Μικροπλαστικό

Τι είναι η Μικροπλαστικά;

Η ανάλυση μικροπλαστικών προσδιορίζει την παρουσία, τον αριθμό και τον τύπο του πολυμερούς μικρών σωματιδίων συνθετικού πολυμερούς σε ένα δείγμα. Το δείγμα πρώτα απελευθερώνεται από οργανική ύλη και διαχωρίζεται. Τα σωματίδια στη συνέχεια αναγνωρίζονται ένα προς ένα με micro-FTIR ή Raman. Μια μέτρηση που γίνεται χωρίς αναγνώριση δεν είναι αξιόπιστη: οι φυσικές ίνες μπορούν εύκολα να μετρηθούν εσφαλμένα.

Σκοπός της Μικροπλαστικά

Σκοπός είναι να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν σκόπιμα προστιθέμενα μικροπλαστικά στο προϊόν και να αποδειχθεί η συμμόρφωση με τον περιορισμό βάσει του κανονισμού REACH. Για τα περιβαλλοντικά δείγματα, ο στόχος είναι να προσδιοριστεί το επίπεδο ρύπανσης.

Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Μικροπλαστικά;

Προϊόντα peeling και scrub
Οδοντόκρεμα και καθαριστικά
Προϊόντα μακιγιάζ και περιποίησης
Αποχετευτικά λύματα και εγκαταστάσεις επεξεργασίας λυμάτων
Δείγματα θαλασσινού νερού, ιζημάτων και πόσιμου νερού

Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Μικροπλαστικά;

ΚαλλυντικάΠροσωπική ΦροντίδαΛιανική πώλησηΧημείαΠεριβάλλον

Πρότυπα σχετικά με τη Μικροπλαστικά

ΕΕ 2023/2055 (Παράρτημα XVII REACH — περιορισμός στα σκόπιμα προστιθέμενα μικροπλαστικά)
ISO 24187 (γενικές αρχές για την ανάλυση μικροπλαστικών)
ISO/TR 21960 (πλαστικά — περιβαλλοντικές πτυχές — κατάσταση γνώσης και μεθοδολογίες για τη μέτρηση μικροπλαστικών)
Σχετικά πρότυπα δειγματοληψίας νερού και ιζημάτων

Συνθήκες της Μικροπλαστικά

Προετοιμασία δείγματος: Αφαίρεση οργανικής ύλης, διαχωρισμός πυκνότητας και διήθηση
Αναγνώριση: Προσδιορισμός ειδών πολυμερούς με micro-FTIR ή Raman
Εύρος μεγέθους: Το μικρότερο μέγεθος κόκκου που καλύπτεται από τη μέθοδο αναφέρεται στην έκθεση
έλεγχος λοιμώξεων: Τα κενά δείγματα είναι υποχρεωτικά για την παρακολούθηση της μόλυνσης από ίνες περιβάλλοντος

Εξοπλισμός για τη Μικροπλαστικά

Μικροσκόπιο Micro-FTIR ή/και Raman
Ρύθμιση διαχωρισμού πυκνότητας
Σύστημα φιλτραρίσματος και φίλτρα
Στερεοσκοπικό μικροσκόπιο
Καθαρό περιβάλλον εργασίας που περιορίζει τη μόλυνση

Απαιτήσεις δείγματος για τη Μικροπλαστικά

Το προϊόν πρέπει να αποσταλεί στην αρχική του, κλειστή συσκευασία.
Πρέπει να αναφέρεται ο αριθμός παρτίδας, η ημερομηνία κατασκευής και η λήξη.
Ο κατάλογος συστατικών (INCI) και οι πληροφορίες της σύνθεσης, εάν υπάρχουν, πρέπει να κοινοποιηθούν.
Η απαιτούμενη ποσότητα ποικίλλει ανάλογα με τον αριθμό των αναλύσεων. πρέπει να ληφθεί επιβεβαίωση πριν από την αποστολή.
Τα ευαίσθητα στο φως και στη θερμοκρασία προϊόντα πρέπει να μεταφέρονται υπό κατάλληλες συνθήκες.

Διάρκεια της Μικροπλαστικά

Η προετοιμασία του δείγματος είναι μακρά και η ταυτοποίηση των σωματιδίων ένα προς ένα απαιτεί χρόνο. Η ανάλυση ενός δείγματος διαρκεί γενικά μερικές εργάσιμες ημέρες.

Διαδικασία της Μικροπλαστικά

1Το δείγμα λαμβάνεται και παραδίδεται στο εργαστήριο προστατευμένο από μόλυνση.
2Η οργανική ύλη αφαιρείται με κατάλληλη μέθοδο.
3Τα πλαστικά σωματίδια διαχωρίζονται με διαχωρισμό πυκνότητας.
4Το δείγμα τοποθετείται σε φίλτρο.
5Γίνεται προκαταρκτική εξέταση με το στερεοσκοπικό μικροσκόπιο.
6Τα σωματίδια αναγνωρίζονται με micro-FTIR ή Raman.
7Αναφέρεται ο τύπος και η κατανομή αριθμού/μεγέθους πολυμερούς. Το κενό αποτέλεσμα του δείγματος δίνεται παράλληλα.

Κριτήρια αποδοχής της Μικροπλαστικά

Το κριτήριο αποδοχής για τα καλλυντικά προϊόντα δεν προέρχεται από μία μόνο δοκιμή αλλά από την έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας του προϊόντος και τον κανονισμό. Η ΕΕ 1223/2009 και ο κανονισμός για τα καλλυντικά ορίζουν απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες, μικροβιολογικές προσδοκίες και απαιτήσεις επισήμανσης· Επομένως, αυτή η σελίδα δεν δίνει ένα σταθερό όριο.

Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων

Η αξιολόγηση για τα καλλυντικά βασίζεται στο εάν έχουν προστεθεί σκόπιμα μικροπλαστικά στο προϊόν σύμφωνα με την ΕΕ 2023/2055. Για περιβαλλοντικά δείγματα, δεδομένου ότι δεν υπάρχει γενικά αποδεκτό όριο, το αποτέλεσμα ερμηνεύεται μαζί με το επίπεδο του τυφλού δείγματος και το εύρος μεγέθους που καλύπτεται από τη μέθοδο.

Έκθεση της Μικροπλαστικά

Όνομα προϊόντος, αριθμός παρτίδας και πληροφορίες συσκευασίας
Ημερομηνία παραλαβής δειγμάτων και συνθήκες αποθήκευσης
Μέθοδος που εφαρμόστηκε και πρότυπο αναφοράς
Συνθήκες δοκιμής και προετοιμασία, εάν υπάρχουν
Αποτελέσματα μέτρησης και μονάδες
Αβεβαιότητα μέτρησης (εάν ζητηθεί)
Δήλωση ότι το αποτέλεσμα ισχύει μόνο για το δείγμα που υποβάλλεται για δοκιμή

Διαπίστευση

Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.

Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικοί Κανονισμοί

Κανονισμός ΕΕ 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα
Κανονισμός Καλλυντικών (Τουρκία)
Απαιτήσεις Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR).
ISO 22716 (Ορθή Πρακτική Παραγωγής στα καλλυντικά)

Kozmetik Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;

Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Μικροπλαστικά· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.

Οι δοκιμές καλλυντικών δείχνουν ότι ένα προϊόν παραμένει μικροβιολογικά ασφαλές καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης του, αποδίδει την επίδοση που ισχυρίζεται και δεν περιέχει περιορισμένες ουσίες. ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ σε αυτήν την οικογένεια: καμία αρχή δεν εγκρίνει ένα καλλυντικό προϊόν· η ευθύνη βαρύνει εξ ολοκλήρου τον κατασκευαστή και το υπεύθυνο πρόσωπο που είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ.

Αυτό το μοντέλο ευθύνης διαμορφώνει τον τρόπο λειτουργίας του τομέα. Πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά, προετοιμάζεται φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF), διενεργείται αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) και ολοκληρώνεται η κοινοποίηση. Ο έλεγχος έρχεται αργότερα και ζητά τον φάκελο· αν είναι ελλιπής, το προϊόν αποσύρεται από την αγορά. Οι εκθέσεις δοκιμών αποτελούν τη βάση τεκμηρίωσης αυτού του φακέλου.

Στη μικροβιολογική πλευρά υπάρχουν δύο διαφορετικά ερωτήματα και το καθένα απαντάται με ξεχωριστή δοκιμή. Η ΤΡΕΧΟΥΣΑ μικροβιολογική ποιότητα του προϊόντος μετράται με καταμέτρηση και αναζήτηση συγκεκριμένων μικροοργανισμών. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ του συστήματος συντήρησης εξετάζεται εμβολιάζοντας σκόπιμα το προϊόν με μικροοργανισμούς (challenge test): μπορεί το προϊόν να αντισταθεί σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης; Ένα βάζο κρέμας αγγίζεται με το δάχτυλο σε κάθε χρήση· το σύστημα συντήρησης πρέπει να το αντέξει.

Στην πλευρά της επίδοσης διεξάγονται μελέτες τεκμηρίωσης ισχυρισμών. Για τα αντηλιακά, ο προσδιορισμός SPF και προστασίας UVA καθώς και η μέτρηση αντοχής στο νερό είναι υποχρεωτικά και αποτελούν τη βάση της τιμής που δηλώνεται στην ετικέτα. Στοιχεία παράγονται επίσης με in vivo ή in vitro μεθόδους για ισχυρισμούς όπως ενυδάτωση, εμφάνιση ρυτίδων, περιποίηση μαλλιών και διατήρηση χρώματος.

Στη χημική πλευρά ελέγχονται απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες: βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες χρωστικές, συγκεντρώσεις συντηρητικών, επίπεδα φίλτρων UV και ρύποι όπως οι νιτροζαμίνες. Τα προϊόντα με νανοϋλικά υπόκεινται σε ξεχωριστή υποχρέωση κοινοποίησης.

Η ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΣΕ ΖΩΑ είναι ο πιο καθοριστικός περιορισμός του τομέα. Δεν επιτρέπονται δοκιμές σε ζώα σε τελικά προϊόντα ή συστατικά, και ένα προϊόν που έχει δοκιμαστεί σε ζώα δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά. Οι εναλλακτικές in vitro μέθοδοι (ανασυσταθέντα μοντέλα ανθρώπινου δέρματος, δοκιμές βασισμένες σε κυτταροκαλλιέργειες) βρίσκονται επομένως στο επίκεντρο του τομέα, και η τοξικολογική αξιολόγηση βασίζεται σε μεγάλο βαθμό σε υπάρχοντα δεδομένα, προσεγγίσεις read-across και in vitro αποτελέσματα.

Οι μελέτες σταθερότητας και συμβατότητας συσκευασίας καθορίζουν τη διάρκεια ζωής και την περίοδο μετά το άνοιγμα (PAO). Αξιολογείται επίσης η αλληλεπίδραση του προϊόντος με τη συσκευασία του: μια δραστική ουσία μπορεί να μεταναστεύσει στη συσκευασία, και ουσίες που δεν θα έπρεπε να υπάρχουν μπορεί να περάσουν από τη συσκευασία στο προϊόν.

Στην πλευρά της διεργασίας, η ορθή πρακτική παρασκευής αποδεικνύεται μέσω του ISO 22716· αυτό είναι ξεχωριστό από τη δοκιμή προϊόντος αλλά αποτελεί υποχρεωτικό μέρος του φακέλου.

Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα

Μικροβιολογική ποιότητα
Καταμέτρηση αερόβιων μεσόφιλων βακτηρίων, ζυμών και μυκήτων· ανίχνευση Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans και E. coli.
Αποτελεσματικότητα συντήρησης
Αντοχή του συστήματος συντήρησης σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση μέσω challenge test (ISO 11930).
Ηλιακή προστασία
In vivo προσδιορισμός SPF, in vitro προσδιορισμός προστασίας UVA, αντοχή στο νερό και μετρήσεις κρίσιμου μήκους κύματος.
Χημική ανάλυση
Βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες, ποσοτικοποίηση συντηρητικών και φίλτρων UV, έλεγχος ρύπων.
Αξιολόγηση ασφάλειας
In vitro μέθοδοι ερεθισμού και ευαισθητοποίησης, τοξικολογική αξιολόγηση κινδύνου, υπολογισμοί έκθεσης.
Σταθερότητα και συμβατότητα
Σταθερότητα σε πραγματικό χρόνο και επιταχυνόμενη, συμβατότητα συσκευασίας, προσδιορισμός PAO, αισθητηριακή και φυσικοχημική παρακολούθηση.

Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα

ΔΕΝ υπάρχει σήμανση CE στα καλλυντικά· η συμμόρφωση αποδεικνύεται μέσω του PIF, της αξιολόγησης ασφάλειας και της κοινοποίησης.
Το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ· εκτός εάν ο εξαγωγέας αναλάβει αυτό, το προϊόν δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά.
Η μικροβιολογική ποιότητα και η αποτελεσματικότητα συντήρησης είναι διαφορετικές δοκιμές· ένα προϊόν που βγαίνει καθαρό μπορεί ακόμη να έχει αδύναμο σύστημα συντήρησης.
Η απαγόρευση δοκιμών σε ζώα καλύπτει και τα συστατικά· δεδομένα δοκιμών σε ζώα που παράχθηκαν για άλλη αγορά δημιουργούν πρόβλημα χρήσης.
Ένας ισχυρισμός SPF πρέπει να τεκμηριώνεται με μέτρηση· μια αλλαγή σύνθεσης απαιτεί νέα μέτρηση.
Μια αλλαγή συσκευασίας μπορεί να απαιτήσει επανάληψη των μελετών σταθερότητας και συμβατότητας.

Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα

Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος και η αξιολόγηση ασφάλειας
Επαλήθευση του σχεδιασμού του συστήματος συντήρησης
Τεκμηρίωση ισχυρισμών SPF και αποτελεσματικότητας
Καθορισμός διάρκειας ζωής και περιόδου μετά το άνοιγμα
Συμμόρφωση με τους περιορισμούς της αγοράς προορισμού κατά την εξαγωγή

Σχετικά τεστ

Συχνές ερωτήσεις για τη Μικροπλαστικά

Γιατί είναι τόσο σημαντικό το κενό δείγμα;

Οι συνθετικές ίνες από τον αέρα του εργαστηρίου και τα ρούχα πέφτουν εύκολα στο δείγμα. Το κενό δείγμα δείχνει αυτό το επίπεδο φόντου. μια καταμέτρηση που λαμβάνεται χωρίς αυτό δεν αντικατοπτρίζει την πραγματική μόλυνση.

Κάθε πλαστικό σωματίδιο υπολογίζεται ως μικροπλαστικό;

Ο ορισμός εξαρτάται από το εύρος μεγέθους και τον κανονισμό. Η έκθεση αναφέρει σαφώς το μικρότερο μέγεθος που καλύπτει η μέθοδος. σωματίδια κάτω από αυτό το όριο δεν περιλαμβάνονται στην καταμέτρηση.