Food Contact是什麼？
食品接觸合規性評估不是單一測試，而是圍繞材料類型構建的計劃。塑膠的整體和特定遷移、金屬和塗料的元素釋放、陶瓷和玻璃的鉛鎘釋放、紙張和紙板的特定物質分析以及彈性體的單獨規定都適用。該計劃的成果是向供應鏈下游發布合規聲明的基礎。
Food Contact的目的
目的是證明該材料不會轉移危及食品成分、損害健康或不可接受地改變其感官特性的物質。這是 (EC) 1935/2004 的基本要求。
Food Contact適用於哪些產品？
- 塑膠包裝及容器
- 金屬罐及其塗料
- 陶瓷、玻璃和搪瓷廚具
- 紙和紙板食品包裝
- 矽膠和橡膠墊圈、抹刀和模具
Food Contact應用於哪些行業？
與Food Contact相關的標準
- TS EN 1186系列（整體遷移）
- TS EN 13130系列（特定遷移）
- TS EN 1388-1/-2（陶瓷表面 — 鉛和鎘的釋放量）
- TS EN 601 / 602（鋁合金）
- 歐洲委員會技術指南（金屬、紙張和塗料）
Food Contact的測試條件
- 材質類型
- 適用的法規和測試計劃因材料而異
- 使用條件
- 溫度、時間和重複使用均以最壞情況計算
- 目標市場
- 歐盟為 1935/2004 和 10/2011； FDA 21 CFR 針對美國的規定
Food Contact的測試設備
- 遷移池和烤箱
- GC-MS、LC-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- 感官評估小組設施
- 分析天平
Food Contact的樣品要求
- 待售成品
- 材料成分、添加劑清單和供應商聲明
- 預期食品類型和使用條件
- 有關任何印刷或塗層的信息
Food Contact的測試時程
持續時間取決於計劃的範圍。遷移測試有自己的持續時間；當重複使用材料和感官評估的連續循環被添加時，總持續時間顯著延長。
Food Contact的測試程序
- 1材料類型和目標市場確定。
- 2定義了預期的食品類型和使用條件。
- 3制定適用的監管規定和測試清單。
- 4進行遷移和釋放測試。
- 5如果需要的話進行感官評價。
- 6結果將與監管限制進行比較，並構成合規聲明的基礎。
Food Contact的允收準則
接受標準是不超過適用立法中的遷移和釋放限制。 (EC) 1935/2004 也要求食品的感官特性不得發生不可接受的變化；這是透過感官評估而非數值限制來顯示的。
結果評估
合規性不僅僅是測試結果：(EU) 10/2011 也要求所使用的物質必須在授權清單上，採用良好生產規範，並提出書面合規聲明。即使結果合規，如果缺少這些步驟，材料也會不合規。
Food Contact測試報告
- 材料識別、成分和食品接觸表面
- 預期食品類型和使用條件
- 適用的法規和測試清單
- 每次測試的結果、定量限和比較限
- 合規性評估
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- (EC) 1935/2004 與食品接觸的材料和物品法規
- (EU) 10/2011 塑膠材料及製品法規
- (EC) 2023/2006 良好生產規範法規
- FDA 21 CFR 170–199（美國市場）
食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Food Contact 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。
该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。
在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。
在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。
在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。
食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。
过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。
自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。
此領域的方法群組
病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。
此領域常見混淆之處
- 取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
- 未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
- 从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
- 限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
- 在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。
這些結果支持哪些決策
- HACCP计划的验证与过程监控
- 标签上营养声明和过敏原信息的依据
- 出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
- 基于供应商与批次的验收控制
- 保质期研究与储存条件确定
- 为GFSI认可方案审核提供证据
相關測試
關於Food Contact的常見問題
誰簽發合規聲明？
將材料投放市場的業者會在測試結果的支持下發布資料。聲明必須明確說明該材料適合哪些食品類型和使用條件；不接受無限制的合規聲明。
歐盟報告對美國也有效嗎？
不會。 FDA 使用不同的框架：逐個物質授權、預先批准的用途以及不同的模擬物/條件定義。這兩個市場需要單獨評估。
我可以使用回收材料嗎？
對於食品接觸領域的再生塑膠有單獨的授權制度，且回收過程必須獲得批准。原始材料獲得的合規性不適用於回收材料。