Mikotoksin Analizi — EN 14123 / LC-MS/MS / (AB) 2023/915

Mycotoxins是什麼？

黴菌毒素分析是測定食品中黴菌產生的有毒次級代謝物。通常使用免疫親和柱對樣品進行萃取、純化，並以 HPLC-螢光或 LC-MS/MS 進行測量。在多毒素方法中，在一項研究中篩選多種黴菌毒素。

Mycotoxins的目的

目的是證明黴菌毒素水平符合 (EU) 2023/915 中定義的最高水平。黴菌毒素對熱穩定；烹飪或加工並不能消除它們。

Mycotoxins適用於哪些產品？

穀物及穀物製品
堅果和乾果
咖啡、可可和香料
葡萄酒和果汁（棒曲霉素、赭麴毒素 A）
乳及乳製品（黃麴毒素M1）

Mycotoxins應用於哪些行業？

食品农业零售农业

與Mycotoxins相關的標準

TS EN 14123（榛果、花生和玉米中的黃麴毒素 — HPLC）
TS EN 14132（大麥、烘焙咖啡和葡萄酒中的赭麴毒素 A）
TS EN 15891（穀物中的脫氧雪腐鐮刀菌烯醇）
TS EN 15850（穀物中的玉米赤黴烯酮）
TS EN 16187（嬰兒食品中的棒曲霉素）
TS EN ISO 17375 (yem — aflatoksin B1)

Mycotoxins的測試條件

取样: 依據（EC）401/2006黴菌毒素採樣規則；分佈很不均勻
Temizleme: 免疫親和柱或多功能透明柱
測量: HPLC-floresans veya LC-MS/MS
單元: µg/kg

Mycotoxins的測試設備

LC-MS/MS 和 HPLC-螢光
免疫親和柱系統
研磨機和均質機
分析天平

Mycotoxins的樣品要求

必須按照 (EC) 401/2006 進行採樣；黴菌毒素在批次中分佈非常不均勻
應採集大量樣本並研磨至較小尺寸。
必須聲明產品類型和目標市場
樣品應在乾燥、涼爽的條件下發送。

Mycotoxins的測試時程

萃取、免疫親和淨化和色譜測量總共需要幾個工作天。這次增加了樣品減少和研磨步驟。

Mycotoxins的測試程序

1樣品依照法規採集並研磨成小尺寸。
2用適當的溶劑萃取。
3透過免疫親和柱或多功能柱清除。
4濃縮萃取物。
5以 HPLC-螢光或 LC-MS/MS 測量。
6將結果與監管最高水準進行比較。

Mycotoxins的允收準則

(EU) 2023/915 規定了每種黴菌毒素和每種產品類別的最高含量；對嬰兒和幼兒食品的限制要嚴格得多。適用的水平由現行法規文本決定。

結果評估

取樣比分析本身俱有更大的不確定性：黴菌毒素可能集中在批次中的少數穀物中。因此 (EC) 401/2006 規定了大樣本總量和正確縮減；不按規則抽取樣本的結果不適合對該批次做出決定。

Mycotoxins測試報告

樣品描述、批量大小和抽樣方法
Analiz edilen mikotoksin listesi
適用標準及清洗方法
每種黴菌毒素的結果、檢測極限和不確定度
比較最大水平

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 Mycotoxins 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。

该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。

在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。

在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。

在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。

食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。

过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。

自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。

此領域的方法群組

病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。

此領域常見混淆之處

取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。

這些結果支持哪些決策

HACCP计划的验证与过程监控
标签上营养声明和过敏原信息的依据
出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
基于供应商与批次的验收控制
保质期研究与储存条件确定
为GFSI认可方案审核提供证据

關於Mycotoxins的常見問題

烘烤或烘烤會破壞黴菌毒素嗎？

事實並非如此。大多數黴菌毒素具有熱穩定性，在正常加工溫度下不會分解。即使黴菌被殺死，它產生的毒素仍殘留在產品中。

為什麼採樣如此重要？

因為黴菌毒素在批次中分佈不均勻；污染可能集中在少數穀物中。這就是為什麼立法要求採集大量樣本並縮小規模。

Mycotoxins