Estados Unidos · Mercados globales
Entrar en el mercado estadounidense: productos infantiles (CPSIA)
Obligaciones sobre plomo, ftalatos y ensayo de terceros en productos infantiles.
- Mercado
- Estados Unidos
- Sitio
- América del Norte
- Marca
- CPSIA
01¿Qué es?
La CPSIA establece límites para sustancias como el plomo y los ftalatos en productos infantiles y exige ensayos en un laboratorio de terceros acreditado. Como resultado se emite un Certificado de Producto Infantil (CPC).
02¿Por qué existe este esquema?
El actual rigor del régimen de seguridad de productos de consumo en Estados Unidos es consecuencia de una serie de episodios de retirada. En 2007, el alto contenido de plomo en juguetes infantiles y las lesiones causadas por imanes ingeribles provocaron retiradas a gran escala y demostraron que el régimen existente era insuficiente para los productos infantiles.
La respuesta legislativa introdujo tres cambios estructurales. El primero fue establecer límites estrictos de contenido de plomo y ftalatos en productos infantiles. El segundo fue hacer obligatorio el uso de un LABORATORIO DE TERCEROS para productos infantiles: un fabricante no puede presentar su propio ensayo como prueba; se requiere un informe de un laboratorio aceptado por la comisión.
El tercer cambio es el CERTIFICADO DE PRODUCTO INFANTIL: se mantiene listo para cada envío, y se presenta a solicitud, un documento que declara la conformidad del producto e indica según qué normas y en qué laboratorio fue ensayado. Este documento no es una aprobación de la autoridad; es la declaración documentada del importador o fabricante.
El segundo instrumento distintivo del régimen es la ETIQUETA DE TRAZABILIDAD: en los productos infantiles, los datos del fabricante, el lugar y la fecha de fabricación y la información del lote deben figurar de forma permanente en el producto. El objetivo es permitir retiradas específicas; en un producto sin información de lote, la retirada se extiende a todo el stock.
La declaración de edad es una decisión técnica en este régimen, no una preferencia de marketing: determina si el producto cuenta como producto infantil y bajo qué conjunto de requisitos se encuadra. Las obligaciones de advertencia química a nivel estatal también se suman al nivel federal, y la conformidad federal no las satisface.
03¿Responsabilidad de quién?
La obligación recae en el importador o el fabricante nacional: esa parte emite el CPC y lo presenta a solicitud.
04Documentos requeridos
- Informes de ensayo de un laboratorio acreditado (aceptado por la CPSC)
- El Certificado de Producto Infantil (CPC)
- Los datos de la etiqueta de trazabilidad
- La lista de componentes y materiales del producto
- Los datos de lote de producción y fecha
05Proceso
- 01Determinación del alcanceSe determina bajo qué legislación y alcance de marcado se encuentra el producto en el mercado objetivo. Este paso determina todo el proceso; un error aquí desperdicia todo el trabajo posterior.
- 02Determinación de las normas aplicablesSe identifican las normas aceptadas por el mercado y cualquier desviación nacional. La misma norma IEC puede aplicarse con diferentes desviaciones en distintos mercados.
- 03Elaboración del plan de pruebasSe evalúa qué parte de los informes de prueba existentes será aceptada; se planifican las pruebas faltantes. Un informe del Esquema CB, si existe, reduce la repetición de pruebas.
- 04Parte local y registroSi el mercado requiere un representante establecido, importador o solicitante, se designa esta parte y se realizan los registros necesarios.
- 05Pruebas y expediente técnicoSe realizan las pruebas y se prepara el expediente técnico. Algunos mercados exigen que la prueba se realice en su propio país.
- 06Certificación o declaraciónSegún el régimen del mercado, se elabora una declaración del fabricante o se obtiene un certificado del organismo autorizado; se realiza una auditoría de fábrica si es necesario.
- 07Marcado y etiquetadoLa marca y la etiqueta se aplican según las normas de formato e idioma del mercado. El requisito de idioma se verifica en aduanas en la mayoría de los mercados.
- 08Envío y aduanasSi se requiere un documento previo al envío, se obtiene; se completa el conjunto de documentos a presentar en aduanas.
06Puntos a tener en cuenta
- El ensayo debe realizarse en un laboratorio aceptado por la CPSC
- La etiqueta de trazabilidad es obligatoria en el producto y el envase
- Los requisitos de piezas pequeñas y riesgo de asfixia se aplican adicionalmente
- La norma de juguetes ASTM F963 es una norma de seguridad obligatoria para productos de consumo
07Esquemas afines y la diferencia
- 01El régimen estadounidense de productos infantiles y la legislación europea de juguetesAmbos incluyen requisitos químicos y mecánicos, pero los umbrales, las normas de ensayo y las formas de evidencia difieren. Los ensayos realizados para la UE no satisfacen el requisito de certificación por terceros.
- 02El certificado de producto infantil y el certificado general de conformidadEn los productos infantiles es obligatorio un laboratorio de terceros; en los productos de consumo para adultos puede bastar un certificado general de conformidad y el fabricante puede basarse en sus propios ensayos.
- 03La norma de juguetes y las normas específicas de productoAdemás de la norma general de seguridad de juguetes, existen normas obligatorias distintas para artículos como productos infantiles, bicicletas, camas y muebles; la norma general no los cubre.
- 04La conformidad federal y las obligaciones estatalesLos requisitos de advertencia química y las prohibiciones de sustancias de determinados estados son independientes del nivel federal; un producto conforme a nivel federal puede no ser apto para la venta en algunos estados.
08Detalle del esquema
No existe una página de certificación separada para esta marca; el alcance y el proceso son los descritos en esta página. La hoja de ruta específica de su producto se proporciona por escrito en la etapa de presupuesto.
10Preguntas frecuentes
El contenido de esta sección está en preparación. La hoja de ruta específica para su producto y mercado objetivo en la etapa de presupuesto por escrito.
El calendario de certificación varía según el producto, la carga de pruebas requerida, el tiempo de envío de muestras y la carga de trabajo de la autoridad; por ello, en estas páginas no se indica una duración en días o semanas. Los principales factores que determinan el calendario son: si la prueba debe realizarse en el país de destino, si se requiere una auditoría de fábrica, el tiempo para designar un representante local y la madurez actual del expediente técnico. En la etapa de presupuesto se proporciona por escrito un calendario realista para su producto.
Los regímenes de acceso al mercado cambian con frecuencia: se actualizan las listas de alcance, se amplían los períodos de transición, se añaden nuevos requisitos. Estas páginas describen la estructura del régimen y quién tiene la obligación; el alcance y las fechas aplicables a su producto se confirman a partir del texto legislativo vigente en la etapa de presupuesto.
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Cuéntenos sobre su producto; le compartiremos por escrito los pasos, documentos y calendario necesarios.
