Spielzeugsicherheit (CE)-Zertifizierung

Die Spielzeugrichtlinie (2009/48/EG) regelt die Sicherheit von Produkten, die für die spielende Verwendung durch Kinder unter 14 Jahren konzipiert oder bestimmt sind. Ihr Anwendungsbereich ist breit gefächert: mechanische und physikalische Eigenschaften, Entflammbarkeit, chemische Eigenschaften (Schwermetallmigration und verbotene Stoffe), elektrische Eigenschaften, Hygiene und Radioaktivität. Die chemischen Anforderungen sind besonders streng und werden regelmäßig aktualisiert.

• Spielzeughersteller und Designer
• Spielzeugimporteure und -händler verkaufen unter ihrer eigenen Marke
• Firmen, die Spielzeug als Werbe- oder Geschenkartikel vertreiben
• Hersteller von Kinderspielgeräten und Aktivitätsspielzeugen

Obligatorisch für alle Spielzeuge im Geltungsbereich. Die Beteiligung einer benannten Stelle ist an Bedingungen geknüpft: Wenn der Hersteller die harmonisierten Normen vollständig anwendet, kann er eine Selbsterklärung über die interne Produktionskontrolle (Modul A) abgeben. Eine benannte Stelle wird durch die EU-Baumusterprüfung (Modul B) einbezogen, wenn keine Norm vorliegt, diese nur teilweise angewendet wird oder die zuständige Behörde dies für erforderlich hält.

• Geltungsbereich und Liste der Produkte, die nicht als Spielzeug gelten (Anhang I)
• Grundlegende Sicherheitsanforderungen und besondere Sicherheitsanforderungen (Anhang II)
• Physikalische und mechanische Eigenschaften: Kleinteile, scharfe Kanten und Spitzen, Schnüre, Erstickungs- und Verschluckungsgefahr
• Anforderungen an die Entflammbarkeit
• Chemische Eigenschaften: Migrationsgrenzwerte für 19 Elemente, CMR-Stoffe, allergene Duftstoffe, Nitrosamine
• Elektrische Eigenschaften und Spannungsgrenzen
• Hygiene und Reinigbarkeit
• Radioaktivität
• Warnhinweise und Nutzungseinschränkungen (z. B. nicht für Kinder unter 36 Monaten geeignet)
• Die Pflicht zur Durchführung einer Sicherheitsbewertung
• Konformitätsbewertungswege: Modul A oder Modul B+C

1. 1Festlegung der GesetzgebungEs wird ermittelt, welche EU-Rechtsvorschriften für das Produkt gelten. Ein Produkt kann gleichzeitig in den Geltungsbereich mehrerer Rechtsvorschriften fallen; alle müssen erfüllt sein.
2. 2Auswahl des KonformitätsbewertungsmodulsDie Gesetzgebung bestimmt, welches Modul je nach Risikoklasse des Produkts zu befolgen ist. Bei einigen Modulen gibt der Hersteller eine Selbsterklärung ab, bei anderen ist eine Benannte Stelle beteiligt.
3. 3Prüfung nach harmonisierten NormenDie Konformität mit den im EU-Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen wird durch Prüfungen nachgewiesen; dies verschafft eine Konformitätsvermutung mit den Vorschriften.
4. 4Risikoanalyse und technische AkteIn der technischen Akte werden die Gefährdungsbeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichte, Gebrauchsanweisungen und Musteretiketten zusammengestellt.
5. 5Die EU-KonformitätserklärungDer Hersteller oder sein in der EU ansässiger Bevollmächtigter unterzeichnet die Konformitätserklärung. Die Verantwortung liegt beim Unterzeichner der Erklärung.
6. 6Anbringen des CE-ZeichensDas Zeichen wird in der gesetzlich vorgeschriebenen Form und Größe auf dem Produkt angebracht; Die Identifikationsnummer der benannten Stelle wird hinzugefügt, sofern eine solche beteiligt ist.
7. 7Aufbewahrung der technischen AkteDie technischen Unterlagen werden für den gesetzlich festgelegten Zeitraum ab dem Inverkehrbringen des Produkts (nach den meisten Rechtsvorschriften zehn Jahre) aufbewahrt und der zuständigen Behörde auf Anfrage vorgelegt.

Das CE-Zeichen ist kein Zertifikat, sondern eine Konformitätserklärung des Herstellers und hat keine Gültigkeitsdauer. Die Erklärung bleibt jedoch gültig, solange sich das Produkt und die Gesetzgebung nicht ändern: Die technischen Unterlagen müssen aktualisiert werden, wenn die Gesetzgebung oder die harmonisierte Norm aktualisiert wird. Zertifikate benannter Stellen (z. B. eine EU-Baumusterprüfbescheinigung) unterliegen einer Gültigkeitsdauer.

• Die Produktbeschreibung, Modellliste und technische Zeichnungen
• Risikobewertung
• Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen
• Prüfberichte
• Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise (in der Sprache des Zielmarktes)
• Ein Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
• Die Produktbeschreibung, die Zielgruppe und das Nutzungsszenario
• Konstruktions- und Fertigungszeichnungen, die Material- und Komponentenliste
• Die Sicherheitsbewertung (chemisch, physikalisch, mechanisch, elektrisch, Entflammbarkeit)
• Prüfberichte (Reihe EN 71; EN IEC 62115 für elektrisches Spielzeug)
• Chemische Analyseberichte und Lieferantenerklärungen
• Muster der Verpackung, Warntexte und Gebrauchsanweisungen

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

• Die Anzahl der für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften
• Das Konformitätsbewertungsmodul — ob eine benannte Stelle beteiligt ist
• Der erforderliche Prüfumfang und die Anzahl der Proben
• Der aktuelle Stand der technischen Akte
• Übersetzungs- und Dokumentationsbedarf

Eine nach CE benannte Stelle ist in der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission für die entsprechende EU-Verordnung registriert und trägt eine vierstellige Identifikationsnummer. Die Befugnis der benannten Stelle richtet sich nach der Gesetzgebung und dem Produktumfang. Die für eine Verordnung erteilte Befugnis erstreckt sich nicht auf eine andere. Die Prüfung erfolgt im Geltungsbereich der ISO/IEC 17025, die Produktzertifizierung im Geltungsbereich der ISO/IEC 17065.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

• CEMessgeräte
• CENichtselbsttätige Waagen
• CEMaschinensicherheit
• CELVD
• CEEMV
• CEROT
• CEMDR
• CEIVDR