产品审核 | EUROLAB

什麼是稽核？

產品稽核係自待出貨產品中抽樣，獨立於生產流程之外、以客戶觀點進行評估。此即其與最終檢驗之差別：最終檢驗屬生產之一環，產品稽核則連最終檢驗之有效性一併檢視。

為何要執行？

目的在於攔下那些「技術上看似符合規範、卻為客戶所不能接受」之偏差。客訴中有相當比例來自尺寸正確、但外觀、組裝或使用手感有問題之產品。

誰會委託？

汽车和家电OEM
品牌所有者和零售連鎖
遇到客户投诉的制造商
希望进行装运前验证的买家
根据IATF 16949负有产品审核义务的组织

稽核準則

标准是技术图纸和规范以及客户的特定要求;并加上限度样品(limit sample)和外观标准。用样品将视觉验收标准具体化可减少主观评价。

稽核範圍

尺寸检查并与技术图纸比对
外观检查:表面、颜色、毛刺、痕迹、涂层
功能和裝配試驗
标签、标记与文件检查
包装与防护的充分性
与限度样品比对
缺陷分级(严重 / 主要 / 次要)
与最终检验记录的一致性
符合抽样方案
发现项的趋势分析

稽核流程

1確定範圍與準則以書面釐清稽核對象與所依準則：客戶行為準則、規範、標準或查核表。
2前期資訊蒐集檢視受稽方之規模、業務、既往稽核紀錄及尚未結案之不符合事項。
3稽核計畫擬定稽核日期、團隊與時程表，並規劃訪視區域與受訪職務。
4開場會議說明稽核之目的、範圍、方法與報告形式，並確認保密與公正原則。
5現場稽核巡視生產或服務區域、查閱紀錄並訪談員工；發現事項當場記錄。
6發現事項分級依所採方案之分級（重大／主要／次要／觀察）評定發現事項。
7結束會議向管理階層提出發現事項、說明依據，並提出矯正措施期望。
8報告與追蹤出具稽核報告，取得矯正措施計畫並追蹤結案；必要時執行追蹤稽核。

發現事項

发现项按缺陷等级评估。只要发现一个严重缺陷(涉及安全或法规影响)整批即被拒收;对于主要和次要缺陷,适用抽样方案中的合格判定数。

稽核報告

稽核機構、稽核員與受稽方資訊
稽核日期、期間與範圍
所適用準則或查核表
受稽領域與流程
發現事項及其分級
支持發現事項之證據與照片
評分或分級（如方案有要求）
矯正措施計畫與結案狀態

產出的界限

本稽核記載稽核當時、於受稽範圍內所觀察之狀況。稽核採抽樣方式：所查閱之紀錄與所巡視之區域係為代表整體而選取，並不表示已逐筆查核。報告非保證亦非證書，且不免除受稽方之責任。

認證資格

認證資格因稽核類型而異。作為管理系統驗證基礎之第三方稽核依 ISO/IEC 17021-1 執行，作為產品驗證基礎者依 ISO/IEC 17065 執行，此等範圍均受認證規範。第一方與第二方稽核，以及依方案擁有者自訂規則之稽核（如 SMETA、amfori BSCI），不屬認證驗證範圍；此類稽核依 ISO 19011 指引執行並產出報告。EUROLAB 持有依 ISO/IEC 17021-1 與 ISO/IEC 17065 之國際認可認證，由 IAF 多邊承認協議簽署機構核發；何種稽核可於認證範圍內提供，於報價階段以書面確認。

範圍與權限