Qu'est-ce que ce certificat ?

La directive RoHS (2011/65/UE) restreint l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Dix substances sont actuellement restreintes : le plomb, le mercure, le cadmium, le chrome hexavalent, le PBB, le PBDE et quatre phtalates (DEHP, BBP, DBP, DIBP). Les limites sont fixées par matériau homogène — calculées non pas pour l'ensemble du produit mais pour chaque matériau pouvant être mécaniquement séparé des autres. Cette distinction est à l’origine de l’erreur la plus courante dans la pratique.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants de tout type d'équipements électriques et électroniques
Fournisseurs de câbles, connecteurs, cartes et composants
Importateurs et distributeurs de matériel électrique
Entreprises vendant des produits électroniques sous leur propre marque

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les équipements relevant du champ d’application, sans aucune disposition relative à l’implication d’un organisme notifié ; l'évaluation de la conformité est effectuée par le biais du contrôle interne de la production (Module A). RoHS est répertorié séparément dans la déclaration de conformité. Des exemptions limitées dans le temps pour des applications spécifiques sont définies dans les annexes III et IV ; si une dérogation est invoquée, celle-ci doit être indiquée dans le dossier technique.

Domaine d'application de la norme

Périmètre : 11 catégories d’équipements et produits exclus
Substances réglementées et valeurs de concentration maximales en poids dans un matériau homogène
La notion de matériau homogène et la logique du démontage
Les exemptions des annexes III et IV ; ils sont limités dans le temps
La procédure d'évaluation de la conformité : documentation technique selon EN IEC 63000
Collecte d’informations sur la chaîne d’approvisionnement et déclarations de matières
Obligations du fabricant, du mandataire, de l'importateur et du distributeur
Marquage et mention RoHS dans la déclaration de conformité UE

Processus de certification

1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Durée de validité

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

Documents requis

La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
L'évaluation des risques
La liste des normes harmonisées appliquées
Les rapports d'essai
Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
Un projet de déclaration de conformité UE
La nomenclature (BOM) et le découpage matière homogène
Déclarations de conformité RoHS et déclarations de matériaux des fournisseurs
Rapports d'analyse des matériaux critiques (criblage XRF et chimie humide si nécessaire)
La liste des exemptions invoquées et leur justification
Documentation technique établie selon la norme EN IEC 63000

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de textes législatifs applicables au produit
Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
La portée du test requis et le nombre d’échantillons
L'état actuel du dossier technique
Besoins en traduction et en documentation

Accréditation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Une déclaration du fournisseur est-elle suffisante ou dois-je effectuer des tests ?

L'EN IEC 63000 permet une approche documentaire basée sur les déclarations des fournisseurs ; mais l'évaluation de la fiabilité de la déclaration relève de la responsabilité du fabricant. Effectuer une analyse de vérification sur des matériaux à plus haut risque (soudure, placage, plastiques, isolation des câbles) est une pratique courante et défendable.

Si mon produit dans son ensemble est inférieur à la limite, suis-je conforme ?

Non. Les limites s'entendent par matériau homogène. Le calcul du rapport par rapport au poids total du produit est erroné ; un dépassement, même dans un seul petit joint, crée une non-conformité.

RoHS et REACH sont-ils la même chose ?

Non. RoHS est une directive sur les produits limitant certaines substances spécifiques dans les équipements électriques et relève du champ d'application CE. REACH est un règlement horizontal couvrant tous les produits chimiques ; il n'entre pas dans le champ d'application du marquage CE, mais il impose des obligations distinctes telles que la notification SVHC.

Qui appose le marquage CE ?

Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.

Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?

Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.

Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?

Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.

RoHS (CE) — certification