ISO 21434

Gruppi di metodi in questo ambito

• Ambientale e climatico

  Cicli di temperatura, shock termico, calore umido, nebbia salina, penetrazione di polvere e acqua (IP), irraggiamento solare. I livelli di severità variano secondo la posizione di montaggio.

• Meccanico

  Vibrazione sinusoidale e casuale, urto, carichi meccanici, coppia di serraggio dei fissaggi e cicli di durabilità.

• Elettrico

  Variazioni della tensione di alimentazione, transitori (ISO 7637), inversione di polarità, sovratensione, cortocircuito e misure di corrente di riposo.

• EMC

  Emissioni dei componenti (CISPR 25), immunità irradiata e condotta (serie ISO 11452), scarica elettrostatica (ISO 10605).

• Materiali ed emissioni

  Odore, fogging ed emissioni di COV dai materiali interni; infiammabilità; invecchiamento UV; durabilità del rivestimento e impatto di ghiaia.

• Sicurezza funzionale e cibersicurezza

  Evidenze di sicurezza funzionale secondo ISO 26262 e ingegneria di cibersicurezza secondo ISO/SAE 21434; questi sono legati alla normativa tramite UNECE R155 e R156.

Confusioni frequenti in questo ambito

• Un rapporto automobilistico senza riferimento alla specifica non è accettato nella catena di fornitura; occorre indicare quale specifica OEM e revisione sia stata applicata.
• L'omologazione di tipo e l'approvazione del fornitore sono processi diversi. Un componente con approvazione E-Mark non è per questo considerato aver superato le prove di accettazione proprie dell'OEM.
• Un risultato ottenuto su un prototipo non si trasferisce alla produzione in serie; il PPAP si effettua con parti di produzione in serie.
• Sul lato EMC, misurare solo l'emissione resta incompleto; l'immunità è un ambito a parte ed è più critica nel veicolo.
• Sui componenti dei veicoli elettrici, la sicurezza ad alta tensione è una competenza distinta; l'infrastruttura di prova classica a 12 V non è sufficiente.

Quali decisioni supportano questi risultati

• Approvazione del componente del fornitore e il fascicolo PPAP
• Omologazione di tipo UNECE e marcatura E-Mark
• Verifica di progettazione ed evidenza di durabilità
• Analisi delle cause profonde di reclami sul campo e resi in garanzia
• Valutazione dell'impatto di una modifica di progettazione o di fornitore

Requisiti tecnici specifici per il tuo prodotto, una volta chiarito l'ambito In fase di offerta condiviso per iscritto.

Regolamento pubblicato con questo codice sulle stesse pagine prodotto:

• (AB) 2018/858Quadro di omologazione dei veicoliOmologazione dei veicoli a motore e dei loro componenti. L'omologazione di componenti ed entità tecniche separate avviene in questo quadro; da qui nasce il marchio E.
• UNECEAccordo UNECE del 1958Omologazione secondo regolamenti UNECE specifici per componente (ad es. R10 EMC, R30/R54 pneumatici, R43 vetratura).
• UNECE R10UNECE R10Omologazione di compatibilità elettromagnetica per veicoli e loro componenti.
• 2011/65/UERoHSRestrizione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
• 2000/53/ATELVVeicoli fuori uso. Stabilisce restrizioni sui metalli pesanti e obiettivi di recuperabilità.
• (UE) 2017/745MDRIl Regolamento sui dispositivi medici. Classificazione (I, IIa, IIb, III), valutazione clinica, documentazione tecnica e obblighi di sorveglianza post-commercializzazione; il ruolo dell'organismo notificato cresce con la classe.
• (UE) 2017/746IVDRIl Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. I dispositivi diagnostici in vitro rientrano in questo regolamento anziché nell'MDR.
• (AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa banca dati europea dei dispositivi medici. Dal 28 maggio 2026, i moduli di registrazione degli operatori, UDI/dispositivo, certificato e sorveglianza del mercato sono obbligatori; senza un SRN valido non è possibile l'immissione sul mercato.
• 2006/42/ATDirettiva Macchine (sovrapposizione)I pertinenti requisiti essenziali si applicano anche ai dispositivi medici che rientrano anche nella definizione di macchina.
• (CE) 1907/2006REACHRegistrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
• (UE) 2023/1230Regolamento MacchineSostituisce la direttiva 2006/42/CE e diventa obbligatoria il 20 gennaio 2027 senza ulteriore periodo transitorio. Richiede il coinvolgimento di un organismo notificato per i macchinari ad alto rischio dell'allegato I.
• 2014/35/UELVDLa Direttiva Bassa Tensione. Disciplina la sicurezza elettrica nell'intervallo 50–1000 V CA.
• 2014/30/UEEMCDirettiva sulla Compatibilità Elettromagnetica. Emissione e immunità sono trattate insieme.
• 2014/34/ABATEXApparecchiature e sistemi di protezione utilizzati in atmosfere esplosive. La categoria e il percorso di conformità sono determinati dalla classificazione delle zone.
• 2000/14/ATEmissione acusticaRumore emesso nell'ambiente da apparecchiature per uso esterno. I macchinari nell'ambito di applicazione richiedono una dichiarazione del livello di potenza sonora e la marcatura.
• 2014/68/UEPEDLa Direttiva Attrezzature a Pressione per le parti pressurizzate; la categoria è determinata da pressione e volume.
• (UE) 2024/573F-GasTipo di refrigerante, valore GWP e obblighi di tenuta per i sistemi contenenti un refrigerante.
• (AB) 547/2012Ecodesign (pompe d'acqua)Requisiti di progettazione ecocompatibile per le pompe per acqua. Stabilisce un indice minimo di efficienza e requisiti di informazione sul prodotto.
• (AB) 2019/1781Ecodesign (motori elettrici)Requisiti di classe di efficienza per motori elettrici e azionamenti a velocità variabile.
• (AT) 1935/2004Materiali a contatto con alimentiRequisiti generali per le attrezzature a contatto con gli alimenti; per le valvole nelle linee alimentari è richiesta la conformità del materiale.
• (AB) 2020/2184Prodotti a contatto con acqua potabileRequisiti igienici per i materiali a contatto con l'acqua ai sensi della Direttiva Acqua Potabile.
• 2014/29/ABRecipienti semplici a pressioneUna direttiva separata per i recipienti semplici a pressione prodotti in serie; il suo ambito deve essere distinto da quello della PED.
• 2010/35/ABAttrezzature a pressione trasportabiliIl marchio pi e il regime di ispezione periodica per le attrezzature a pressione trasportabili.
• 2009/48/CESicurezza dei giocattoliLa Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli. Disciplina congiuntamente i requisiti di sicurezza meccanici, fisici, di infiammabilità, chimici ed elettrici; il fascicolo tecnico e la valutazione di sicurezza sono obbligatori.
• EN62115Giocattoli elettriciSicurezza dei giocattoli elettrici; si applica ai giocattoli collegati alla rete o alimentati a batteria.
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restrizione degli ftalatiRestrizione di determinati ftalati in giocattoli e articoli per la prima infanzia.
• (UE) 2023/1542Regolamento sulle batterieObblighi sulle batterie e un requisito di rimovibilità per i giocattoli contenenti una batteria.
• (AB) 1007/2011Etichettatura tessileDenominazioni delle fibre tessili ed etichettatura. Dichiarazione della composizione fibrosa e regolamentazione della lingua dell'etichetta.
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restrizione dei coloranti azoiciRestrizione di determinati coloranti azoici nei tessili a contatto con la pelle.
• (AB) 2019/1021Restrizione PFAS / PFOARestrizione del PFOA e dei suoi derivati ai sensi del regolamento sugli inquinanti organici persistenti.
• (UE) 2023/988GPSRIl Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti. Il quadro di sicurezza per i prodotti di consumo non coperti da normativa settoriale.
• (UE) 2016/425Dispositivi di protezione individuale (sovrapposizione)Per i tessili con funzione protettiva si determinano l'ambito e la categoria del Regolamento DPI.
• (AB) 10/2011Materie plastiche a contatto con alimentiMateriali plastici a contatto con alimenti. Elenco delle sostanze autorizzate e limiti di migrazione globale e specifica.
• (AT) 2023/2006Buona pratica di fabbricazioneBuone pratiche di fabbricazione (GMP) per i materiali a contatto con alimenti.
• (AB) 2025/40Imballaggi e rifiuti di imballaggioIl regolamento su imballaggi e rifiuti di imballaggio. Obblighi di riciclabilità, contenuto riciclato e riduzione degli imballaggi; sostituisce la direttiva 94/62/CE.
• (AB) 2022/1616Plastica riciclataMateriali plastici riciclati a contatto con alimenti.
• (UE) 2024/3110Regolamento sui Prodotti da CostruzioneDichiarazione di prestazione e marcatura CE per i prodotti da costruzione. La maggior parte delle disposizioni si applica dall'8 gennaio 2026; sostituisce progressivamente il regolamento (UE) 305/2011.
• (AB) 305/2011CPR (transizione)Continua ad applicarsi durante il periodo transitorio per i gruppi di prodotti per cui non è stata pubblicata una nuova norma armonizzata.
• EN 13501-1Classificazione di reazione al fuocoClasse di reazione al fuoco per i prodotti da costruzione; una voce obbligatoria della dichiarazione di prestazione.
• (UE) 2023/1115Deforestazione (a base di legno)Una dichiarazione di approvvigionamento privo di deforestazione per il legno e i materiali da costruzione derivati.
• (AT) 1223/2009Regolamento sui Prodotti CosmeticiIl regolamento sui prodotti cosmetici. Sono obbligatori la nomina di una persona responsabile, il fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la valutazione della sicurezza (CPSR) e la notifica CPNP; non esiste un'approvazione del prodotto, la responsabilità è del fabbricante.
• (AT) 1223/2009 Annexes II-VISostanze vietate e limitateElenchi di sostanze vietate, sostanze limitate e conservanti, coloranti e filtri UV consentiti.
• (AT) 1223/2009 art. 16Notifica dei nanomaterialiUna notifica separata sei mesi prima dell'immissione sul mercato per i prodotti contenenti nanomateriali.
• (AT) 1223/2009 art. 18Divieto di sperimentazione animaleUn divieto della sperimentazione animale su prodotti finiti e ingredienti, e dell'immissione sul mercato di prodotti testati sugli animali.
• (AT) 178/2002Legislazione alimentare generaleI principi generali del diritto alimentare, la tracciabilità e la responsabilità per la sicurezza alimentare.
• (AT) 852/2004Igiene alimentareNorme igieniche per le imprese alimentari e obbligo di un sistema basato sull'HACCP.
• (AB) 1169/2011Informazioni sugli alimenti ai consumatoriEtichettatura alimentare; dichiarazione nutrizionale, informazioni sugli allergeni e informazioni sull'origine.
• (AB) 2023/915ContaminantiLivelli massimi di contaminanti negli alimenti.
• (AT) 396/2005Residui di pesticidiLimiti massimi di residui negli alimenti di origine vegetale e animale.
• (AT) 2073/2005Criteri microbiologiciCriteri microbiologici per i prodotti alimentari.