میکروپلاستیک چیست؟
آنالیز میکروپلاستیک حضور، تعداد و نوع پلیمر ذرات کوچک پلیمری مصنوعی را در یک نمونه تعیین می کند. نمونه ابتدا از مواد آلی آزاد شده و جدا می شود. سپس ذرات یک به یک با micro-FTIR یا Raman شناسایی می شوند. شمارش بدون شناسایی قابل اعتماد نیست: الیاف طبیعی به راحتی قابل اشتباه شمارش هستند.
هدف میکروپلاستیک
هدف تعیین اینکه آیا میکروپلاستیک های عمدی اضافه شده در محصول وجود دارد یا خیر و نشان دادن انطباق با محدودیت تحت REACH است. برای نمونه های محیطی، هدف تعیین سطح آلودگی است.
میکروپلاستیک بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- محصولات لایه بردار و اسکراب
- خمیر دندان و پاک کننده ها
- محصولات آرایشی و مراقبتی
- پساب فاضلاب و تصفیه خانه
- نمونه های آب دریا، رسوبات و آب آشامیدنی
میکروپلاستیک در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با میکروپلاستیک
- اتحادیه اروپا 2023/2055 (پیوست XVII REACH — محدودیت در میکروپلاستیک های عمدی اضافه شده)
- ISO 24187 (اصول کلی برای تجزیه و تحلیل میکروپلاستیک ها)
- ISO/TR 21960 (پلاستیک — جنبه‌های زیست‌محیطی - وضعیت دانش و روش‌شناسی برای اندازه‌گیری میکروپلاستیک‌ها)
- استانداردهای نمونه برداری آب و رسوب مربوطه
شرایط میکروپلاستیک
- آماده سازی نمونه
- حذف مواد آلی، جداسازی چگالی و فیلتراسیون
- شناسایی
- تعیین گونه های پلیمری با میکرو FTIR یا Raman
- محدوده اندازه
- کوچکترین اندازه دانه تحت پوشش این روش در گزارش ذکر شده است
- کنترل عفونت
- نمونه های خالی برای نظارت بر آلودگی فیبر محیطی الزامی است
تجهیزات میکروپلاستیک
- میکروسکوپ Micro-FTIR و/یا رامان
- تنظیم جداسازی چگالی
- سیستم فیلتراسیون و فیلترها
- میکروسکوپ استریو
- محیط کار تمیز که آلودگی را محدود می کند
الزامات نمونه برای میکروپلاستیک
- محصول باید در بسته بندی اصلی و باز نشده ارسال شود.
- شماره بسته، تاریخ ساخت و انقضا باید ذکر شود.
- فهرست مواد تشکیل دهنده (INCI) و اطلاعات فرمولاسیون، در صورت وجود، باید به اشتراک گذاشته شود.
- مقدار مورد نیاز بر اساس تعداد آنالیزها متفاوت است. تایید باید قبل از حمل و نقل به دست آید.
- محصولات حساس به نور و دما باید در شرایط مناسب حمل شوند.
مدت میکروپلاستیک
آماده سازی نمونه طولانی است و شناسایی ذرات یک به یک زمان می برد. تجزیه و تحلیل یک نمونه معمولاً چند روز کاری طول می کشد.
روش اجرای میکروپلاستیک
- 1نمونه برداشته شده و در برابر آلودگی محافظت شده به آزمایشگاه تحویل داده می شود.
- 2مواد آلی با روشی مناسب حذف می شود.
- 3ذرات پلاستیک با جداسازی چگالی جدا می شوند.
- 4نمونه بر روی فیلتر قرار می گیرد.
- 5معاینه اولیه با میکروسکوپ استریو انجام می شود.
- 6ذرات با micro-FTIR یا Raman شناسایی می شوند.
- 7نوع پلیمر و توزیع تعداد/اندازه گزارش شده است. نتیجه نمونه خالی در کنار آن آورده شده است.
معیارهای پذیرش میکروپلاستیک
معیار پذیرش برای محصولات آرایشی و بهداشتی از یک آزمایش منفرد نیست، بلکه از گزارش ارزیابی ایمنی محصول و مقررات مربوط می شود. اتحادیه اروپا 1223/2009 و مقررات آرایشی و بهداشتی مواد ممنوعه و محدود شده، انتظارات میکروبیولوژیکی و الزامات برچسب گذاری را تعریف می کند. بنابراین این صفحه محدودیت ثابتی ارائه نمی دهد.
ارزیابی نتایج
ارزیابی برای لوازم آرایشی به این بستگی دارد که آیا میکروپلاستیک ها عمداً به محصول تحت اتحادیه اروپا 2023/2055 اضافه شده اند یا خیر. برای نمونه های محیطی، از آنجایی که هیچ محدودیت عمومی پذیرفته شده ای وجود ندارد، نتیجه همراه با سطح نمونه خالی و محدوده اندازه تحت پوشش روش تفسیر می شود.
گزارش میکروپلاستیک
- نام محصول، شماره دسته و اطلاعات بسته بندی
- تاریخ دریافت نمونه و شرایط نگهداری
- روش اعمال شده و استاندارد مرجع
- شرایط تست و شرطی سازی، در صورت وجود
- نتایج و واحدهای اندازه گیری
- عدم قطعیت اندازه گیری (در صورت درخواست)
- بیانیه ای مبنی بر اینکه نتیجه فقط برای نمونه ارسال شده برای آزمایش اعمال می شود
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- مقررات اتحادیه اروپا 1223/2009 محصولات آرایشی
- آیین‌نامه لوازم آرایشی (ترکیه)
- الزامات گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی (CPSR).
- ISO 22716 (شیوه‌های خوب تولید در آرایشی)
Kozmetik Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون میکروپلاستیک به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون‌های آرایشی-بهداشتی نشان می‌دهد محصول در طول مدت مصرف از نظر میکروبی ایمن می‌ماند، عملکرد ادعاشده را ارائه می‌دهد و حاوی مواد محدودشده نیست. در این حوزه هیچ تأیید محصولی وجود ندارد: هیچ مرجعی محصول آرایشی را تأیید نمی‌کند؛ مسئولیت کاملاً بر عهده تولیدکننده و شخص مسئول مستقر در اتحادیه اروپا است.
این مدل مسئولیت شیوه کار حوزه را تعیین می‌کند. پیش از عرضه محصول به بازار، پرونده اطلاعات محصول (PIF) تهیه می‌شود، ارزیابی ایمنی (CPSR) انجام می‌گیرد و اطلاع‌رسانی تکمیل می‌شود. بازرسی بعداً می‌آید و پرونده را می‌خواهد؛ اگر پرونده ناقص باشد، محصول از بازار جمع‌آوری می‌شود. گزارش‌های آزمون پایه مستندات این پرونده را تشکیل می‌دهند.
در سمت میکروبی، دو پرسش متفاوت وجود دارد که هرکدام با آزمونی جداگانه پاسخ داده می‌شود. کیفیت میکروبی فعلی محصول با شمارش و جست‌وجوی میکروارگانیسم‌های مشخص سنجیده می‌شود. اثربخشی سیستم نگهدارنده با تلقیح عمدی میکروارگانیسم به محصول (آزمون چالش) بررسی می‌شود: آیا محصول می‌تواند در برابر آلودگی مکرر طی مصرف مقاومت کند؟ ظرف کرم در هر بار استفاده با انگشت لمس می‌شود؛ سیستم نگهدارنده باید از پس آن برآید.
در جانب عملکرد، مطالعات اثبات ادعا انجام می‌شود. برای ضدآفتاب‌ها، تعیین SPF و حفاظت UVA و اندازه‌گیری مقاومت در برابر آب اجباری است و مبنای مقدار اعلام‌شده روی برچسب است. برای ادعاهایی مانند آبرسانی، ظاهر چین‌وچروک، مراقبت از مو و ماندگاری رنگ نیز با روش‌های درون‌تنی یا برون‌تنی مدرک تولید می‌شود.
در جانب شیمیایی، مواد ممنوعه و محدودشده بررسی می‌شود: فلزات سنگین، رنگ‌های ممنوعه، غلظت نگهدارنده‌ها، میزان فیلترهای UV و آلاینده‌هایی مانند نیتروزآمین‌ها. محصولات دارای مواد نانو تعهد اطلاع‌رسانی جداگانه دارند.
ممنوعیت آزمایش حیوانی، مهم‌ترین محدودیت این حوزه است. آزمایش حیوانی روی محصول نهایی یا مواد اولیه مجاز نیست و محصولی که روی حیوان آزموده شده باشد نمی‌تواند به بازار عرضه شود. بنابراین روش‌های جایگزین برون‌تنی (مدل‌های بازسازی‌شده پوست انسان، آزمون‌های مبتنی بر کشت سلولی) در مرکز این حوزه قرار دارند و ارزیابی سم‌شناسی تا حد زیادی بر داده‌های موجود، رویکردهای مقایسه‌ای (read-across) و نتایج برون‌تنی تکیه دارد.
مطالعات پایداری و سازگاری با بسته‌بندی، ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن (PAO) را تعیین می‌کنند. برهم‌کنش محصول با بسته‌بندی نیز ارزیابی می‌شود: ماده فعال ممکن است به بسته‌بندی مهاجرت کند و موادی که نباید در محصول وجود داشته باشند ممکن است از بسته‌بندی به محصول منتقل شوند.
در سمت فرآیند، شیوه‌های خوب تولید از طریق ISO 22716 اثبات می‌شود؛ این جدا از آزمون محصول است اما بخشی الزامی از پرونده است.
گروه‌های روش در این حوزه
کیفیت میکروبی
شمارش باکتری‌های هوازی مزوفیل، مخمر و کپک؛ جست‌وجوی Pseudomonas aeruginosa، Staphylococcus aureus، Candida albicans و E. coli.
اثربخشی نگهدارنده
مقاومت سیستم نگهدارنده در برابر آلودگی مکرر با آزمون چالش (ISO 11930).
حفاظت در برابر آفتاب
تعیین درون‌تنی SPF، تعیین برون‌تنی حفاظت UVA، مقاومت در برابر آب و اندازه‌گیری طول موج بحرانی.
تجزیه شیمیایی
فلزات سنگین، مواد ممنوعه و محدودشده، تعیین مقدار نگهدارنده‌ها و فیلترهای UV، غربالگری آلاینده‌ها.
ارزیابی ایمنی
روش‌های برون‌تنی تحریک و حساسیت‌زایی، ارزیابی خطر سم‌شناسی، محاسبات مواجهه.
پایداری و سازگاری
پایداری بلادرنگ و تسریع‌شده، سازگاری با بسته‌بندی، تعیین PAO، پایش حسی و فیزیکوشیمیایی.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- روی محصولات آرایشی نشان CE وجود ندارد؛ انطباق از طریق PIF، ارزیابی ایمنی و اطلاع‌رسانی نشان داده می‌شود.
- شخص مسئول باید در اتحادیه اروپا مستقر باشد؛ مگر آنکه صادرکننده این کار را برعهده بگیرد، محصول نمی‌تواند به بازار عرضه شود.
- کیفیت میکروبی و اثربخشی نگهدارنده آزمون‌های متفاوتی‌اند؛ محصولی که پاک نشان می‌دهد ممکن است همچنان سیستم نگهدارنده ضعیفی داشته باشد.
- ممنوعیت آزمایش حیوانی مواد اولیه را نیز در بر می‌گیرد؛ داده‌های آزمایش حیوانی تولیدشده برای بازاری دیگر مشکل استفاده ایجاد می‌کند.
- ادعای SPF باید با اندازه‌گیری پشتیبانی شود؛ تغییر فرمولاسیون به اندازه‌گیری جدید نیاز دارد.
- تغییر بسته‌بندی ممکن است نیازمند تکرار مطالعات پایداری و سازگاری باشد.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- پرونده اطلاعات محصول و ارزیابی ایمنی
- بررسی طراحی سیستم نگهدارنده
- اثبات ادعاهای SPF و اثربخشی
- تعیین ماندگاری و مدت مصرف پس از باز شدن
- انطباق با محدودیت‌های بازار هدف در صادرات
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره میکروپلاستیک
چرا نمونه خالی اینقدر مهم است؟
الیاف مصنوعی از هوا و لباس آزمایشگاهی به راحتی در نمونه می ریزند. نمونه خالی این سطح پس زمینه را نشان می دهد. شمارش بدون آن نشان دهنده آلودگی واقعی نیست.
آیا هر ذره پلاستیکی میکروپلاستیک محسوب می شود؟
این تعریف به محدوده اندازه و مقررات بستگی دارد. گزارش به وضوح کوچکترین اندازه ای را که روش پوشش می دهد بیان می کند. ذرات زیر این حد در شمارش لحاظ نمی شوند.