工厂审核 | EUROLAB

什麼是稽核？

工廠稽核係就一座生產廠址作整體評估：實體基礎設施、機器設備、生產流程、品管制度與工作條件一併查核。於導入新供應商時，此為最常被要求之稽核類型。

為何要執行？

目的在於驗證該廠確有能力產出其所宣稱之產能與品質。紙面產能與現場實況之落差，唯有親赴現場方能明瞭。

誰會委託？

寻找新供应商的进口商和买家
计划进行合同制造的品牌所有者
零售連鎖
在投资或合作前进行审查的公司
希望在下单前进行产能验证的买方

稽核準則

准则是买方的工厂审核清单或行业体系。质量方面可参考ISO 9001,社会方面参考客户行为准则,产品安全方面参考相关产品标准。

稽核範圍

设施信息:成立年份、面积、员工人数、轮班模式
法律地位:商业登记、经营许可、执照
设备状况、产能和维护状态
生产流程和布局
原材料入库、储存和库存管理
质量控制点和检验设备
测量仪器的校准状态
产品和批次可追溯性
包裝與出貨準備
工作条件、卫生和职业安全
环境实践和废物管理
分包商和合同制造的使用

稽核流程

1確定範圍與準則以書面釐清稽核對象與所依準則：客戶行為準則、規範、標準或查核表。
2前期資訊蒐集檢視受稽方之規模、業務、既往稽核紀錄及尚未結案之不符合事項。
3稽核計畫擬定稽核日期、團隊與時程表，並規劃訪視區域與受訪職務。
4開場會議說明稽核之目的、範圍、方法與報告形式，並確認保密與公正原則。
5現場稽核巡視生產或服務區域、查閱紀錄並訪談員工；發現事項當場記錄。
6發現事項分級依所採方案之分級（重大／主要／次要／觀察）評定發現事項。
7結束會議向管理階層提出發現事項、說明依據，並提出矯正措施期望。
8報告與追蹤出具稽核報告，取得矯正措施計畫並追蹤結案；必要時執行追蹤稽核。

發現事項

发现项分为危急/重大/轻微。声明的产能或设备状况与实际不符、未披露的合同制造以及缺少法律许可属于危急类别。

稽核報告

稽核機構、稽核員與受稽方資訊
稽核日期、期間與範圍
所適用準則或查核表
受稽領域與流程
發現事項及其分級
支持發現事項之證據與照片
評分或分級（如方案有要求）
矯正措施計畫與結案狀態

產出的界限

本稽核記載稽核當時、於受稽範圍內所觀察之狀況。稽核採抽樣方式：所查閱之紀錄與所巡視之區域係為代表整體而選取，並不表示已逐筆查核。報告非保證亦非證書，且不免除受稽方之責任。

認證資格

認證資格因稽核類型而異。作為管理系統驗證基礎之第三方稽核依 ISO/IEC 17021-1 執行，作為產品驗證基礎者依 ISO/IEC 17065 執行，此等範圍均受認證規範。第一方與第二方稽核，以及依方案擁有者自訂規則之稽核（如 SMETA、amfori BSCI），不屬認證驗證範圍；此類稽核依 ISO 19011 指引執行並產出報告。EUROLAB 持有依 ISO/IEC 17021-1 與 ISO/IEC 17065 之國際認可認證，由 IAF 多邊承認協議簽署機構核發；何種稽核可於認證範圍內提供，於報價階段以書面確認。

範圍與權限