過敏原分析 — ELISA / PCR / LC-MS/MS 和化妝品中的過敏原 · 化妝品檢測

Allergen是什麼？

过敏原分析涵盖两个不同的领域。以 ELISA、即時 PCR 或 LC-MS/MS 測定 FOOD (EU) 1169/2011 附件 II 中列出的過敏原的存在和數量； R5 ELISA 檢測麩質被廣泛使用。在化妆品中，(EC) 1223/2009 附件 III 中要求标记的香料过敏原通过 GC-MS 进行测量。

Allergen的目的

目的是驗證標籤聲明的準確性和交叉污染控制的有效性。未申報的過敏原是食品召回最常見的原因之一。

Allergen適用於哪些產品？

產品聲明無麩質
烘焙食品和零食
產品聲明不含乳製品和榛子
準備好的餐點和醬汁
芳香化妝品

Allergen應用於哪些行業？

食品农业零售化妝品

與Allergen相關的標準

TS EN 15634 系列（食品中過敏原檢測 — 一般假設和 PCR 方法）
AOAC 2012.01（R5 ELISA 測定麩質）
TS EN ISO 21571（核酸萃取）
ISO/TS 20224系列（動物物種測定、即時PCR）
TS EN 16274系列（GC-MS測定化妝品中致敏氣味物質）

Allergen的測試條件

方法選擇: Protein hedefliyse ELISA/LC-MS, DNA hedefliyse PCR
加工效果: 熱處理可能會使蛋白質變性並降低 ELISA 結果
Gluten: 透過R5 ELISA； “無麩質”聲明的定義閾值
Kozmetik alerjen: 透過 GC-MS 篩選附件 III 所列物質

Allergen的測試設備

ELISA 讀板機和培養箱
實時螢光定量PCR系統
液質聯用/質譜
GC-MS（針對化妝品過敏原）
均質機和研磨機

Allergen的樣品要求

均質代表性樣品
如果調查交叉污染，也可以採集線拭子樣本。
必須聲明處理參數
化妝品中必須註明香水成分和INCI清單

Allergen的測試時程

ELISA 結果相對較快即可獲得。 PCR 和 LC-MS/MS 分析需要幾個工作天；由於 GC-MS 測量，化妝品過敏原篩檢所需的時間相似。

Allergen的測試程序

1確定目標過敏原和適當的方法。
2將樣品均質化並萃取。
3在 ELISA 中，進行基於抗體的測量。
4PCR 中應用了 DNA 萃取和物種特異性擴增。
5目標勝肽透過 LC-MS/MS 進行測量。
6在化妝品中，使用 GC-MS 篩選致敏香味物質。

Allergen的允收準則

在食品 (EU) 1169/2011 中，附件 II 過敏原必須在成分清單中突出顯示。它設定了 (EU) 828/2014 規定的「無麩質」聲明閾值。化妝品 (EC) 1223/2009 附件 III 要求，如果所列香水過敏原的濃度超過一定濃度，則應在標籤上單獨註明。

結果評估

陰性結果僅限於方法的檢測極限，並不能保證「不含過敏原」。此外，處理可能會改變目標蛋白，從而降低 ELISA 結果；在這種情況下，PCR 或 LC-MS/MS 更可靠。交叉污染管理是透過生產分離和清潔驗證而不是分析來實現的。

Allergen測試報告

樣本描述和目標過敏原列表
所採用的方法及其原理
每種過敏原的結果和檢測極限
加工參數資訊
比較立法門檻或聲明

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權