ما هو اللدائن الدقيقة؟
يحدد تحليل المواد البلاستيكية الدقيقة وجود وعدد ونوع البوليمر لجزيئات البوليمر الاصطناعية الصغيرة في العينة. يتم أولاً تحرير العينة من المواد العضوية وفصلها؛ يتم بعد ذلك التعرف على الجزيئات واحدة تلو الأخرى باستخدام جهاز micro-FTIR أو Raman. لا يمكن الاعتماد على عملية العد التي يتم إجراؤها بدون تحديد الهوية: فمن الممكن بسهولة أن يتم حساب الألياف الطبيعية بشكل خاطئ.
الغرض من اللدائن الدقيقة
والغرض من ذلك هو تحديد ما إذا كانت المواد البلاستيكية الدقيقة المضافة عمدًا موجودة في المنتج وإثبات الامتثال للقيود بموجب REACH. بالنسبة للعينات البيئية، فإن الهدف هو تحديد مستوى التلوث.
على أي منتجات يُطبَّق اللدائن الدقيقة؟
- منتجات التقشير والفرك
- معجون الأسنان والمنظفات
- منتجات المكياج والعناية
- مياه الصرف الصحي ومحطات المعالجة
- عينات مياه البحر والرواسب ومياه الشرب
في أي قطاعات يُستخدم اللدائن الدقيقة؟
المواصفات المتعلقة بـ اللدائن الدقيقة
- الاتحاد الأوروبي 2023/2055 (REACH Annex XVII — القيود المفروضة على المواد البلاستيكية الدقيقة المضافة عمدًا)
- ISO 24187 (المبادئ العامة لتحليل المواد البلاستيكية الدقيقة)
- ISO/TR 21960 (البلاستيك — الجوانب البيئية - حالة المعرفة ومنهجيات قياس المواد البلاستيكية الدقيقة)
- معايير أخذ عينات المياه والرواسب ذات الصلة
شروط اللدائن الدقيقة
- تحضير العينة
- إزالة المواد العضوية وفصل الكثافة والترشيح
- تعريف
- تحديد أنواع البوليمرات بواسطة تقنية Micro-FTIR أو Raman
- نطاق الحجم
- تم ذكر أصغر حجم للحبوب التي تغطيها الطريقة في التقرير
- مكافحة العدوى
- العينات الفارغة إلزامية لرصد تلوث الألياف المحيطة
جهاز اللدائن الدقيقة
- ميكرو-FTIR و/أو مجهر رامان
- إعداد فصل الكثافة
- نظام الترشيح والمرشحات
- مجهر ستيريو
- بيئة عمل نظيفة تحد من التلوث
متطلبات العينة لـ اللدائن الدقيقة
- يجب أن يتم إرسال المنتج في عبوته الأصلية غير المفتوحة.
- ويجب ذكر رقم الدفعة وتاريخ التصنيع والانتهاء.
- يجب مشاركة قائمة المكونات (INCI) ومعلومات التركيبة، إن وجدت.
- وتختلف الكمية المطلوبة حسب عدد التحليلات؛ يجب الحصول على تأكيد قبل الشحن.
- يجب نقل المنتجات الحساسة للضوء ودرجة الحرارة في ظل ظروف مناسبة.
مدة اللدائن الدقيقة
إعداد العينة طويل ويستغرق تحديد الجزيئات واحدًا تلو الآخر وقتًا؛ عادةً ما يستغرق تحليل عينة واحدة بضعة أيام عمل.
إجراء اللدائن الدقيقة
- 1يتم أخذ العينة وتسليمها إلى المختبر محمياً من التلوث.
- 2تتم إزالة المواد العضوية بطريقة مناسبة.
- 3يتم فصل جزيئات البلاستيك عن طريق فصل الكثافة.
- 4يتم وضع العينة على مرشح.
- 5يتم إجراء فحص أولي باستخدام المجهر الاستريو.
- 6يتم التعرف على الجزيئات باستخدام تقنية micro-FTIR أو Raman.
- 7يتم الإبلاغ عن نوع البوليمر وتوزيع العدد/الحجم؛ يتم إعطاء نتيجة العينة الفارغة جنبًا إلى جنب.
معايير قبول اللدائن الدقيقة
لا يأتي معيار القبول لمنتجات التجميل من اختبار واحد، بل من تقرير تقييم سلامة المنتج واللوائح التنظيمية. الاتحاد الأوروبي 1223/2009 وتنظيم مستحضرات التجميل يحددان المواد المحظورة والمقيدة، والتوقعات الميكروبيولوجية، ومتطلبات وضع العلامات؛ وبالتالي فإن هذه الصفحة لا تعطي حدًا ثابتًا.
تقييم النتائج
يعتمد تقييم مستحضرات التجميل على ما إذا كانت المواد البلاستيكية الدقيقة قد تمت إضافتها عمدًا إلى المنتج بموجب الاتحاد الأوروبي 2023/2055. بالنسبة للعينات البيئية، نظرًا لعدم وجود حد مقبول بشكل عام، يتم تفسير النتيجة مع مستوى العينة الفارغ ونطاق الحجم الذي تغطيه الطريقة.
تقرير اللدائن الدقيقة
- اسم المنتج ورقم الدفعة ومعلومات التعبئة والتغليف
- تاريخ استلام العينة وظروف التخزين
- الطريقة المطبقة والمعيار المرجعي
- شروط الاختبار والتكييف إن وجدت
- نتائج القياس والوحدات
- عدم اليقين في القياس (إذا طلب ذلك)
- إقرار بأن النتيجة تنطبق فقط على العينة المقدمة للاختبار
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 للمنتجات التجميلية
- لائحة مستحضرات التجميل (تركيا)
- متطلبات تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل (CPSR).
- ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة في مستحضرات التجميل)
Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار اللدائن الدقيقة؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.
يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.
في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.
في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.
في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.
يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.
تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.
في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الجودة الميكروبيولوجية
عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.
فعالية الحفظ
مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).
الحماية من الشمس
تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.
التحليل الكيميائي
المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.
تقييم السلامة
طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.
الثبات والتوافق
الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
- يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
- الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
- يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
- يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
- قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
- التحقق من تصميم نظام الحفظ
- إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
- تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
- الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول اللدائن الدقيقة
ما سبب أهمية العينة الفارغة؟
تسقط الألياف الاصطناعية من هواء وملابس المختبر بسهولة في العينة. تُظهر العينة الفارغة مستوى الخلفية هذا؛ العدد المأخوذ بدونه لا يعكس التلوث الفعلي.
هل يتم احتساب كل جسيم بلاستيكي على أنه بلاستيك دقيق؟
يعتمد التعريف على نطاق الحجم والتنظيم. يوضح التقرير بوضوح أصغر حجم تغطيه الطريقة؛ لا يتم تضمين الجزيئات التي تقل عن هذا الحد في العد.