這是什麼證書?
AS9100 是航空航太、航太和國防部門設計和/或製造組織的品質管理系統標準。它以 ISO 9001 為基礎,並增加了特定於行業的要求:配置管理、產品安全、防止假冒零件、特殊流程和首件檢驗。它由 IAQG 管理;其歐洲等效標準為 EN 9100。
誰需要它?
- 飛機、直升機和太空船零件製造商
- 國防工業主承包商和分包商
- 航空航太特種製程(熱處理、電鍍、無損檢測、焊接)供應商
- 承擔設計責任的工程組織
是否為強制?
法律上不強制要求;有效地透過合約強制執行。航空航太主要製造商需要其供應商提供 AS9100(或 EN 9100)證書,並且該證書已在 OASIS 資料庫中註冊。航空當局(EASA、FAA)的生產和設計批准是獨立的、具有約束力的流程; AS9100 不能取代它們。
標準適用範圍
- 所有 ISO 9001 要求構成基礎
- 產品安全與安全關鍵項目的管理
- 防止仿冒零件
- 配置管理
- 風險管理和操作風險
- 專案管理與工作轉移規劃
- 設計和開發驗證、確認和測試
- 特殊工藝的能力和批准
- 首件檢驗 (FAI)
- 供應商批准、外部供應商控制以及採購產品驗證
- 生產流程驗證、可追溯和產品保存
- 按時交貨表現和顧客滿意度
驗證流程
- 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
- 2文件審查(第一階段)檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄;評估現場審核的準備。
- 3認證審核(第二階段)經現場驗證,該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
- 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前,不會頒發證書。
- 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
- 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
- 7再認證三年結束時,對整個系統進行重新審核;必須在證書過期之前完成。
有效期限
管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核;如果不進行監督,證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。
所需文件
- 商業登記記錄及經營許可證
- 該組織的組織結構圖和員工人數
- 範圍內的站點/分支機構列表
- 管理體系手冊或流程文件
- 内部审核和管理评审记录
- 法律許可、執照和經營文件(如有)
驗證費用
無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的人數(直接決定審核天數)
- 站點和分支機構的數量;是否適用多點抽樣
- 活動的風險等級和流程複雜性
- 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
- 三年周期:認證+兩次監督審核
認證
管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議(IAF MLA)締約方認可機構的認可;該協議建立了國際認可鏈,確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
AS9100 和 EN 9100 是不同的標準嗎?
它們在內容上是等同的;差異來自於出版機構。 AS 在美國 (SAE) 發布,EN 在歐洲 (ASD-STAN/CEN) 發布,JISQ 在日本發布。它們在 IAQG 計劃下得到相互認可。
AS9100 證書是否可以取代 EASA Part 21 核准?
不是。第21部分設計和生產組織批准是航空當局授予的授權。 AS9100是品質管理系統證書;兩者是獨立的進程,通常一起運作。




