pH是什麼？
pH 值測定可測量水性介質中化妝品的酸性或鹼性。對於可直接測量的產品，樣品按原樣使用；對於固體或黏性產品，以標準規定的比例用水配製的溶液或懸浮液進行測量。
pH的目的
目的是驗證產品的皮膚相容性、穩定性和防腐功效是否在目標 pH 範圍內。 pH值直接決定防腐劑的有效性，並且是製劑降解的最早指標。
pH適用於哪些產品？
- 乳霜、乳液和乳液
- 洗髮精和沐浴露
- 臉部清潔產品
- 染髮和定型產品
- 口腔護理產品
pH應用於哪些行業？
與pH相關的標準
- TS EN ISO 4316（界面活性劑 — 水溶液 pH 值的測定）
- ISO 18811（穩定性研究中監測的參數）
- TS EN ISO 22716（良好生產規範）
pH的測試條件
- 溫度
- 記錄測量溫度； pH 值取決於溫度
- 樣品製備
- 直接使用，或以標準中定義的比例製成水溶液/懸浮液
- 校准
- 測量前使用可追溯緩衝溶液進行多點校準
pH的測試設備
- pH計和合適的電極
- 經過認證的緩衝液
- 溫度探頭
- 磁力攪拌器與分析天平
pH的樣品要求
- 有代表性的標本；多相產品需要均質化
- 測量前必須平衡樣品溫度
- 測量方法（直接/溶液）由配方決定
- 穩定性研究中每個時間點的單獨樣本
pH的測試時程
測量本身時間很短，通常在同一天完成。如果作為穩定性研究的一部分進行監測，持續時間取決於研究的時間表。
pH的測試程序
- 1pH 計使用可追蹤的緩衝溶液進行校準。
- 2將樣品均質化並使其溫度平衡。
- 3對於不能直接測量的產品，以規定的比例來製備溶液或懸浮液。
- 4將電極浸入樣品中並保持直至讀數穩定。
- 5pH 值和測量溫度一起記錄。
- 6重複測量並取平均值。
pH的允收準則
驗收標準是產品說明書中的pH範圍。 (EC) 1223/2009 也根據附件 III 規定了某些高或低 pH 值產品類型的限制和警告要求，例如直髮器和預蠟產品。
結果評估
沒有測量溫度給出的pH值是不完整的；同一產品在不同溫度下讀數不同。在穩定性研究中，pH 值的趨勢比單一值更能提供資訊：pH 值穩定下降表示配方中發生了化學變化。
pH測試報告
- 標本鑑定及製備方法
- 測量溫度
- 校準資訊
- 單獨測量和平均 pH 值
- 與規格範圍比較
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- (EC) 1223/2009 化妝品法規附件 III
Kozmetik Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 pH 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
化妝品測試證明產品在使用期間維持微生物安全、達到宣稱的效能且不含限用物質。此領域沒有產品核准制度：沒有任何機關核准化妝品；責任完全由製造商與在歐盟境內設立的責任人承擔。
此責任模式決定了此領域的運作方式。產品上市前須準備產品資訊檔案（PIF）、進行安全評估（CPSR）並完成通報。稽查在事後進行並要求提供檔案；若檔案不完整，產品將被下架。測試報告構成該檔案的證據基礎。
在微生物層面有兩個不同的問題，各由獨立測試回答。產品目前的微生物品質透過計數與特定微生物檢測來衡量。防腐系統的有效性則透過刻意接種微生物來檢驗（挑戰性測試）：產品能否承受使用期間反覆的污染？一罐乳霜每次使用都會被手指觸碰；防腐系統必須能應付這種情況。
在效能層面會進行宣稱佐證研究。防曬產品的 SPF 與 UVA 防護測定以及防水性測量為強制項目，是標籤宣稱值的依據。對於保濕、皺紋外觀、護髮與持色等宣稱，也以活體或體外方法產生證據。
在化學層面會篩檢禁用與限用物質：重金屬、禁用色素、防腐劑濃度、UV 濾光劑含量及亞硝胺等污染物。含奈米材料的產品另有通報義務。
禁止動物實驗是此領域最具決定性的限制。成品與原料皆不得進行動物實驗，經動物實驗的產品不得上市。因此替代性體外方法（重建人體皮膚模型、以細胞培養為基礎的測試）成為此領域的核心，毒理學評估很大程度上依賴現有資料、類推法（read-across）與體外結果。
穩定性與包裝相容性研究決定保存期限與開封後使用期限（PAO）。也會評估產品與包裝的相互作用：活性成分可能遷移至包裝，而不應存在於產品中的物質也可能從包裝遷移至產品。
在製程層面，良好生產規範透過 ISO 22716 證明；這與產品測試不同，但屬於檔案的強制部分。
此領域的方法群組
微生物品質
需氧嗜溫菌、酵母菌與黴菌計數；檢測綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌與大腸桿菌。
防腐效力
透過挑戰性測試（ISO 11930）檢驗防腐系統對反覆污染的抵抗力。
防曬
活體 SPF 測定、體外 UVA 防護測定、防水性與臨界波長量測。
化學分析
重金屬、禁用與限用物質、防腐劑與 UV 濾光劑定量、污染物篩檢。
安全評估
體外刺激性與致敏性方法、毒理風險評估、暴露量計算。
穩定性與相容性
即時與加速穩定性、包裝相容性、PAO 測定、感官與物理化學監測。
此領域常見混淆之處
- 化妝品沒有 CE 標示；符合性透過 PIF、安全評估與通報來證明。
- 責任人必須設立於歐盟境內；除非出口商安排此事，否則產品無法上市。
- 微生物品質與防腐效力是不同的測試；結果乾淨的產品仍可能防腐系統薄弱。
- 動物實驗禁令也涵蓋原料；為其他市場產生的動物實驗數據會造成使用上的問題。
- SPF 宣稱必須有量測支持；配方變更需要重新量測。
- 包裝變更可能需要重新進行穩定性與相容性研究。
這些結果支持哪些決策
- 產品資訊檔案與安全評估
- 驗證防腐系統設計
- SPF 與效能宣稱之佐證
- 決定保存期限與開封後使用期限
- 出口時遵循目標市場限制
相關測試
關於pH的常見問題
我們聽說皮膚 pH 值是 5.5——我們的產品應該符合這個值嗎？
未必。皮膚表面呈酸性，許多護理產品的配方與此相近，但清潔劑、護髮產品和一些含有活性成分的產品，根據功能的不同，其 pH 值不同。重要的是產品的安全性和穩定性。
是否測量油基產品的 pH 值？
pH 值在無水產品中不是一個有意義的參數，因此不進行測量。在這種情況下，在文件中說明不測量它的理由就足夠了。