Audit di qualità

Che cos'è un audit?

L'audit di qualità è la valutazione sistematica che il sistema di gestione per la qualità sia applicato come definito e produca i risultati attesi. Può essere di prima, seconda o terza parte; la parte determina quale sarà l'esito.

Perché si esegue?

L'obiettivo è verificare che il sistema qualità funzioni sul campo e non sulla carta e far emergere le aree di miglioramento.

Chi lo richiede?

Organizzazioni che istituiscono e mantengono un sistema di gestione
Aziende che si preparano prima della certificazione
Acquirenti che valutano il sistema di qualità del proprio fornitore
Aziende che registrano un calo delle prestazioni di qualità
Alti dirigenti tenuti a presentare l'assurance al consiglio

Criteri di audit

I criteri sono lo standard di sistema di gestione della qualità applicato (ISO 9001 e le sue derivazioni settoriali), le procedure proprie dell'organizzazione, i requisiti del cliente e la normativa vigente.

Ambito dell'audit

Diffusione della politica e degli obiettivi per la qualità
Definizioni dei processi e responsabilità di processo
Informazioni documentate e gestione delle registrazioni
Controllo della progettazione e sviluppo (ove applicabile)
Approvvigionamento e controllo dei fornitori esterni
Controllo della produzione e dell'erogazione del servizio
Idoneità delle risorse di monitoraggio e misurazione
Controllo degli output non conformi
Soddisfazione del cliente e gestione dei reclami
Audit interno e riesame della direzione
L'efficacia delle azioni correttive
Evidenze di miglioramento continuo

Norme correlate

ISO9001
ISO 19011
IATF 16949
AS9100
ISO 13485

Processo di audit

1Definizione di ambito e criteriSi mette per iscritto che cosa viene auditato e secondo quale criterio: codice di condotta del cliente, capitolato, norma o check-list.
2Raccolta di informazioni preliminariSi esaminano dimensione e attività dell'auditato, lo storico degli audit e le non conformità aperte.
3Piano di auditSi preparano data, gruppo e cronoprogramma dell'audit; si pianificano le aree da visitare e i ruoli da intervistare.
4Riunione di aperturaSi illustrano scopo, ambito, metodo e formato di reporting; si confermano i principi di riservatezza e imparzialità.
5Audit in sitoSi percorrono le aree di produzione o servizio, si esaminano le registrazioni e si intervistano i lavoratori. I rilievi sono registrati immediatamente.
6Classificazione dei rilieviI rilievi sono graduati secondo la classificazione dello schema adottato (critico / maggiore / minore / osservazione).
7Riunione di chiusuraI rilievi sono presentati alla direzione, se ne spiegano le motivazioni e si illustra l'attesa di azioni correttive.
8Rapporto e follow-upSi emette il rapporto di audit; si acquisisce un piano di azioni correttive e se ne segue la chiusura. Se necessario si esegue un audit di follow-up.

Rilievi

Le risultanze sono classificate come non conformità (maggiore/minore) o opportunità di miglioramento, ciascuna basata su evidenze oggettive. Le risultanze diffuse che mostrano che un requisito del sistema non è affatto soddisfatto, o che l'efficacia è venuta meno, rientrano nella categoria maggiore.

Rapporto di audit

Dati dell'organismo, dell'auditor e dell'auditato
Data, durata e ambito dell'audit
Criteri o check-list applicati
Aree e processi auditati
Rilievi e relativa classificazione
Evidenze e fotografie a supporto dei rilievi
Punteggio o classificazione, se previsto dallo schema
Piano di azioni correttive e stato di chiusura

Limiti del risultato

Questo audit documenta la situazione osservata al momento dell'audit e nell'ambito auditato. L'audit è basato su campionamento: le registrazioni esaminate e le aree visitate sono scelte per rappresentare l'insieme, il che non significa che ogni registrazione sia stata controllata. Il rapporto non è né garanzia né certificato e non solleva l'auditato dalla sua responsabilità.

Accreditamento

L'accreditamento varia con il tipo di audit. Gli audit di terza parte a supporto della certificazione di sistemi di gestione si svolgono secondo ISO/IEC 17021-1 e quelli a supporto della certificazione di prodotto secondo ISO/IEC 17065; tali ambiti sono soggetti ad accreditamento. Gli audit di prima e seconda parte e quelli regolati dalle regole proprie del proprietario di uno schema (SMETA, amfori BSCI) non rientrano nella certificazione accreditata; seguono la guida ISO 19011 e producono un rapporto. EUROLAB dispone di accreditamenti riconosciuti a livello internazionale secondo ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065, rilasciati da enti firmatari dell'accordo IAF; quali audit possano essere offerti in ambito accreditato è confermato per iscritto in fase di offerta.

Ambito e abilitazioni

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Domande frequenti

Un audit di qualità è lo stesso di un audit di certificazione ISO 9001?

Un audit di certificazione è un audit di qualità, ma non ogni audit di qualità è un audit di certificazione. Perché sfoci in un certificato, deve essere condotto da un organismo accreditato ai sensi della ISO/IEC 17021-1.

L'audit si basa sul campionamento?

Sì. L'auditor non può esaminare ogni registrazione e ogni prodotto; il campionamento viene effettuato per rappresentare l'insieme. L'assenza di risultanze in un audit non significa quindi che non vi sia alcuna non conformità; un audit fornisce una garanzia, non una prova assoluta.

La data dell'audit viene comunicata in anticipo?

Dipende dallo schema e dalla politica dell'acquirente. Possono essere applicati audit annunciati, semi-annunciati (con una finestra temporale) e non annunciati. Un audit non annunciato mira a impedire che le registrazioni vengano preparate per l'audit e sta diventando sempre più comune.