GMO

GMO是什麼？

GMO 分析是使用基於 PCR 的方法來確定產品中是否存在基因改造生物，如果存在，則確定其比例。首先篩選常見遺傳元件（如35S啟動子、NOS終止子）；對於陽性結果，透過即時 PCR 進行特定事件的辨識和定量。

GMO的目的

目的是證明遵守 (EC) 1829/2003 和 (EC) 1830/2003 規定的許可和標籤義務。它也用於驗證“非基因改造”聲明。

GMO適用於哪些產品？

大豆、玉米及其衍生性商品
油菜籽和棉籽產品
飼料與飼料原料
澱粉和植物蛋白產品
加工食品

GMO應用於哪些行業？

食品农业零售农业生物技術

與GMO相關的標準

TS EN ISO 21569（基於核酸的定性方法）
TS EN ISO 21570（基於核酸的定量方法）
TS EN ISO 21571（核酸萃取）
TS EN ISO 24276（一般條件和定義）

GMO的測試條件

篩選: PCR篩選常見遺傳元件
鑑別: 透過基於事件的 PCR 來確定哪個基因改造生物呈陽性
Miktar: 以即時 PCR 測定質量百分比
DNA kalitesi: DNA 在加工產品中可能會出現片段化；萃取關鍵

GMO的測試設備

實時螢光定量PCR系統
DNA 萃取與純化裝置
分光光度計/螢光DNA測量系統
獨立的實驗室區域以防止污染

GMO的樣品要求

Partiyi temsil eden numune
足夠的;加工產品可能需要更多樣品
必須聲明產品類型和加工程度
必須保護樣品免受交叉污染

GMO的測試時程

DNA 提取、篩選以及（如有必要）基於事件的識別和量化總共需要幾個工作天。為了獲得正面的結果，驗證需要更長的時間。

GMO的測試程序

1樣品被均質化。
2提取 DNA 並評估其品質。
3進行物種特異性參考基因控制。
4篩選PCR適用於常見遺傳元件。
5如果結果為陽性，則進行基於事件的識別。
6透過即時 PCR 計算質量比。

GMO的允收準則

(EC) 1829/2003 和 (EC) 1830/2003 對經授權的基因改造生物規定了標籤義務，如果它們被發現超過一定閾值；定義的閾值適用於技術上不可避免的或偶然的污染。無論級別如何，未經授權的基因改造生物的存在都是不合規的。閾值由適用立法決定。

結果評估

由於加工產品中的 DNA 是片段化的，因此陰性結果不一定證明它們不含基因改造生物；精煉油和糖漿等產品可能不含可分析的 DNA。在這種情況下，文件鍊和供應商聲明是決定性的。

GMO測試報告

樣品描述和產品類型
DNA萃取和品質控制結果
Taranan genetik elemanlar
檢測到的轉基因事件
品質比結果及檢出限
比較立法門檻

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 GMO 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。

该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。

在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。

在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。

在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。

食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。

过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。

自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。

此領域的方法群組

病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。

此領域常見混淆之處

取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。

這些結果支持哪些決策

HACCP计划的验证与过程监控
标签上营养声明和过敏原信息的依据
出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
基于供应商与批次的验收控制
保质期研究与储存条件确定
为GFSI认可方案审核提供证据

關於GMO的常見問題

我可以寫「不含基因改造生物」嗎？

該聲明必須是可驗證的，並且在某些市場中其使用受到進一步監管。僅僅分析是不夠的；還需要進行分析。還需要整個供應鏈的隔離和記錄系統。

可以對精煉大豆油進行基因改造分析嗎？

精煉很大程度上破壞了 DNA，分析往往無法得出結論。在這些產品中，合規性不是透過分析來證明的，而是透過原料文件和可追溯性記錄來證明的。