ما هو توافق العبوة؟
تدرس دراسة توافق العبوة ما إذا كان المنتج والتعبئة يؤثران على بعضهما البعض. هناك اتجاهان: النقل من المنتج إلى التغليف (انتفاخ التغليف، تغير اللون، التشوه)، والنقل من التغليف إلى المنتج (هجرة الملدنات، المونومر، أو مكونات الصبغة إلى المنتج).
الغرض من توافق العبوة
والغرض من ذلك هو إظهار أن المنتج يمكن أن يبقى بأمان في عبوته طوال فترة صلاحيته. تتم معالجة المواد المهاجرة من العبوة بشكل منفصل في تقييم سلامة المنتج؛ هذه الدراسة تغذي هذا التقييم.
على أي منتجات يُطبَّق توافق العبوة؟
- المنتجات التي تباع في زجاجات وأنابيب بلاستيكية
- مضخة وتغليف بدون هواء
- منتجات الهباء الجوي
- تغليف المكياج وأدوات تطبيقه
- مكونات التعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع الجلد
في أي قطاعات يُستخدم توافق العبوة؟
المواصفات المتعلقة بـ توافق العبوة
- الاتحاد الأوروبي 1223/2009 (ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة)
- إرشادات التوافق مع عبوات مستحضرات التجميل في أوروبا
- ISO 11930 (فعالية الحفظ — تتكرر عند تغيير العبوة)
- طرق ترحيل المواد البلاستيكية ذات الصلة (حيثما ينطبق ذلك)
شروط توافق العبوة
- Saklama
- نفس درجة الحرارة تتعامل مع دراسة الاستقرار
- موضع
- يتم تخزين العينات في أوضاع رأسية ومقلوبة وأفقية
- مراقبة الكميات
- فقدان الكتلة، والتسرب، والتشوه، وتغير اللون والرائحة، ووظيفة الصمام/المضخة
- مراجعة الهجرة
- إذا لزم الأمر، تحليل المواد التي تنتقل من العبوة إلى المنتج
جهاز توافق العبوة
- غرف الاستقرار
- توازن دقيق (مراقبة فقدان الكتلة)
- أنظمة اللوني (تحليل الهجرة)
- إعداد اختبار وظيفة المضخة والصمام
- إعداد الفحص البصري
متطلبات العينة لـ توافق العبوة
- يجب أن يتم إرسال المنتج في عبوته الأصلية غير المفتوحة.
- ويجب ذكر رقم الدفعة وتاريخ التصنيع والانتهاء.
- يجب مشاركة قائمة المكونات (INCI) ومعلومات التركيبة، إن وجدت.
- وتختلف الكمية المطلوبة حسب عدد التحليلات؛ يجب الحصول على تأكيد قبل الشحن.
- يجب نقل المنتجات الحساسة للضوء ودرجة الحرارة في ظل ظروف مناسبة.
مدة توافق العبوة
يتم إجراء الدراسة جنبا إلى جنب مع برنامج الاستقرار. يستمر ذراع الوقت الحقيقي طوال مدة الصلاحية المعلنة.
إجراء توافق العبوة
- 1يتم تعريف المنتج ومكونات التعبئة والتغليف النهائية.
- 2يتم تخزين العينات في اتجاهات مختلفة وأذرع درجة الحرارة.
- 3يتم تسجيل الكتلة والمظهر الأولي.
- 4يتم فحص الكتلة والمظهر والوظيفة في نقاط زمنية محددة.
- 5ويتم تقييم التسرب والتشوه.
- 6يتم إجراء تحليل الهجرة إذا لزم الأمر.
- 7يتم نقل النتائج إلى ملف معلومات المنتج.
معايير قبول توافق العبوة
لا يأتي معيار القبول لمنتجات التجميل من اختبار واحد، بل من تقرير تقييم سلامة المنتج واللوائح التنظيمية. الاتحاد الأوروبي 1223/2009 وتنظيم مستحضرات التجميل يحددان المواد المحظورة والمقيدة، والتوقعات الميكروبيولوجية، ومتطلبات وضع العلامات؛ وبالتالي فإن هذه الصفحة لا تعطي حدًا ثابتًا.
تقييم النتائج
يعتمد التقييم على حفاظ العبوة على سلامتها ووظيفتها، وعدم حدوث أي تغيير ناجم عن العبوة في المنتج. إذا تم العثور على الهجرة، يتم إجراء التقييم السمي للمادة المهاجرة من قبل مقيم السلامة.
تقرير توافق العبوة
- اسم المنتج ورقم الدفعة ومعلومات التعبئة والتغليف
- تاريخ استلام العينة وظروف التخزين
- الطريقة المطبقة والمعيار المرجعي
- شروط الاختبار والتكييف إن وجدت
- نتائج القياس والوحدات
- عدم اليقين في القياس (إذا طلب ذلك)
- إقرار بأن النتيجة تنطبق فقط على العينة المقدمة للاختبار
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 للمنتجات التجميلية
- لائحة مستحضرات التجميل (تركيا)
- متطلبات تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل (CPSR).
- ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة في مستحضرات التجميل)
Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار توافق العبوة؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.
يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.
في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.
في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.
في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.
يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.
تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.
في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الجودة الميكروبيولوجية
عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.
فعالية الحفظ
مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).
الحماية من الشمس
تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.
التحليل الكيميائي
المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.
تقييم السلامة
طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.
الثبات والتوافق
الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
- يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
- الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
- يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
- يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
- قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
- التحقق من تصميم نظام الحفظ
- إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
- تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
- الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول توافق العبوة
لماذا يتم تخزينها مقلوبة وعلى جانبها؟
يتغير التفاعل عندما يكون المنتج على اتصال بالغطاء والحشية. يضمن الوضع المقلوب اختبار عناصر الختم في ظل ظروف حقيقية.
هل تتكرر الدراسة إذا تغير مورد التغليف؟
نعم. يمكن أن يكون لعنصر التغليف المتماثل المظهر تركيبة مواد مختلفة؛ ويتم تجديد دراسات التوافق وفعالية الحفظ إذا لزم الأمر.