Halal Analysis是什麼？
清真合規性分析是對產品是否含有違反清真要求的成分進行的實驗室調查。主要分析有兩種：即時螢光定量PCR檢測豬DNA和氣相層析法測定乙醇含量。明膠、乳化劑和酵素等成分的來源也可以透過物種測定來研究。
Halal Analysis的目的
目的是為清真認證過程提供實驗室證據。分析不能取代文件；清真合規是一個系統問題，包括屠宰方法、生產線分離和供應鏈控制。
Halal Analysis適用於哪些產品？
- 肉類及肉製品
- 含有明膠的食品和補充劑
- 乳製品和乳酪（酵素來源）
- 香精及添加劑
- 化妝品及醫藥品
Halal Analysis應用於哪些行業？
與Halal Analysis相關的標準
- OIC/SMIIC 1（清真食品一般條件）
- OIC/SMIIC 2（清真認證機構的要求）
- ISO/TS 20224-4（豬 DNA 測定 — 即時 PCR）
- TS EN ISO 21571（核酸萃取）
Halal Analysis的測試條件
- 物種測定
- 豬特定目標區域的即時 PCR
- Etanol
- 透過氣相層析法；自然發酵產生的水平單獨評估
- 加工效果
- DNA 可能在明膠和精製產品中斷裂
Halal Analysis的測試設備
- 實時螢光定量PCR系統
- DNA 萃取設置
- GC-FID (etanol tayini)
- LC-MS/MS（基於勝肽的驗證）
Halal Analysis的樣品要求
- Temsil edici numune
- 必須提供組件清單和供應商信息
- 明膠和酵素等關鍵成分可單獨取樣
- 生產線資訊應報告
Halal Analysis的測試時程
DNA 萃取和 PCR 需要幾個工作天。乙醇測定時間較短。對於明膠等加工成分，當需要額外驗證時，時間會延長。
Halal Analysis的測試程序
- 1確定產品組件和關鍵點。
- 2將樣本勻漿並萃取 DNA。
- 3進行 DNA 品質和參考基因控制。
- 4應用豬特異性即時 PCR。
- 5對乙醇進行氣相層析測定。
- 6結果在清真條件的框架內進行評估。
Halal Analysis的允收準則
驗收標準是所適用的清真標準和認證機構的條件； OIC/SMIIC 1 定義了此架構。檢測豬肉來源成分不符合規定。乙醇的可接受水準根據標準及其來源（有意添加或自然發酵）進行評估。
結果評估
陰性 PCR 結果僅限於方法的檢測極限，並且可能無法在含有片段 DNA 的成分（例如精製明膠）中產生結果。對於這些產品，透過供應鏈文件和生產審核來證明合規性。實驗室結果不能取代清真證書。
Halal Analysis測試報告
- 樣品描述和成分列表
- DNA品質控制結果
- 豬DNA檢測結果及檢出限
- Etanol sonucu
- 應用方法與局限性
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- OIC/SMIIC 1 清真食品標準
- 食品資訊法規 (EU) 1169/2011
食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Halal Analysis 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。
该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。
在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。
在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。
在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。
食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。
过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。
自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。
此領域的方法群組
病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。
此領域常見混淆之處
- 取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
- 未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
- 从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
- 限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
- 在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。
這些結果支持哪些決策
- HACCP计划的验证与过程监控
- 标签上营养声明和过敏原信息的依据
- 出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
- 基于供应商与批次的验收控制
- 保质期研究与储存条件确定
- 为GFSI认可方案审核提供证据
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關於Halal Analysis的常見問題
分析可以代替清真證書嗎？
它沒有通過。清真合規性；它是一個涵蓋原料來源、切割方式、分線、清潔和可追溯的系統。實驗室分析是該系統的驗證工具之一。
可以透過分析確定明膠的來源嗎？
部分地。 PCR 可能無法產生結果，因為 DNA 在生產過程中大量斷裂；基於勝肽的 LC-MS/MS 方法在某些情況下會產生歧視。最終的基礎是供應鏈文件。