Was ist das Zertifikat?
ISO 3834 definiert Qualitätsanforderungen für Unternehmen, die Schmelzschweißfertigungen durchführen. Schweißen ist ein „Sonderverfahren“, dessen Ergebnis ohne zerstörungsfreie Prüfung nicht vollständig überprüft werden kann; Die Norm sichert daher die Leistungsfähigkeit des Prozesses, der die Schweißnaht herstellt, und seines Personals, nicht des Produkts selbst. Es gibt drei Stufen: ISO 3834-2 umfassend, -3 Standard, -4 elementare Qualitätsanforderungen.
Für wen ist es erforderlich?
- Stahlbau- und Konstruktionsbauer (für die CE-Kennzeichnung nach EN 1090)
- Hersteller von Druckbehältern und Rohrleitungen (nach der DGRL)
- Hersteller von Schienenfahrzeugen und Komponenten (gemäß EN 15085)
- Hersteller von Kränen, Baumaschinen und Schwermaschinen
- Hersteller von Schiffen und Meereskonstruktionen
Ist es verpflichtend?
Der Standard selbst ist nicht direkt verbindlich; Viele Produktgesetze und Produktnormen erfordern jedoch die Konformität mit ISO 3834. Die CE-Kennzeichnung für Baustahl nach EN 1090 erfordert je nach Ausführungsklasse die Konformität mit ISO 3834-2 oder -3; Ähnliche Anforderungen bestehen für Druckgeräte gemäß der DGRL und für die Schienenherstellung gemäß EN 15085. In diesen Fällen wird die Konformität effektiv zur Pflicht.
Geltungsbereich der Norm
- Überprüfung der Anforderungen und technische Überprüfung
- Einsatz und Kontrolle von Subunternehmern
- Schweißer- und Schweißbedienerqualifikation (ISO 9606)
- Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Schweißaufsichtspersonals (ISO 14731)
- Qualifikation des Inspektions- und Prüfpersonals
- Ausrüstung: Eignung, Wartung und Aufzeichnungen
- Produktionsplanung
- Die Schweißanweisung (WPS) und Verfahrensqualifikation (WPQR)
- Chargenprotokolle, Lagerung von Verbrauchsmaterialien und Kontrolle der Ausgangsmaterialien
- Wärmebehandlung und Nachschweißarbeiten
- Inspektion und Prüfung: vor, während und nach dem Schweißen
- Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen; Kalibrierung; Rückverfolgbarkeit; Qualitätsaufzeichnungen
Zertifizierungsablauf
- 1AntragEs werden der Tätigkeitsbereich, die Mitarbeiterzahl, die Anzahl der Standorte und die Grenzen des Wirkungsbereichs der Organisation festgelegt. Aus diesen Informationen wird die Anzahl der Audittage berechnet.
- 2Dokumentenprüfung (Stufe 1)Die Dokumentation des Managementsystems, die Definition des Geltungsbereichs, die Risikobewertung und die Aufzeichnungen zu internen Audits/Managementbewertungen werden geprüft. Die Bereitschaft für das Vor-Ort-Audit wird beurteilt.
- 3Zertifizierungsaudit (Stufe 2)Vor Ort wird überprüft, ob das System implementiert und wirksam ist. Feststellungen werden als größere/geringfügige Nichtkonformität oder Beobachtung klassifiziert.
- 4Nichtkonformitäten schließenDie Organisation legt eine Ursachenanalyse und einen Korrekturmaßnahmenplan vor. Das Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn größere Abweichungen behoben sind.
- 5Ausstellung des ZertifikatsDas Zertifikat wird nach Prüfung durch einen unabhängigen Entscheidungsträger ausgestellt. Das Auditteam kann die Zertifizierungsentscheidung nicht treffen.
- 6ÜberwachungsauditsWährend der Gültigkeitsdauer des Zertifikats wird mindestens einmal jährlich ein Überwachungsaudit durchgeführt. Die erste Überwachung darf 12 Monate ab dem letzten Tag von Stufe 2 nicht überschreiten.
- 7RezertifizierungNach Ablauf von drei Jahren wird das gesamte System erneut auditiert; Es muss vor Ablauf des Zertifikats abgeschlossen sein.
Gültigkeitsdauer
Managementsystemzertifikate haben eine Gültigkeit von drei Jahren. In diesem Zeitraum wird mindestens ein Überwachungsaudit pro Jahr durchgeführt; das Zertifikat wird ausgesetzt, wenn keine Überwachung durchgeführt wird. Am Ende des dritten Jahres wird ein Rezertifizierungsaudit abgeschlossen.
Erforderliche Unterlagen
- Handelsregistereintrag und Betriebslizenz
- Das Organigramm und die Mitarbeiterzahl der Organisation
- Die Liste der Sites/Zweigstellen innerhalb des Geltungsbereichs
- Das Managementsystemhandbuch oder die Prozessdokumentation
- Aufzeichnungen zu internem Audit und Managementbewertung
- Sofern vorhanden, gesetzliche Genehmigungen, Lizenzen und Betriebsunterlagen
Zertifizierungskosten
Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.
- Die Mitarbeiterzahl innerhalb des Geltungsbereichs (bestimmt direkt die Anzahl der Audittage)
- Die Anzahl der Standorte und Filialen; ob die Probenahme an mehreren Standorten gilt
- Das Risikoniveau und die Prozesskomplexität der Aktivität
- Die Anzahl der zu zertifizierenden Standards — ein integriertes Audit reduziert die Anzahl der Tage
- Der Dreijahreszyklus: Zertifizierung + zwei Überwachungsaudits
Akkreditierung
Die Zertifizierung des Managementsystems erfolgt im Rahmen der ISO/IEC 17021-1. Die Zertifizierungsstelle ist von einer Akkreditierungsstelle akkreditiert, die Vertragspartei des IAF Multilateral Recognition Agreement (IAF MLA) ist; Dieses Abkommen legt eine internationale Anerkennungskette fest, die sicherstellt, dass ein in einem Land ausgestelltes Dokument in anderen Ländern akzeptiert wird. EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung von IAF-Mitgliedsakkreditierungsstellen im Rahmen von ISO/IEC 17021-1.
In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.
Geltungsbereich und BerechtigungenVerwandte Zertifizierungen
ISO 9001Qualitätsmanagementsystem
ISO 10002Kundenzufriedenheit und Beschwerdemanagement
ISO 10004Überwachung und Messung der Kundenzufriedenheit
ISO 10012Messmanagementsystem
ISO 13485Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
ISO 15378Qualitätsmanagement für pharmazeutische Primärverpackungen
ISO 17034Hersteller von Referenzmaterialien
ISO/IEC 17025Prüf- und Kalibrierlabore
Häufige Fragen
Welche Stufe soll ich wählen: 3834-2, -3 oder -4?
Die Wahl ist nicht die Präferenz der Organisation, sondern das Ergebnis der geltenden Produktnorm und der Kritikalität der Herstellung. Beispielsweise bestimmt nach EN 1090 die Ausführungsklasse (EXC) die Stufe. Die Wahl des falschen Levels führt zu einer Nichtkonformität bei der Produktzertifizierung.
Reicht ein ISO 3834-Zertifikat für die EN 1090 CE-Kennzeichnung?
Nein. Die CE-Kennzeichnung gemäß EN 1090-1 erfordert eine Zertifizierung der werkseigenen Produktionskontrolle (FPC), die von einer benannten Stelle durchgeführt wird. Die ISO 3834-Konformität ist ein Teil dieses Prozesses, nicht der gesamte Prozess.
