过程审核(VDA 6.3)

什麼是稽核？

製程稽核係聚焦於單一生產或開發製程、而非整體系統之深入稽核。汽車產業以 VDA 6.3 方法為標準工具，結果以百分比評分並區分 A／B／C 等級。

為何要執行？

目的在於衡量該製程產出一致且可重現結果之能力。系統稽核問的是「規則是否存在」；製程稽核問的是「這些規則在此製程中是否真的運作」。

誰會委託？

汽车OEM和一级供应商
在新项目前委托潜力分析的买方
在现场问题后寻找根本原因的组织
开展供应商发展计划的公司
对自身流程进行内部评估的制造商

稽核準則

在汽车行业,VDA 6.3问题目录是通用准则。在其他行业,则使用IATF 16949过程要求、客户规范或组织自身的过程标准。评分和降级规则是准则不可分割的一部分。

稽核範圍

过程输入:材料、信息、规范
人员能力和培训记录
机器、设备和工装能力
过程参数的定义和控制
与控制计划和FMEA的一致性
测量系统和MSA
统计过程控制(SPC)的应用
不合格品的控制和隔离
可追溯性和标签
物料流转、搬运和储存
过程输出的验证
持续改进和纠正措施的有效性

稽核流程

1確定範圍與準則以書面釐清稽核對象與所依準則：客戶行為準則、規範、標準或查核表。
2前期資訊蒐集檢視受稽方之規模、業務、既往稽核紀錄及尚未結案之不符合事項。
3稽核計畫擬定稽核日期、團隊與時程表，並規劃訪視區域與受訪職務。
4開場會議說明稽核之目的、範圍、方法與報告形式，並確認保密與公正原則。
5現場稽核巡視生產或服務區域、查閱紀錄並訪談員工；發現事項當場記錄。
6發現事項分級依所採方案之分級（重大／主要／次要／觀察）評定發現事項。
7結束會議向管理階層提出發現事項、說明依據，並提出矯正措施期望。
8報告與追蹤出具稽核報告，取得矯正措施計畫並追蹤結案；必要時執行追蹤稽核。

發現事項

结果是按问题给出的分数的百分比总和以及A/B/C分类。某些问题的低分适用降低总分的规则;因此仅有高总分可能并不足够。

稽核報告

稽核機構、稽核員與受稽方資訊
稽核日期、期間與範圍
所適用準則或查核表
受稽領域與流程
發現事項及其分級
支持發現事項之證據與照片
評分或分級（如方案有要求）
矯正措施計畫與結案狀態

產出的界限

过程审核不是认证;不会因此颁发证书。产出是一份评分评估报告。而且该分数仅与被审核的过程有关;对同一设施内的其他过程没有任何说明。

認證資格

認證資格因稽核類型而異。作為管理系統驗證基礎之第三方稽核依 ISO/IEC 17021-1 執行，作為產品驗證基礎者依 ISO/IEC 17065 執行，此等範圍均受認證規範。第一方與第二方稽核，以及依方案擁有者自訂規則之稽核（如 SMETA、amfori BSCI），不屬認證驗證範圍；此類稽核依 ISO 19011 指引執行並產出報告。EUROLAB 持有依 ISO/IEC 17021-1 與 ISO/IEC 17065 之國際認可認證，由 IAF 多邊承認協議簽署機構核發；何種稽核可於認證範圍內提供，於報價階段以書面確認。

範圍與權限