Was ist das Zertifikat?

Die RoHS-Richtlinie (2011/65/EU) beschränkt die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Zehn Stoffe unterliegen derzeit Beschränkungen: Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE und vier Phthalate (DEHP, BBP, DBP, DIBP). Die Grenzwerte werden pro homogenem Material festgelegt — berechnet nicht für das gesamte Produkt, sondern für jedes Material, das mechanisch von den anderen getrennt werden kann. Diese Unterscheidung ist die Ursache für den häufigsten Fehler in der Praxis.

Für wen ist es erforderlich?

Hersteller von Elektro- und Elektronikgeräten aller Art
Lieferanten von Kabeln, Steckverbindern, Platinen und Komponenten
Importeure und Händler von Elektrogeräten
Firmen, die elektronische Produkte unter ihrer eigenen Marke verkaufen

Ist es verpflichtend?

Obligatorisch für Geräte, die in den Geltungsbereich fallen, ohne dass die Beteiligung einer benannten Stelle vorgesehen ist; Die Konformitätsbewertung erfolgt durch die interne Produktionskontrolle (Modul A). RoHS wird in der Konformitätserklärung gesondert aufgeführt. Zeitlich begrenzte Ausnahmen für bestimmte Anwendungen sind in den Anhängen III und IV festgelegt; Wird eine Ausnahmegenehmigung in Anspruch genommen, muss dies in der technischen Akte ausgewiesen werden.

Geltungsbereich der Norm

Geltungsbereich: 11 Gerätekategorien und ausgeschlossene Produkte
Beschränkte Stoffe und die maximalen Gewichtskonzentrationswerte in einem homogenen Material
Das Konzept eines homogenen Materials und die Demontagelogik
Die Ausnahmen gemäß Anhang III und Anhang IV; sie sind zeitlich begrenzt
Das Konformitätsbewertungsverfahren: Technische Dokumentation nach EN IEC 63000
Erfassung von Lieferketteninformationen und Materialdeklarationen
Pflichten des Herstellers, Bevollmächtigten, Importeurs und Händlers
Kennzeichnung und Angabe von RoHS in der EU-Konformitätserklärung

Zertifizierungsablauf

1Festlegung der GesetzgebungEs wird ermittelt, welche EU-Rechtsvorschriften für das Produkt gelten. Ein Produkt kann gleichzeitig in den Geltungsbereich mehrerer Rechtsvorschriften fallen; alle müssen erfüllt sein.
2Auswahl des KonformitätsbewertungsmodulsDie Gesetzgebung bestimmt, welches Modul je nach Risikoklasse des Produkts zu befolgen ist. Bei einigen Modulen gibt der Hersteller eine Selbsterklärung ab, bei anderen ist eine Benannte Stelle beteiligt.
3Prüfung nach harmonisierten NormenDie Konformität mit den im EU-Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen wird durch Prüfungen nachgewiesen; dies verschafft eine Konformitätsvermutung mit den Vorschriften.
4Risikoanalyse und technische AkteIn der technischen Akte werden die Gefährdungsbeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichte, Gebrauchsanweisungen und Musteretiketten zusammengestellt.
5Die EU-KonformitätserklärungDer Hersteller oder sein in der EU ansässiger Bevollmächtigter unterzeichnet die Konformitätserklärung. Die Verantwortung liegt beim Unterzeichner der Erklärung.
6Anbringen des CE-ZeichensDas Zeichen wird in der gesetzlich vorgeschriebenen Form und Größe auf dem Produkt angebracht; Die Identifikationsnummer der benannten Stelle wird hinzugefügt, sofern eine solche beteiligt ist.
7Aufbewahrung der technischen AkteDie technischen Unterlagen werden für den gesetzlich festgelegten Zeitraum ab dem Inverkehrbringen des Produkts (nach den meisten Rechtsvorschriften zehn Jahre) aufbewahrt und der zuständigen Behörde auf Anfrage vorgelegt.

Gültigkeitsdauer

Das CE-Zeichen ist kein Zertifikat, sondern eine Konformitätserklärung des Herstellers und hat keine Gültigkeitsdauer. Die Erklärung bleibt jedoch gültig, solange sich das Produkt und die Gesetzgebung nicht ändern: Die technischen Unterlagen müssen aktualisiert werden, wenn die Gesetzgebung oder die harmonisierte Norm aktualisiert wird. Zertifikate benannter Stellen (z. B. eine EU-Baumusterprüfbescheinigung) unterliegen einer Gültigkeitsdauer.

Erforderliche Unterlagen

Die Produktbeschreibung, Modellliste und technische Zeichnungen
Risikobewertung
Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen
Prüfberichte
Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise (in der Sprache des Zielmarktes)
Ein Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
Die Stückliste (BOM) und die Aufschlüsselung nach homogenen Materialien
RoHS-Konformitätserklärungen und Materialdeklarationen der Lieferanten
Analyseberichte für kritische Materialien (RFA-Screening und Nasschemie bei Bedarf)
Die Liste der geltend gemachten Ausnahmen und ihre Begründung
Technische Dokumentation erstellt nach EN IEC 63000

Zertifizierungskosten

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

Die Anzahl der für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften
Das Konformitätsbewertungsmodul — ob eine benannte Stelle beteiligt ist
Der erforderliche Prüfumfang und die Anzahl der Proben
Der aktuelle Stand der technischen Akte
Übersetzungs- und Dokumentationsbedarf

Akkreditierung

Eine nach CE benannte Stelle ist in der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission für die entsprechende EU-Verordnung registriert und trägt eine vierstellige Identifikationsnummer. Die Befugnis der benannten Stelle richtet sich nach der Gesetzgebung und dem Produktumfang. Die für eine Verordnung erteilte Befugnis erstreckt sich nicht auf eine andere. Die Prüfung erfolgt im Geltungsbereich der ISO/IEC 17025, die Produktzertifizierung im Geltungsbereich der ISO/IEC 17065.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Häufige Fragen

Reicht eine Lieferantenerklärung oder muss eine Prüfung durchgeführt werden?

EN IEC 63000 ermöglicht einen Dokumentationsansatz auf Basis von Lieferantenerklärungen; Die Beurteilung der Zuverlässigkeit der Erklärung liegt jedoch in der Verantwortung des Herstellers. Die Durchführung einer Verifizierungsanalyse für Materialien mit höherem Risiko (Lötmittel, Beschichtungen, Kunststoffe, Kabelisolierung) ist eine gängige und vertretbare Praxis.

Wenn mein Produkt als Ganzes unter dem Grenzwert liegt, bin ich dann konform?

Nein. Die Grenzwerte gelten pro homogenem Material. Die Berechnung des Verhältnisses zum Gesamtgewicht des Produkts ist falsch; Eine Überschreitung auch nur einer einzigen kleinen Dichtung führt zu einer Nichtkonformität.

Sind RoHS und REACH dasselbe?

Nein. RoHS ist eine Produktrichtlinie, die bestimmte Stoffe in Elektrogeräten einschränkt und in den CE-Geltungsbereich fällt. REACH ist eine horizontale Verordnung, die alle Chemikalien abdeckt; Es fällt zwar nicht in den Geltungsbereich der CE-Kennzeichnung, erlegt jedoch gesonderte Pflichten wie die SVHC-Meldung auf.

Wer bringt das CE-Zeichen an?

Der Hersteller oder sein in der EU ansässiger autorisierter Vertreter. Eine Zertifizierungsstelle bringt das CE-Zeichen nicht an; Sie nimmt als benannte Stelle nur dort an der Konformitätsbewertung teil, wo der Gesetzgeber dies vorschreibt, und stellt ein eigenes Zertifikat aus. Die Verantwortung für die Deklaration liegt stets beim Hersteller.

Ist das CE-Zeichen ein Qualitätszertifikat?

Nein. CE ist eine Erklärung, dass das Produkt die Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen der relevanten EU-Gesetzgebung erfüllt; Es zeigt kein Qualitätsniveau oder eine überlegene Leistung.

Wie lange muss ich die technische Akte aufbewahren?

Gemäß den meisten EU-Rechtsvorschriften 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Produkts. Da die Frist je nach Gesetzgebung variieren kann, muss sie anhand des entsprechenden Artikels der geltenden Verordnung bestätigt werden. Auf Verlangen wird die Akte der Marktüberwachungsbehörde vorgelegt.

RoHS (CE)-Zertifizierung