ما هو pH؟
يقيس تحديد الرقم الهيدروجيني درجة الحموضة أو القلوية لمنتج تجميلي في وسط مائي. بالنسبة للمنتجات القابلة للقياس مباشرة، يتم استخدام العينة كما هي؛ بالنسبة للمنتجات الصلبة أو اللزجة، يتم القياس على محلول أو معلق محضر بالماء بنسبة محددة في المعيار.
الغرض من pH
والغرض من ذلك هو التحقق من أن المنتج يقع ضمن نطاق الرقم الهيدروجيني المستهدف من أجل توافق الجلد واستقراره وفعالية المواد الحافظة. يحدد الرقم الهيدروجيني بشكل مباشر فعالية المادة الحافظة وهو المؤشر الأول لتدهور التركيبة.
على أي منتجات يُطبَّق pH؟
- الكريمات والمستحضرات والمستحلبات
- الشامبو وجل الاستحمام
- منتجات تنظيف الوجه
- منتجات صبغ وتصفيف الشعر
- منتجات العناية بالفم
في أي قطاعات يُستخدم pH؟
المواصفات المتعلقة بـ pH
- TS EN ISO 4316 (العوامل النشطة على السطح — تحديد الرقم الهيدروجيني للمحاليل المائية)
- ISO 18811 (المعلمات التي تمت مراقبتها في دراسات الاستقرار)
- TS EN ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة)
شروط pH
- درجة حرارة
- يتم تسجيل درجة حرارة القياس. الرقم الهيدروجيني يعتمد على درجة الحرارة
- تحضير العينة
- مباشرة، أو كمحلول/معلق مائي بالنسبة المحددة في المعيار
- المعايرة
- معايرة متعددة النقاط مع حلول عازلة يمكن تتبعها قبل القياس
جهاز pH
- مقياس الرقم الهيدروجيني والقطب الكهربائي المناسب
- حلول عازلة معتمدة
- مسبار درجة الحرارة
- المحرك المغناطيسي والميزان التحليلي
متطلبات العينة لـ pH
- عينة تمثيلية التجانس مطلوب للمنتجات متعددة المراحل
- يجب أن تكون معايرتها درجة حرارة العينة قبل القياس
- يتم تحديد طريقة القياس (المباشر/الحل) من خلال الصيغة
- عينة منفصلة لكل نقطة زمنية في دراسة الاستقرار
مدة pH
القياس نفسه قصير وعادة ما يتم الانتهاء منه في نفس اليوم. إذا تم رصدها كجزء من دراسة الاستقرار، فإن المدة تعتمد على الجدول الزمني للدراسة.
إجراء pH
- 1تتم معايرة مقياس الأس الهيدروجيني باستخدام محاليل عازلة يمكن تتبعها.
- 2يتم تجانس العينة ومعايرة درجة حرارتها.
- 3بالنسبة للمنتجات التي لا يمكن قياسها مباشرة، يتم تحضير محلول أو معلق بنسبة محددة.
- 4يتم غمر القطب الكهربائي في العينة ويتم الاحتفاظ به حتى تستقر القراءة.
- 5يتم تسجيل الرقم الهيدروجيني ودرجة حرارة القياس معًا.
- 6يتم تكرار القياس ومتوسطه.
معايير قبول pH
معيار القبول هو نطاق الرقم الهيدروجيني في مواصفات المنتج. (EC) 1223/2009 يحدد أيضًا القيود والمتطلبات التحذيرية بموجب الملحق III لأنواع معينة من المنتجات ذات درجة حموضة عالية أو منخفضة، مثل أدوات فرد الشعر ومنتجات ما قبل إزالة الشعر بالشمع.
تقييم النتائج
تعتبر قيمة الرقم الهيدروجيني المعطاة بدون درجة حرارة القياس غير مكتملة؛ نفس المنتج يقرأ بشكل مختلف عند درجة حرارة مختلفة. في دراسة الاستقرار، يكون الاتجاه في الرقم الهيدروجيني أكثر إفادة من قيمة واحدة: يشير انخفاض الرقم الهيدروجيني بشكل مطرد إلى تغير كيميائي في التركيبة.
تقرير pH
- تحديد العينة وطريقة تحضيرها
- درجة حرارة القياس
- معلومات المعايرة
- القياسات الفردية ومتوسط الرقم الهيدروجيني
- المقارنة مع نطاق المواصفات
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (EC) 1223/2009 لائحة منتجات التجميل، الملحق الثالث
Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار pH؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.
يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.
في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.
في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.
في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.
يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.
تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.
في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الجودة الميكروبيولوجية
عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.
فعالية الحفظ
مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).
الحماية من الشمس
تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.
التحليل الكيميائي
المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.
تقييم السلامة
طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.
الثبات والتوافق
الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
- يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
- الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
- يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
- يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
- قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
- التحقق من تصميم نظام الحفظ
- إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
- تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
- الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول pH
سمعنا أن درجة حموضة البشرة هي 5.5، فهل يجب أن يتطابق منتجنا مع ذلك؟
ليس بالضرورة. سطح الجلد حمضي ويتم تصنيع العديد من منتجات العناية بالقرب منه، لكن المنظفات ومنتجات الشعر وبعض المنتجات التي تحتوي على مكونات نشطة تكون عند درجة حموضة مختلفة حسب وظيفتها. ما يهم هو سلامة المنتج واستقراره.
هل يتم قياس الرقم الهيدروجيني في المنتجات الزيتية؟
الرقم الهيدروجيني ليس معلمة ذات معنى في المنتجات الخالية من الماء ولا يتم قياسه. وفي هذه الحالة يكفي ذكر مبرر عدم قياسه في الملف.