RoHS (CE) — сертификация

Директива RoHS (2011/65/EU) ограничивает использование некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании. В настоящее время ограничены десять веществ: свинец, ртуть, кадмий, шестивалентный хром, ПБД, ПБДЭ и четыре фталата (ДЭГФ, ББФ, ДБФ, ДИБФ). Лимиты устанавливаются на однородный материал — рассчитываются не по всему изделию, а для каждого материала, который можно механически отделить от других. Это различие является источником самой распространенной ошибки на практике.

• Производители любого вида электрического и электронного оборудования
• Поставщики кабелей, разъемов, плат и компонентов
• Импортеры и дистрибьюторы электрооборудования
• Фирмы, продающие электронную продукцию под собственным брендом

Обязателен для оборудования, входящего в объем работ, без участия уполномоченного органа; оценка соответствия осуществляется посредством внутреннего производственного контроля (Модуль А). RoHS указано отдельно в декларации соответствия. Ограниченные по времени исключения для конкретных применений определены в Приложениях III и IV; если предполагается освобождение, это должно быть указано в техническом файле.

• Область применения: 11 категорий оборудования и исключенные продукты.
• Ограниченные вещества и максимальные значения концентрации по массе в однородном материале
• Понятие однородного материала и логика разборки
• Исключения согласно Приложениям III и Приложениям IV; они ограничены по времени
• Процедура оценки соответствия: техническая документация по стандарту EN IEC 63000.
• Сбор информации о цепочке поставок и декларации о материалах
• Обязанности производителя, уполномоченного представителя, импортера и дистрибьютора
• Маркировка и указание RoHS в Декларации соответствия ЕС

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Спецификация материалов (BOM) и разбивка однородных материалов
• Декларации поставщика о соответствии RoHS и декларации материалов
• Отчеты об анализе критически важных материалов (рентгенофлуоресцентный анализ и влажная химия, где это необходимо)
• Перечень исключений и их обоснование
• Техническая документация составлена ​​в соответствии с EN IEC 63000.

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEЭкодизайн
• CEБезопасность машин
• CEНВД
• CEЭМС
• CEКРАСНЫЙ
• CEМЛУ
• CEИВДР
• CEПЭД