ISO 2247 — Norme

À propos de la norme

Titre du domaine d'application : fixed-frequency vibration of filled packages

ISO 2247 est une norme publiée par International Organization for Standardization (ISO). L'organisation internationale de normalisation ; elle publie le corpus le plus large de normes de systèmes de management, de méthodes d'essai et de produits.

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Zones de couverture

Ambalaj Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient le code ISO 2247 ; il ne s'agit pas du texte de la norme ou du régime lui-même. Le titre du domaine d'application du code figure ci-dessus, les exigences techniques sont communiquées au stade du devis.

Les essais d'emballage examinent séparément deux fonctions différentes : l'emballage protège-t-il le produit pendant le transport, et le matériau d'emballage transfère-t-il des substances nocives à son contenu ? Ces deux questions nécessitent une infrastructure de laboratoire différente et ne doivent pas être confondues.

Du côté de la protection, une simulation de distribution est réalisée : chute, vibration, compression, empilage et, si nécessaire, essais de basse pression sont appliqués selon des séquences représentant la chaîne d'expédition réelle. Ces essais ont un sens en tant que SÉQUENCE plutôt qu'individuellement ; dans la vraie vie aussi, l'emballage est exposé à des charges successives et chaque charge s'ajoute aux dommages laissés par la précédente. Des référentiels tels qu'ISTA et ASTM D4169 définissent ces séquences selon le type d'expédition.

Le type d'expédition détermine la séquence elle-même. L'exposition d'une charge palettisée diffère de celle d'un colis expédié individuellement : ce dernier subit bien plus de manutention, plus de chutes et d'impacts dans une plus grande variété d'orientations. La croissance du commerce électronique a mis ce second scénario en avant et a fait de la simulation d'expédition de colis un groupe de spécifications à part entière.

Du côté du contact alimentaire, c'est la MIGRATION qui compte : la quantité de substance passant du matériau d'emballage à l'aliment est comparée aux limites de migration globale et spécifique. Pour les emballages plastiques, la liste des substances autorisées et les limites sont définies dans une réglementation distincte ; la déclaration de conformité (DoC) repose sur cette évaluation et est un document que chaque maillon de la chaîne d'approvisionnement doit détenir.

Dans un essai de migration, le choix du SIMULANT est essentiel. Comme il n'est pas pratique d'essayer avec un aliment réel, des liquides représentant l'aliment sont utilisés : différents simulants pour les aliments aqueux, gras et acides. Choisir le mauvais simulant invalide le résultat ; le choix dépend du type d'aliment avec lequel l'emballage sera en contact et de la température.

Les propriétés barrières sont un troisième axe. La perméabilité à l'oxygène et à la vapeur d'eau détermine directement la durée de conservation du produit ; dans l'emballage pharmaceutique et alimentaire, ces valeurs sont une donnée de conception. La performance barrière est sensible à la température et à l'humidité relative, c'est pourquoi les conditions de mesure font partie du rapport.

L'emballage des dispositifs médicaux stériles est le sous-domaine le plus strictement réglementé de cette famille. Ici, l'emballage est une barrière maintenant la stérilité ; résistance du scellage, essai d'étanchéité, simulation de distribution et études de durée de conservation forment ensemble un dossier de validation.

Le volet réglementaire de l'emballage devient rapidement plus exigeant. La recyclabilité, le taux de contenu recyclé, la réduction de l'emballage et les objectifs de réemploi doivent désormais être mesurables et déclarables ; cela transforme la conception de l'emballage d'un exercice de sélection de matériaux en un exercice de conformité.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Simulation de distribution
Chute, vibration aléatoire et à fréquence fixe, compression, empilage, basse pression ; selon les séquences ISTA et ASTM D4169.
Résistance mécanique
Résistance à l'écrasement des bords (ECT) du carton ondulé, résistance à l'éclatement, résistance à la compression de la caisse, adhérence au pelage du ruban.
Mesures de barrière
Taux de transmission de l'oxygène (OTR), taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR), perméabilité des films et feuilles.
Migration
Essais de migration globale et spécifique ; le simulant et les conditions de température sont choisis selon le scénario d'utilisation.
Scellage et intégrité
Résistance au pelage du scellage, détection de fuite par pénétration de colorant, essai de bulles, analyse de l'espace de tête.
Durée de conservation
Vieillissement en temps réel et accéléré ; fait partie du dossier de validation pour l'emballage stérile.

Confusions fréquentes dans ce domaine

Un seul essai de chute n'est pas une simulation de distribution ; les essais sont appliqués selon la séquence définie dans le référentiel.
Un essai de migration réalisé avec le mauvais simulant ou la mauvaise température de contact n'est pas valable.
Le vieillissement accéléré ne remplace pas le vieillissement en temps réel ; une allégation de durée de conservation est étayée par des données en temps réel.
Les valeurs de barrière sont valables uniquement avec la température de mesure et l'humidité relative ; une valeur OTR/WVTR donnée sans conditions ne peut être comparée.
Un changement de packaging (fournisseur de film, paramètre de scellage, design de la boîte) peut nécessiter une nouvelle validation.
Une déclaration de conformité pour contact alimentaire n'est pas un rapport d'essai ; c'est un document qui s'appuie sur des rapports mais résume une évaluation plus large.

Quelles décisions ces résultats étayent

Réduction des dommages liés à l'expédition et vérification de la conception de l'emballage
Déclaration de conformité pour l'emballage en contact alimentaire
Étayer l'allégation de durée de conservation
Validation de l'emballage des dispositifs stériles
Déclarations de recyclabilité et de contenu au titre de la législation sur l'emballage

Structure du code

Publié par: ISO
Numéro de série: 2247
Partie: sans cloison

Codes dans la bibliothèque sans année de sortie est conservé. La version actuelle évolue au fil du temps ; Si l'année est spécifiée dans votre spécification, cette version est prise comme base, si elle n'est pas spécifiée, la version la plus récente est appliquée.

Portée

Essais d'emballage

Essais et services associés

Une page de test distincte basée sur ce code n'a pas encore été publiée. Le code entre dans le cadre des familles de tests suivantes.

Essais d'emballage

Exigences techniques

Les textes standards sont la propriété de l'organisation concernée ; Les conditions de test, les échantillons et les critères d'acceptation ne peuvent pas être adaptés ici.

Exigences techniques spécifiques à votre produit, une fois que nous en aurons clarifié le périmètre Au stade de l'offre partagé par écrit.

Groupes de produits concernés et législation

Ce code est inclus dans la balise standard des pages produits ci-dessous.

Ces pages de produits contiennent des notes pour les marchés suivants : Union européenne, Royaume-Uni, États-Unis. Le caractère obligatoire ou non de la norme sur le marché concerné varie en fonction du groupe de produits et de la législation applicable.

Règlements publiés avec ce code sur les mêmes pages produits :

(AB) 2018/858Cadre d'homologation de type des véhiculesHomologation des véhicules à moteur et de leurs composants. L'homologation des composants et des entités techniques distinctes s'inscrit dans ce cadre ; c'est de là que naît la marque E.
CEE-ONUAccord UNECE de 1958Homologation selon des règlements UNECE propres aux composants (par ex. R10 CEM, R30/R54 pneus, R43 vitrage).
CEE-ONU R10CEE-ONU R10Homologation de compatibilité électromagnétique pour les véhicules et leurs composants.
2011/65/UERoHSRestriction des substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.
2000/53/ATELVVéhicules hors d'usage. Fixe des restrictions sur les métaux lourds et des objectifs de valorisation.
(UE) 2017/745MDRLe règlement relatif aux dispositifs médicaux. Classification (I, IIa, IIb, III), évaluation clinique, documentation technique et obligations de surveillance après commercialisation ; le rôle de l'organisme notifié croît avec la classe.
(UE) 2017/746DRIVLe règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Les dispositifs de diagnostic in vitro relèvent de ce règlement et non du MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa base de données européenne des dispositifs médicaux. À partir du 28 mai 2026, les modules d'enregistrement des acteurs, UDI/dispositif, certificat et surveillance du marché sont obligatoires ; aucune mise sur le marché n'est possible sans SRN valide.
2006/42/ATDirective Machines (chevauchement)Les exigences essentielles pertinentes s'appliquent également aux dispositifs médicaux qui constituent aussi des machines.
(CE) 1907/2006REACHEnregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques ; notification SVHC.
(UE) 2023/1230Règlement MachinesRemplace la directive 2006/42/CE et devient obligatoire le 20 janvier 2027 sans période de transition supplémentaire. Exige l'implication d'un organisme notifié pour les machines à haut risque de l'annexe I.
2014/35/UELVDLa directive basse tension. Régit la sécurité électrique dans la plage 50–1000 V CA.
2014/30/UECEMDirective Compatibilité Électromagnétique. Émission et immunité sont traitées ensemble.
2014/34/ABATEXÉquipements et systèmes de protection utilisés en atmosphères explosives. La catégorie et la voie de conformité sont déterminées par le classement des zones.
2000/14/ATÉmission sonoreBruit émis dans l'environnement par les équipements utilisés en extérieur. Les machines concernées nécessitent une déclaration du niveau de puissance acoustique et un marquage.
2014/68/UEDESPLa directive relative aux équipements sous pression pour les parties sous pression ; la catégorie est déterminée par la pression et le volume.
(UE) 2024/573F-GazType de fluide frigorigène, valeur GWP et obligations d'étanchéité pour les systèmes contenant un fluide frigorigène.
(AB) 547/2012Écoconception (pompes à eau)Exigences d'écoconception pour les pompes à eau. Fixe un indice de rendement minimal et des exigences en matière d'information produit.
(AB) 2019/1781Écoconception (moteurs électriques)Exigences de classe de rendement pour les moteurs électriques et les variateurs de vitesse.
(AT) 1935/2004Matériaux au contact des denrées alimentairesExigences générales pour les équipements en contact avec les denrées alimentaires ; la conformité matière est requise pour les vannes des circuits alimentaires.
(AB) 2020/2184Produits au contact de l'eau potableExigences d'hygiène pour les matériaux en contact avec l'eau au titre de la directive Eau potable.
2014/29/ABRécipients à pression simplesUne directive distincte pour les récipients à pression simples produits en série ; son champ d'application doit être distingué de celui de la PED.
2010/35/ABÉquipements sous pression transportablesLe marquage pi et le régime d'inspection périodique pour les équipements sous pression transportables.
2009/48/CESécurité des jouetsLa directive sur la sécurité des jouets. Elle réglemente conjointement les exigences mécaniques, physiques, d'inflammabilité, chimiques et électriques de sécurité ; un dossier technique et une évaluation de sécurité sont obligatoires.
EN 62115Jouets électriquesSécurité des jouets électriques ; s'applique aux jouets raccordés au secteur ou alimentés par pile.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restriction des phtalatesRestriction de certains phtalates dans les jouets et articles de puériculture.
(UE) 2023/1542Règlement sur les batteriesObligations relatives aux piles et exigence d'amovibilité pour les jouets contenant une pile.
(AB) 1007/2011Étiquetage textileDénominations des fibres textiles et étiquetage. Déclaration de la composition en fibres et réglementation de la langue de l'étiquette.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restriction des colorants azoïquesRestriction de certains colorants azoïques dans les textiles en contact avec la peau.
(AB) 2019/1021Restriction PFAS / PFOARestriction du PFOA et de ses dérivés au titre du règlement sur les polluants organiques persistants.
(UE) 2023/988GPSRLe règlement sur la sécurité générale des produits. Le cadre de sécurité pour les produits de consommation non couverts par une législation sectorielle.
(UE) 2016/425Équipement de protection individuelle (chevauchement)Le champ d'application et la catégorie du règlement EPI sont déterminés pour les textiles à fonction protectrice.
(AB) 10/2011Plastiques au contact alimentaireMatériaux plastiques en contact alimentaire. Liste des substances autorisées, limites de migration globale et spécifique.
(AT) 2023/2006Bonnes pratiques de fabricationBonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les matériaux en contact alimentaire.
(AB) 2025/40Emballages et déchets d'emballagesLe règlement sur les emballages et les déchets d'emballages. Obligations de recyclabilité, de contenu recyclé et de réduction des emballages; remplace la directive 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plastique recycléMatériaux plastiques recyclés en contact alimentaire.
(UE) 2024/3110Règlement Produits de ConstructionDéclaration de performance et marquage CE pour les produits de construction. La plupart des dispositions s'appliquent à partir du 8 janvier 2026; elle remplace progressivement le règlement (UE) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (transition)Continue de s'appliquer pendant la période de transition pour les groupes de produits pour lesquels aucune nouvelle norme harmonisée n'a été publiée.
EN 13501-1Classification de réaction au feuClasse de réaction au feu pour les produits de construction; un élément obligatoire de la déclaration de performance.
(UE) 2023/1115Déforestation (à base de bois)Une déclaration d'approvisionnement sans déforestation pour le bois et les matériaux de construction dérivés.
(AT) 1223/2009Règlement Produits CosmétiquesLe règlement sur les produits cosmétiques. La désignation d'une personne responsable, le dossier d'information sur le produit (PIF), l'évaluation de la sécurité (CPSR) et la notification CPNP sont obligatoires; il n'y a pas d'approbation du produit, la responsabilité incombe au fabricant.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VISubstances interdites et restreintesListes de substances interdites, de substances restreintes et de conservateurs, colorants et filtres UV autorisés.
(AT) 1223/2009 art. 16Notification des nanomatériauxUne notification distincte six mois avant la mise sur le marché pour les produits contenant des nanomatériaux.
(AT) 1223/2009 art. 18Interdiction des essais sur les animauxUne interdiction des essais sur les animaux pour les produits finis et les ingrédients, et de la mise sur le marché de produits testés sur les animaux.
(AT) 178/2002Législation alimentaire généraleLes principes généraux du droit alimentaire, la traçabilité et la responsabilité en matière de sécurité alimentaire.
(AT) 852/2004Hygiène alimentaireRègles d'hygiène pour les exploitants du secteur alimentaire et obligation d'un système fondé sur l'HACCP.
(AB) 1169/2011Information des consommateurs sur les denrées alimentairesÉtiquetage alimentaire ; déclaration nutritionnelle, information sur les allergènes et information sur l'origine.
(AB) 2023/915ContaminantsTeneurs maximales en contaminants dans les denrées alimentaires.
(AT) 396/2005Résidus de pesticidesLimites maximales de résidus dans les denrées alimentaires d'origine végétale et animale.
(AT) 2073/2005Critères microbiologiquesCritères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires.

Normes connexes

Questions fréquentes

Cette norme est-elle obligatoire pour mon produit ?

L'obligation dépend du groupe de produits, du marché cible et de la réglementation applicable. Une fois que vous nous indiquez votre produit et votre marché, nous clarifions par écrit si cette norme est requise.

Combien de temps dure le processus d'essai ?

La durée dépend du champ d'application de la norme, du nombre d'échantillons et de la capacité disponible. La durée exacte est communiquée, avec les informations sur les échantillons et le périmètre, au stade du devis.

Réalisez-vous la certification selon cette norme ?

L'activité menée sous quel périmètre d'accréditation est confirmée séparément lors de la demande. Les informations de portée à jour sont publiées sur notre page institutionnelle.

Que se passe-t-il si la norme dont j'ai besoin n'est pas ici ?

La bibliothèque repose sur un inventaire en constante croissance. Si vous ne trouvez pas le code recherché, vous pouvez le transmettre via le formulaire de devis ; nous évaluerons le périmètre concerné et reviendrons vers vous.