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Certificación de producto

Conformidad con la restricción de sustancias peligrosas (RoHS Compliance) — certificación

Certificación de producto
Un momento de una auditoría de certificación

¿Qué es el certificado?

El cumplimiento de RoHS muestra que las diez sustancias restringidas en equipos eléctricos y electrónicos están por debajo de los valores límite por material homogéneo. En la UE esto es una obligación según la marca CE; pero también existen regímenes fuera de la UE, como la RoHS de China, las normas sobre residuos electrónicos de la India y varias regulaciones estatales de EE. UU., y sus requisitos no son idénticos.

¿Quién lo necesita?

  • Fabricantes de productos eléctricos y electrónicos.
  • Proveedores de placas, cables, conectores y componentes.
  • Empresas que recopilan declaraciones de materiales en una cadena de suministro global
  • Exportadores sujetos a más de un régimen RoHS

¿Es obligatorio?

Obligatorio en la UE para equipos dentro del alcance y parte de la declaración CE. Los regímenes similares a RoHS de otros países se aplican por separado con sus propias listas de alcance y reglas de marcado; por ejemplo, la RoHS de China incluye obligaciones adicionales, como la marca del período de uso para la protección del medio ambiente.

Alcance de la norma

  • Las diez sustancias restringidas y los valores límite por material homogéneo
  • El concepto de material homogéneo y la desagregación de la lista de materiales.
  • Recopilar declaraciones de materiales e informes de análisis de la cadena de suministro.
  • Análisis de verificación de materiales de mayor riesgo (pre-selección XRF, química húmeda cuando sea necesario)
  • Identificación de exenciones y seguimiento de su duración.
  • Documentación técnica según EN IEC 63000
  • Evaluación por separado de regímenes RoHS fuera de la UE (China, India, estados de EE. UU.)

Proceso de certificación

  1. 1Aplicación y descripción del productoSe determina la familia de productos, lista de modelos, especificaciones técnicas y mercado objetivo. La norma aplicable y la ruta de certificación quedan claras en este paso.
  2. 2Revisión de expediente técnicoSe examinan los documentos de diseño, la lista de materiales, los certificados de componentes críticos y las instrucciones de uso.
  3. 3Pruebas de productosSe realizan los ensayos que exige la norma correspondiente. El informe de prueba es la base fundamental para la decisión de certificación.
  4. 4Auditoría de fábricaSi el esquema lo requiere, se verifica en sitio la continuidad de la fabricación y el control de producción en fábrica (FPC).
  5. 5Expedición del Certificado y MarcadoUna vez verificada la conformidad, se emite el certificado; Se aplican las reglas de marcado del producto y embalaje.
  6. 6Auditorías de seguimientoDependiendo del esquema, se realizan auditorías periódicas de fábrica y/o pruebas de seguimiento de muestras tomadas del mercado.

Periodo de validez

El período de validez varía según el esquema: algunos certificados de productos son indefinidos y dependen de auditorías periódicas de fábrica, mientras que algunos esquemas (por ejemplo, marcas de mercado de países) requieren una renovación anual o por envío. Cada cambio de diseño del producto requiere la revisión del certificado.

Documentos necesarios

  • La lista de modelos y variantes de productos.
  • Dibujos técnicos, diagramas y lista de materiales.
  • Certificados para componentes críticos.
  • Las instrucciones de uso y una etiqueta de muestra.
  • Informes de prueba existentes, si los hubiera
  • Detalles del sitio de producción

Coste de la certificación

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

  • El número de modelos y variantes de la familia de productos.
  • El alcance de la prueba que requiere la norma aplicable.
  • Si se requiere una auditoría de fábrica
  • El número de mercados objetivo y si cada uno requiere pruebas por separado.
  • Si se pueden aceptar los informes de prueba existentes

Acreditación

La certificación del producto se realiza bajo ISO/IEC 17065; Las pruebas que forman la base de la certificación se llevan a cabo en laboratorios con acreditación ISO/IEC 17025. Los dos ámbitos están separados. El reconocimiento entre organismos de acreditación se proporciona a través de acuerdos IAF e ILAC.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

Alcance y autorizaciones

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Preguntas frecuentes

¿Son iguales la RoHS de China y la RoHS de la UE?

Las sustancias restringidas se superponen sustancialmente, pero los regímenes difieren. China RoHS incluye obligaciones de marcado y declaración y elementos de certificación obligatorios para los productos dentro del catálogo; EU RoHS es parte de la declaración CE.

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