen legt eine internationale Anerkennungskette fest, die sicherstellt, dass ein in einem Land ausgestelltes Dokument in anderen Ländern akzeptiert wird. EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung von IAF-Mitgliedsakkreditierungsstellen im Rahmen von ISO/IEC 17021-1.
In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.
Geltungsbereich und BerechtigungenVerwandte Zertifizierungen
ISO 9001Qualitätsmanagementsystem
ISO 10002Kundenzufriedenheit und Beschwerdemanagement
ISO 10004Überwachung und Messung der Kundenzufriedenheit
ISO 10012Messmanagementsystem
ISO 13485Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
ISO 15378Qualitätsmanagement für pharmazeutische Primärverpackungen
ISO 17034Hersteller von Referenzmaterialien
ISO/IEC 17025Prüf- und Kalibrierlabore
Häufige Fragen
Was ist der Unterschied zwischen ISO 29001 und API Q1?
Bei beiden handelt es sich um branchenspezifische Qualitätsmanagementsysteme, die sich erheblich überschneiden. API Q1 ist das eigene Schema des American Petroleum Institute und wird zusammen mit der API-Monogrammlizenz verwendet; ISO 29001 ist der von der ISO veröffentlichte internationale Standard. Welches benötigt wird, hängt von der Kundenspezifikation ab.
