Che cos'è PAH?
L'analisi IPA è la determinazione degli idrocarburi policiclici aromatici formati a seguito di una combustione incompleta. NEGLI ALIMENTI ha origine dai processi di affumicatura, grigliatura ed essiccazione; il benzo(a)pirene viene valutato da solo e come totale di quattro componenti (PAH4). Nei COSMETICI viene messo in primo piano attraverso il nerofumo, i derivati degli oli minerali e i componenti a base di catrame.
Scopo di PAH
L'obiettivo è dimostrare che i composti IPA classificati come cancerogeni sono presenti nei prodotti al di sotto dei limiti normativi.
A quali prodotti si applica PAH?
- Carne e prodotti ittici affumicati
- Prodotti alla griglia e arrosto
- oli vegetali
- alimenti per bambini
- Prodotti cosmetici contenenti nerofumo
- Prodotti di consumo in gomma e plastica
In quali settori si utilizza PAH?
Norme relative a PAH
- TS EN 16619 (alimenti — benzo(a)pirene, benzo(a)antracene, benzo(b)fluorantene e crisene, GC-MS)
- TS EN 15753 (IPA negli oli e negli alimenti grassi)
- AfPS GS 2019:01 PAK (valutazione degli IPA nei prodotti di consumo)
- ISO 18287 (PAH nel suolo — per matrici ambientali)
Condizioni di PAH
- Estrazione
- Con idoneo solvente organico; Purificazione mediante cromatografia a permeazione di gel in matrici oleose
- Misurazione
- GC-MS veya HPLC-floresans
- Valutazione
- La somma di benzo(a)pirene e IPA4 negli alimenti separatamente
- Unità
- µg/kg veya mg/kg
Apparecchiatura per PAH
- GC-MS / GC-MS/MS
- HPLC-floresans
- Sistema di purificazione per cromatografia a permeazione di gel (GPC).
- Dispositivi per l'estrazione in fase solida
Requisiti del campione per PAH
- Campione rappresentativo omogeneizzato
- Il campione dovrà essere inviato in un contenitore di vetro; Il contatto con la plastica dovrebbe essere evitato
- Nei prodotti affumicati la superficie e l'interno possono essere valutati separatamente.
- Il contenuto di nerofumo o olio minerale deve essere dichiarato nei cosmetici
Durata di PAH
L'estrazione, la pulizia e la misurazione cromatografica richiedono insieme diversi giorni lavorativi; Nelle matrici oleose la fase di pulitura allunga i tempi.
Procedura di PAH
- 1Il campione viene omogeneizzato e pesato.
- 2Si estrae con l'apposito solvente.
- 3Viene pulito in matrici oleose mediante GPC o estrazione in fase solida.
- 4L'estratto è concentrato.
- 5Misurato mediante fluorescenza GC-MS o HPLC.
- 6Viene calcolata la somma di benzo(a)pirene e PAH4.
Criteri di accettazione di PAH
Negli alimenti (UE) 2023/915 definisce i livelli massimi per la somma di benzo(a)pirene e IPA4 per categoria di prodotto; I limiti sono più severi per gli alimenti per bambini. Nei cosmetici, alcuni composti IPA e derivati del catrame sono vietati ai sensi del regolamento (CE) 1223/2009, Allegato II. I limiti da applicare sono confermati dalla normativa di riferimento.
Valutazione dei risultati
Il benzo(a)pirene da solo non è un indicatore sufficiente; pertanto la normativa limita anche la somma a quattro componenti (PAH4). In un prodotto, il totale degli IPA4 può essere superato mentre il benzo(a)pirene rimane al di sotto del limite. Poiché gli IPA si concentrano sulla superficie dei prodotti affumicati, la modalità di preparazione del campione influisce sui risultati.
Rapporto di PAH
- Identificazione e matrice del campione
- Standard applicato e metodo di pulizia
- Risultato e limite di rilevamento per ciascun componente IPA
- Somma di benzo(a)pirene e IPA4
- Limiti normativi a confronto
Accreditamento
EUROLAB detiene un accreditamento riconosciuto a livello internazionale ottenuto da organismi di accreditamento parte degli accordi di riconoscimento multilaterale IAF e ILAC, secondo ISO / IEC 17025 per prove di laboratorio, ISO / IEC 17020 per ispezione e sorveglianza e ISO / IEC 17021-1 e ISO / IEC 17065 per certificazione di sistema e prodotto. Questa catena garantisce che i rapporti e i certificati emessi siano accettati in tutto il mondo.
Se questo test può essere offerto nell'ambito accreditato dipende dal prodotto e dallo standard applicato; poiché l'accreditamento è basato sul metodo, l'ambito viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Ambito e autorizzazioniRegolamenti correlati
- Regolamento (UE) sui livelli massimi di contaminanti 2023/915
- Regolamento (CE) 1223/2009 sui prodotti cosmetici, Allegato II
- (AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50
Kozmetik Testleri — Cosa copre questo ambito di prova?
La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene la prova PAH; le condizioni e i criteri di accettazione di questa prova specifica sono riportati nelle sezioni precedenti. L'ambito specifico del vostro prodotto viene confermato per iscritto in fase di offerta.
Le prove cosmetiche dimostrano che un prodotto rimane microbiologicamente sicuro per tutta la durata d'uso, fornisce le prestazioni dichiarate e non contiene sostanze soggette a restrizione. NON ESISTE APPROVAZIONE DI PRODOTTO in questa famiglia: nessuna autorità approva un prodotto cosmetico; la responsabilità ricade interamente sul fabbricante e sulla persona responsabile stabilita nell'UE.
Questo modello di responsabilità plasma il funzionamento del settore. Prima dell'immissione sul mercato viene preparato un fascicolo informativo sul prodotto (PIF), viene condotta una valutazione di sicurezza (CPSR) e completata la notifica. Il controllo arriva successivamente e richiede il fascicolo; se incompleto, il prodotto viene ritirato dal mercato. I rapporti di prova costituiscono la base probatoria di tale fascicolo.
Sul lato microbiologico esistono due domande diverse, ciascuna risolta da una prova separata. La qualità microbiologica ATTUALE del prodotto viene misurata mediante conteggio e ricerca di microrganismi specifici. L'EFFICACIA del sistema conservante viene esaminata inoculando deliberatamente il prodotto con microrganismi (challenge test): il prodotto resiste a contaminazioni ripetute durante l'uso? Un vasetto di crema viene toccato con il dito a ogni utilizzo; il sistema conservante deve reggere a questo.
Sul lato delle prestazioni si conducono studi di comprova delle rivendicazioni. Per i solari, la determinazione dell'SPF e della protezione UVA e la misurazione della resistenza all'acqua sono obbligatorie e costituiscono la base del valore dichiarato in etichetta. Le evidenze vengono prodotte anche con metodi in vivo o in vitro per rivendicazioni come idratazione, aspetto delle rughe, cura dei capelli e ritenzione del colore.
Sul lato chimico si ricercano sostanze vietate e soggette a restrizione: metalli pesanti, coloranti vietati, concentrazioni di conservanti, livelli di filtri UV e contaminanti come le nitrosammine. I prodotti contenenti nanomateriali sono soggetti a un obbligo di notifica separato.
Il DIVIETO DI SPERIMENTAZIONE ANIMALE è il vincolo più determinante del settore. La sperimentazione animale non può essere effettuata su prodotti finiti né su ingredienti, e un prodotto testato sugli animali non può essere immesso sul mercato. I metodi alternativi in vitro (modelli di pelle umana ricostruita, test basati su colture cellulari) sono quindi al centro del settore, e la valutazione tossicologica si basa in gran parte su dati esistenti, approcci read-across e risultati in vitro.
Gli studi di stabilità e compatibilità con la confezione determinano la durata di conservazione e il periodo dopo l'apertura (PAO). Viene valutata anche l'interazione del prodotto con la confezione: una sostanza attiva può migrare nella confezione, e sostanze che non dovrebbero essere presenti possono passare dalla confezione al prodotto.
Sul lato del processo, la buona pratica di fabbricazione è dimostrata tramite la ISO 22716; ciò è separato dalla prova sul prodotto ma è una parte obbligatoria del fascicolo.
Gruppi di metodi in questo ambito
Qualità microbiologica
Conteggio di batteri aerobi mesofili, lieviti e muffe; ricerca di Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans ed E. coli.
Efficacia conservante
Resistenza del sistema conservante alla contaminazione ripetuta tramite challenge test (ISO 11930).
Protezione solare
Determinazione in vivo dell'SPF, determinazione in vitro della protezione UVA, resistenza all'acqua e misurazioni della lunghezza d'onda critica.
Analisi chimica
Metalli pesanti, sostanze vietate e soggette a restrizione, quantificazione di conservanti e filtri UV, screening dei contaminanti.
Valutazione della sicurezza
Metodi in vitro di irritazione e sensibilizzazione, valutazione del rischio tossicologico, calcoli di esposizione.
Stabilità e compatibilità
Stabilità in tempo reale e accelerata, compatibilità con la confezione, determinazione del PAO, monitoraggio sensoriale e fisico-chimico.
Confusioni frequenti in questo ambito
- NON esiste marcatura CE sui cosmetici; la conformità è dimostrata tramite il PIF, la valutazione di sicurezza e la notifica.
- La persona responsabile deve essere stabilita nell'UE; a meno che l'esportatore non se ne occupi, il prodotto non può essere immesso sul mercato.
- La qualità microbiologica e l'efficacia conservante sono prove diverse; un prodotto che risulta pulito può comunque avere un sistema conservante debole.
- Il divieto di sperimentazione animale copre anche gli ingredienti; i dati di sperimentazione animale generati per un altro mercato creano un problema di utilizzo.
- Una dichiarazione di SPF deve essere supportata da misurazione; un cambio di formulazione richiede una nuova misurazione.
- Una modifica della confezione può richiedere la ripetizione degli studi di stabilità e compatibilità.
Quali decisioni supportano questi risultati
- Il fascicolo informativo sul prodotto e la valutazione di sicurezza
- Verifica della progettazione del sistema conservante
- Comprova delle rivendicazioni di SPF ed efficacia
- Determinazione della durata di conservazione e del periodo dopo l'apertura
- Conformità alle restrizioni del mercato di destinazione nell'esportazione
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Domande frequenti su PAH
Se cambiamo il metodo di affumicatura, gli IPA diminuiranno?
Di solito sì. La fumigazione indiretta, la filtrazione del fumo e il controllo della temperatura riducono significativamente la formazione di IPA. Dopo le modifiche, il prodotto deve essere rianalizzato.
Kozmetikte PAH nereden gelir?
Le fonti principali sono il pigmento nerofumo, i derivati dell'olio minerale non raffinato e i componenti derivati dal catrame. La purezza della materia prima è decisiva; Le specifiche del fornitore sono fondamentali a questo punto.