Qu'est-ce que ce certificat ?

Le règlement EPI ((UE) 2016/425) régit les équipements conçus pour protéger une personne contre un ou plusieurs risques pour la santé et la sécurité. Les produits sont divisés en trois catégories selon la gravité du risque contre lequel ils protègent, et cette catégorie détermine la voie d'évaluation de la conformité — risques minimaux de catégorie I, risques intermédiaires de catégorie II et risques de catégorie III pouvant entraîner la mort ou des dommages irréversibles à la santé.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants de gants de travail, de casques de sécurité, de lunettes de sécurité et de chaussures de sécurité
Fabricants de protections respiratoires et de filtres
Fabricants d'équipements de protection contre les chutes (harnais, cordes, ancres)
Fabricants de vêtements de protection et de vêtements haute visibilité
Fabricants de protections auditives et de produits de protection chimique

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les équipements visés. Dans la catégorie I, le fabricant s'auto-déclare par le biais d'un contrôle interne de production. L'examen UE de type (module B) est obligatoire en catégorie II. Dans la catégorie III, l'implication de l'organisme notifié est également requise lors de la phase de production parallèlement à l'examen UE de type : soit la vérification du produit (module C2), soit l'assurance qualité (module D), ce qui implique une surveillance annuelle.

Domaine d'application de la norme

Champ d'application, définitions et catégories de risques (Annexe I)
Exigences essentielles de santé et de sécurité (Annexe II) : ergonomie, niveaux de protection, innocuité, confort et efficacité
Ne pas être nocif pour la santé de l'utilisateur ; compatibilité des matériaux
L'effet du vieillissement, du nettoyage et de l'entretien sur les performances de protection
Exigences complémentaires spécifiques à des risques particuliers : choc mécanique, compression statique, chute, électricité, chaleur et flamme, froid, rayonnement, bruit, substances dangereuses et agents infectieux, noyade
Informations utilisateur et contenu des instructions du fabricant
Énonçant les exigences de formation pour les produits de catégorie III
Informations sur le marquage et la date d’obsolescence
Modules d'évaluation de la conformité et leur sélection par catégorie

Processus de certification

1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Durée de validité

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

Documents requis

La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
L'évaluation des risques
La liste des normes harmonisées appliquées
Les rapports d'essai
Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
Un projet de déclaration de conformité UE
La description du produit, la justification de la détermination de la catégorie et la demande de protection
Dessins de conception, liste des matériaux et spécifications techniques
Normes harmonisées appliquées (par exemple EN 166, EN 388, EN ISO 20345, EN 149, EN 361)
Rapports de tests de performances
L’évaluation de l’innocuité (pour les matériaux en contact avec la peau)
Les instructions d'utilisation et un échantillon du marquage du produit

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de textes législatifs applicables au produit
Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
La portée du test requis et le nombre d’échantillons
L'état actuel du dossier technique
Besoins en traduction et en documentation

Accréditation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Que dois-je faire après avoir obtenu un certificat pour les produits de catégorie III ?

Dans la catégorie III, l'évaluation de la conformité ne s'arrête pas à l'examen de type ; l'implication des organismes notifiés se poursuit dès la phase de production. Selon le module choisi, une vérification périodique du produit ou une surveillance du système qualité est effectuée. Il s'agit d'une obligation annuelle.

Les vêtements de travail comptent-ils comme EPI ?

Non, s’il ne protège pas contre un risque. Les vêtements de travail utilisés uniquement pour l'identité de l'entreprise ou pour éviter de se salir ne sont pas des EPI ; il entre dans le champ d'application des EPI s'il existe une revendication de protection telle qu'une haute visibilité, un retardateur de flamme ou une protection chimique.

Qui appose le marquage CE ?

Le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l’UE. Un organisme de certification n'appose pas le marquage CE ; il ne participe à l'évaluation de la conformité en tant qu'organisme notifié que lorsque la législation l'exige et délivre son propre certificat. La responsabilité de la déclaration incombe toujours au fabricant.

Le marquage CE est-il un certificat de qualité ?

Non. CE est une déclaration selon laquelle le produit répond aux exigences en matière de santé, de sécurité et d'environnement de la législation européenne pertinente ; il ne montre pas un niveau de qualité ou de performance supérieure.

Combien de temps dois-je conserver le dossier technique ?

Pour la plupart des législations européennes, 10 ans à compter de la mise sur le marché du produit. Le délai pouvant varier selon la législation, il doit être confirmé par l'article pertinent de la réglementation applicable. Le dossier est présenté sur demande à l'autorité de surveillance du marché.

PPE (CE) — certification