¿Qué es el certificado?
UKCA (UK Conformity Assessed) es la marca de conformidad que el Reino Unido introdujo para el mercado de Inglaterra, Gales y Escocia después de abandonar la UE. Los requisitos técnicos comparten en gran medida la misma raíz que la legislación de la UE; la diferencia es que el organismo que lleva a cabo la evaluación de la conformidad debe ser un organismo aprobado del Reino Unido y la declaración se elabora con referencia a la legislación del Reino Unido.
¿Quién lo necesita?
- Fabricantes que colocan productos en el mercado del Reino Unido.
- Empresas que exportan a Inglaterra y distribuyen a través de la UE
- Aquellos que operan en grupos de productos que requieren la participación de un organismo notificado
¿Es obligatorio?
Obligatorio para productos dentro del alcance del mercado de Inglaterra, Gales y Escocia (Gran Bretaña). Irlanda del Norte está sujeta a un régimen independiente, en el que se aplica la marca CE o UKNI. El Reino Unido ha llegado a acuerdos para la aceptación indefinida de la marca CE para muchos grupos de productos; Por lo tanto, es necesario confirmar el estado actual por grupo de productos. Cuando se requiere un organismo notificado, el certificado de un organismo notificado de la UE no es directamente válido para la UKCA.
Alcance de la norma
- Determinación de la legislación británica aplicada al mercado de Gran Bretaña
- Aplicación de las normas designadas pertinentes
- Identificación de casos que requieren la participación de un organismo aprobado del Reino Unido
- Preparar el expediente técnico y hacerlo accesible en el Reino Unido.
- Elaboración de la Declaración de Conformidad del Reino Unido
- Colocación de la marca UKCA y reglas de marcado
- Designación de una persona responsable con sede en el Reino Unido (persona responsable/importador del Reino Unido)
- Evaluación por separado del régimen CE o UKNI para Irlanda del Norte
Proceso de certificación
- 1Aplicación y descripción del productoSe determina la familia de productos, lista de modelos, especificaciones técnicas y mercado objetivo. La norma aplicable y la ruta de certificación quedan claras en este paso.
- 2Revisión de expediente técnicoSe examinan los documentos de diseño, la lista de materiales, los certificados de componentes críticos y las instrucciones de uso.
- 3Pruebas de productosSe realizan los ensayos que exige la norma correspondiente. El informe de prueba es la base fundamental para la decisión de certificación.
- 4Auditoría de fábricaSi el esquema lo requiere, se verifica en sitio la continuidad de la fabricación y el control de producción en fábrica (FPC).
- 5Expedición del Certificado y MarcadoUna vez verificada la conformidad, se emite el certificado; Se aplican las reglas de marcado del producto y embalaje.
- 6Auditorías de seguimientoDependiendo del esquema, se realizan auditorías periódicas de fábrica y/o pruebas de seguimiento de muestras tomadas del mercado.
Periodo de validez
El período de validez varía según el esquema: algunos certificados de productos son indefinidos y dependen de auditorías periódicas de fábrica, mientras que algunos esquemas (por ejemplo, marcas de mercado de países) requieren una renovación anual o por envío. Cada cambio de diseño del producto requiere la revisión del certificado.
Documentos necesarios
- La lista de modelos y variantes de productos.
- Dibujos técnicos, diagramas y lista de materiales.
- Certificados para componentes críticos.
- Las instrucciones de uso y una etiqueta de muestra.
- Informes de prueba existentes, si los hubiera
- Detalles del sitio de producción
Coste de la certificación
No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.
- El número de modelos y variantes de la familia de productos.
- El alcance de la prueba que requiere la norma aplicable.
- Si se requiere una auditoría de fábrica
- El número de mercados objetivo y si cada uno requiere pruebas por separado.
- Si se pueden aceptar los informes de prueba existentes
Acreditación
La certificación del producto se realiza bajo ISO/IEC 17065; Las pruebas que forman la base de la certificación se llevan a cabo en laboratorios con acreditación ISO/IEC 17025. Los dos ámbitos están separados. El reconocimiento entre organismos de acreditación se proporciona a través de acuerdos IAF e ILAC.
El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.
Alcance y autorizacionesCertificaciones relacionadas
Preguntas frecuentes
Si tengo la marca CE, ¿necesito UKCA?
El Reino Unido ha hecho arreglos para seguir aceptando la marca CE para muchos grupos de productos, pero esto no cubre todos los grupos de productos y las condiciones pueden cambiar. Es necesario confirmar el estado actual de su grupo de productos; La participación de un organismo aprobado del Reino Unido es una obligación separada para los productos que requieren un organismo notificado.
¿Qué debo hacer por Irlanda del Norte?
Irlanda del Norte está sujeta a un régimen separado. Allí se siguen aplicando las normas de la UE y se utiliza la marca CE. Si la evaluación de la conformidad fue realizada por un organismo del Reino Unido, la marca UKNI se agrega junto a la marca CE.

